عملکرد اصلی پروژه تمیز کارگاه تمیز ، کنترل پاکیزگی هوا و دما و رطوبت است که در آن محصولات (مانند تراشه های سیلیکون و غیره) می توانند با آن تماس بگیرند ، تا محصولات در یک فضای محیطی خوب تولید شوند ، که ما آن را تمیز می نامیم پروژه پاکسازی کارگاه.
پروژه تمیز کارگاه تمیز را می توان به سه نوع تقسیم کرد. طبق عمل بین المللی ، سطح پاکیزگی اتاق تمیز بدون گرد و غبار عمدتاً بر اساس تعداد ذرات در هر متر مکعب در هوا با قطر بزرگتر از استاندارد متمایز است. یعنی ، به اصطلاح گرد و غبار بدون هیچ گرد و غبار نیست بلکه در یک واحد بسیار کوچک کنترل می شود. البته ذراتی که مشخصات گرد و غبار را در این مشخصات برآورده می کنند ، اکنون در مقایسه با ذرات گرد و غبار که معمولاً دیده می شود بسیار اندک هستند. با این حال ، برای ساختارهای نوری ، حتی مقدار کمی از گرد و غبار می تواند تأثیر منفی قابل توجهی داشته باشد. بنابراین ، در تولید محصولات ساختار نوری ، بدون گرد و غبار یک نیاز خاص است. اتاق تمیز در کارگاه تمیز عمدتا برای سه هدف زیر استفاده می شود:
اتاق تمیز کارگاه تمیز هوا: یک اتاق تمیز در کارگاه تمیز که به پایان رسیده است و می تواند مورد استفاده قرار گیرد. این کلیه خدمات و کارکردهای مربوطه است. با این حال ، هیچ تجهیزاتی توسط اپراتورهای داخل Cleanroom کار نمی کند.
اتاق تمیز کارگاه تمیز استاتیک: یک اتاق تمیز با کارکردهای کامل و تنظیمات پایدار که مطابق تنظیمات قابل استفاده یا استفاده است ، اما هیچ اپراتور در داخل تجهیزات وجود ندارد.
اتاق تمیز کارگاه تمیز پویا: یک اتاق تمیز در کارگاه تمیز که در حال استفاده عادی است و دارای عملکردهای کامل خدمات ، تجهیزات و پرسنل است. در صورت لزوم ، می تواند در عملکرد عادی شرکت کند.
GMP برای داشتن تجهیزات تولید خوب ، فرآیندهای تولید مناسب ، مدیریت با کیفیت عالی و سیستم های آزمایش دقیق برای تصفیه ، نیاز به تمیز کردن دارویی دارد تا اطمینان حاصل شود که کیفیت محصول (از جمله ایمنی و بهداشت مواد غذایی) نیازهای نظارتی را برآورده می کند.
1. منطقه ساختمان را تا حد امکان به حداقل برسانید
کارگاه های آموزشی با الزامات پاکیزگی نه تنها سرمایه گذاری بالایی دارند ، بلکه هزینه های منظم بالایی مانند آب ، برق و گاز نیز دارند. به طور کلی ، هرچه سطح پاکیزگی یک ساختمان کارگاه بیشتر باشد ، سرمایه گذاری ، مصرف انرژی و هزینه بیشتر می شود. بنابراین ، در حالی که نیازهای فرآیند تولید را برآورده می کند ، منطقه ساخت و ساز کارگاه تمیز باید تا حد امکان به حداقل برسد.
2. جریان مردم و تدارکات را به شدت کنترل کنید
کانال های تخصصی عابر پیاده و تدارکات باید برای تمیز کردن داروهای دارویی تنظیم شوند. پرسنل باید طبق رویه های تمیز کننده مقرر وارد شوند و تعداد افراد را به شدت کنترل کنند. علاوه بر مدیریت استاندارد پرسنل که وارد و خارج از اتاقهای دارویی برای تصفیه می شوند ، ورود و خروج مواد و تجهیزات اولیه نیز باید از طریق روش های تمیز کردن انجام شود تا از تأثیرگذاری بر پاکیزگی هوا در اتاق تمیز جلوگیری شود.
- طرح معقول
(1) چیدمان تجهیزات در اتاق تمیز باید تا حد امکان جمع و جور باشد تا مساحت اتاق تمیز کاهش یابد.
(2) درهای اتاق تمیز لازم است که از آن استفاده شود و قفل های هوا در ورودی ها و خروجی افراد و محموله ها نصب می شوند.
(3) همان سطح اتاق های تمیز باید تا حد امکان با هم چیده شود.
(4) سطح مختلف اتاق های تمیز از سطوح پایین تا بالاتر ترتیب داده می شود و اتاق های مجاور باید به درهای پارتیشن مجهز شوند. اختلاف فشار مربوطه باید مطابق با سطح پاکیزگی ، معمولاً در حدود 10pa طراحی شود. جهت باز کردن درب باید به سمت اتاقهایی باشد که سطح نظافت بالاتری دارند.
(5) اتاق تمیز باید فشار مثبت را حفظ کند ، و فضای موجود در اتاق تمیز باید به ترتیب تمیز بودن وصل شود ، با اختلاف فشار مربوطه برای جلوگیری از هوا در اتاقهای تمیز سطح پایین به اتاقهای تمیز سطح بالا. اختلاف فشار خالص بین اتاقهای مجاور با سطح مختلف پاکیزگی هوا باید بیشتر از 5PA باشد و اختلاف فشار خالص بین اتاق تمیز و جو در فضای باز باید بیشتر از 10pa باشد.
(6) نور ماوراء بنفش منطقه استریل به طور کلی در قسمت فوقانی منطقه کار استریل یا در ورودی نصب می شود.
4. خط لوله باید تا حد امکان پنهان شود
برای برآورده کردن الزامات سطح پاکیزگی کارگاه ، خطوط لوله مختلف باید تا حد امکان پنهان شود. سطح بیرونی خط لوله در معرض باید صاف باشد و خطوط لوله افقی باید مجهز به لایه فنی فنی یا ماززن فنی باشد. خطوط لوله عمودی که از طبقه ها عبور می کنند باید مجهز به شفت فنی باشند.
5 دکوراسیون داخلی باید برای تمیز کردن
دیوارها ، کفها و لایه های بالای اتاق تمیز باید صاف و صاف ، بدون ترک و تجمع برق استاتیک باشد و رابط باید بدون ریختن ذرات محکم باشد و می تواند در برابر تمیز کردن و ضد عفونی مقاومت کند. محل اتصال بین دیوارها و زمین ، بین دیوارها و بین دیوارها و سقف ها باید خمیده باشد یا اقدامات دیگری برای کاهش تجمع گرد و غبار و تسهیل کار تمیز کردن انجام شود.
زمان پست: مه -30-2023