GMP چیست؟

5 P از GMP

1. مردم
از همه کارمندان انتظار می رود که کاملاً به فرآیندها و مقررات تولید رعایت کنند. برای درک کامل نقش ها و مسئولیت های خود ، باید یک آموزش فعلی GMP توسط همه کارمندان انجام شود. ارزیابی عملکرد آنها به تقویت بهره وری ، کارآیی و شایستگی آنها کمک می کند.

2. محصولات
قبل از توزیع به مصرف کنندگان ، کلیه محصولات باید تحت آزمایش ، مقایسه و تضمین کیفیت قرار بگیرند. تولید کنندگان باید اطمینان حاصل کنند که مواد اولیه از جمله محصولات خام و سایر مؤلفه ها در هر مرحله از تولید مشخصات روشنی دارند. روش استاندارد باید برای بسته بندی ، آزمایش و تخصیص محصولات نمونه مشاهده شود.

3. فرآیندها
فرایندها باید به درستی مستند ، واضح ، سازگار و توزیع شده به همه کارمندان باشند. ارزیابی منظم باید انجام شود تا اطمینان حاصل شود که همه کارمندان با فرآیندهای فعلی مطابقت دارند و استانداردهای مورد نیاز سازمان را رعایت می کنند.

4 روشها
یک روش مجموعه ای از دستورالعمل ها برای انجام یک فرآیند مهم یا بخشی از یک فرآیند برای دستیابی به یک نتیجه مداوم است. این باید برای همه کارمندان گذاشته شود و به طور مداوم دنبال شود. هرگونه انحراف از روش استاندارد باید بلافاصله گزارش شود و مورد بررسی قرار گیرد.

5. محل
برای جلوگیری از آلودگی متقاطع ، تصادفات یا حتی تلفات ، محل باید در همه زمان ها پاکیزگی را ارتقا بخشد. تمام تجهیزات باید به درستی قرار داده یا به طور مرتب کالیبره شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها به منظور تولید نتایج مداوم مناسب هستند تا از خطر خرابی تجهیزات جلوگیری شود.

 

10 اصل GMP چیست؟

1. ایجاد روشهای عملیاتی استاندارد (SOPS)

2. اجرای / اجرای SOP ها و دستورالعمل های کار

3. رویه ها و فرآیندهای مستند

4. اثربخشی SOPS را تأیید کنید

5. طراحی و استفاده از سیستم های کاری

6. حفظ سیستم ، امکانات و تجهیزات

7. صلاحیت شغلی کارگران را توسعه دهید

8. از آلودگی از طریق پاکیزگی جلوگیری کنید

9. کیفیت را در اولویت قرار داده و در گردش کار ادغام شوید

10. حسابرسی GMP به طور مرتب

 

چگونه با G مطابقت داشته باشیماستاندارد نماینده مجلس

دستورالعمل ها و مقررات GMP به موضوعات مختلفی می پردازد که می تواند بر ایمنی و کیفیت یک محصول تأثیر بگذارد. رعایت استانداردهای GMP یا CGMP به سازمان کمک می کند تا با سفارشات قانونگذاری مطابقت داشته باشد ، کیفیت محصولات خود را افزایش دهد ، رضایت مشتری را بهبود ببخشد ، فروش را افزایش دهد و بازده سودآور سرمایه گذاری را بدست آورد.

انجام ممیزی های GMP نقش مهمی در ارزیابی انطباق سازمان در ساخت پروتکل ها و دستورالعمل ها دارد. انجام چک های منظم می تواند خطر زنا و سوء رفتار را به حداقل برساند. حسابرسی GMP به بهبود عملکرد کلی سیستم های مختلف از جمله موارد زیر کمک می کند:

· ساختمان و امکانات

· مدیریت مواد

· سیستم های کنترل کیفیت

· ساخت

· برچسب زدن و برچسب زدن

· سیستم های مدیریت کیفیت

· آموزش پرسنل و GMP

· خرید

· خدمات مشتری