CLEANROOM را می توان به چند نوع تقسیم کرد؟

پروژه اتاق تمیز کارگاه تمیز را می توان به سه نوع تقسیم کرد.طبق رویه بین المللی، سطح تمیزی اتاق تمیز بدون گرد و غبار عمدتاً بر اساس تعداد ذرات در متر مکعب در هوا با قطر بزرگتر از استاندارد متمایز است.یعنی به اصطلاح dust free بدون گرد و غبار نیست بلکه در یک واحد بسیار کوچک کنترل می شود.البته ذراتی که دارای مشخصات گرد و غبار در این مشخصات هستند در حال حاضر در مقایسه با ذرات گرد و غبار که معمولاً دیده می شوند بسیار کوچک هستند.با این حال، برای سازه های نوری، حتی مقدار کمی از گرد و غبار می تواند تاثیر منفی قابل توجهی داشته باشد.بنابراین، در تولید محصولات ساختار نوری، بدون گرد و غبار یک نیاز مشخص است.اتاق تمیز در کارگاه تمیز عمدتاً برای سه هدف زیر استفاده می شود:

اتاق تمیز کارگاه هوا تمیز: اتاق تمیز در کارگاه تمیز که تکمیل شده و قابل بهره برداری است.تمام خدمات و عملکردهای مربوطه را دارد.با این حال، هیچ تجهیزاتی که توسط اپراتورها در اتاق تمیز کار می شود وجود ندارد.

اتاق تمیز کارگاهی استاتیک: اتاق تمیز با عملکردهای کامل و تنظیمات پایدار که می توان با توجه به تنظیمات از آن استفاده کرد و یا در حال استفاده بود اما هیچ اپراتور در داخل تجهیزات وجود ندارد.

اتاق تمیز کارگاهی پویا: یک اتاق تمیز در کارگاه تمیز که در حالت عادی استفاده می شود، با عملکرد، تجهیزات و پرسنل خدمات کامل.در صورت نیاز، می تواند در عملیات عادی شرکت کند.

GMP به اتاق‌های تمیز دارویی نیاز دارد که تجهیزات تولید خوب، فرآیندهای تولید معقول، مدیریت کیفیت عالی و سیستم‌های آزمایش دقیق برای تصفیه داشته باشند تا اطمینان حاصل شود که کیفیت محصول (از جمله ایمنی و بهداشت مواد غذایی) با الزامات نظارتی مطابقت دارد.

1. مساحت ساختمان را تا حد امکان به حداقل برسانید

کارگاه های دارای الزامات نظافت نه تنها سرمایه گذاری بالایی دارند، بلکه هزینه های منظم بالایی مانند آب، برق و گاز نیز دارند.به طور کلی، هر چه سطح تمیزی ساختمان کارگاه بالاتر باشد، سرمایه گذاری، مصرف انرژی و هزینه بیشتر می شود.بنابراین ضمن رعایت الزامات فرآیند تولید، مساحت ساخت کارگاه تمیز را تا حد امکان باید به حداقل رساند.

2. جریان افراد و تدارکات را به شدت کنترل کنید

کانال های تخصصی عابر پیاده و تدارکات باید برای اتاق های تمیز دارویی ایجاد شود.پرسنل باید طبق رویه های تعیین شده نظافت وارد شوند و تعداد افراد را به شدت کنترل کنند.علاوه بر مدیریت استاندارد پرسنل ورودی و خروجی از اتاق‌های تمیز دارویی، ورود و خروج مواد اولیه و تجهیزات نیز باید از روش‌های نظافتی عبور کند تا بر پاکیزگی هوای اتاق تمیز تأثیر نگذارد.

1. چیدمان معقول

(1) چیدمان تجهیزات در اتاق تمیز باید تا حد امکان فشرده باشد تا مساحت اتاق تمیز را کاهش دهد.

(2) درهای اتاق تمیز الزامی است که هوابند باشند و قفل های هوا در ورودی و خروجی افراد و محموله ها نصب شود.

(3) همان سطح اتاق های تمیز باید تا حد امکان با هم چیده شوند.

(4) سطوح مختلف اتاق های تمیز از سطوح پایین تر به بالاتر مرتب شده اند و اتاق های مجاور باید به درهای پارتیشن مجهز شوند.اختلاف فشار مربوطه باید با توجه به سطح تمیزی طراحی شود، معمولاً حدود 10Pa.جهت باز شدن درب باید به سمت اتاق هایی با سطح تمیزی بالاتر باشد.

(5) اتاق تمیز باید فشار مثبت را حفظ کند و فضای اتاق تمیز باید به ترتیب سطح تمیزی و با اختلاف فشار مربوطه به هم متصل شود تا از برگشت هوا در اتاق‌های تمیز سطح پایین به اتاق‌های تمیز سطح بالا جلوگیری شود.اختلاف فشار خالص بین اتاق‌های مجاور با سطوح تمیزی هوای مختلف باید بیشتر از 5 پاسکال باشد و اختلاف فشار خالص بین اتاق تمیز و فضای بیرون باید بیشتر از 10 پاسکال باشد.

(6) نور ماوراء بنفش ناحیه استریل معمولاً در قسمت بالایی محل کار استریل یا در ورودی نصب می شود.

4. خط لوله باید تا حد امکان پنهان شود

برای برآوردن الزامات سطح تمیزی کارگاه، خطوط لوله مختلف باید تا حد امکان پنهان شوند.سطح بیرونی خط لوله در معرض باید صاف باشد و خطوط لوله افقی باید مجهز به لایه میانی فنی یا میزانسن فنی باشد.خطوط لوله عمودی که از طبقات عبور می کنند باید مجهز به شفت فنی باشند.

5. دکوراسیون داخلی باید برای تمیز کردن مفید باشد

دیوارها، کف و لایه بالایی اتاق تمیز باید صاف و صاف، بدون ترک و تجمع الکتریسیته ساکن باشد و رابط باید بدون ریزش ذرات محکم باشد و بتواند در برابر تمیز کردن و ضد عفونی مقاومت کند.محل اتصال بین دیوارها و زمین، بین دیوارها و بین دیوارها و سقف ها باید منحنی باشد یا اقدامات دیگری برای کاهش تجمع گرد و غبار و تسهیل کار نظافت انجام شود.