یک اتاق تمیز باید استانداردهای سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) را رعایت کند تا بتواند طبقهبندی شود. سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) که در سال ۱۹۴۷ تأسیس شد، به منظور اجرای استانداردهای بینالمللی برای جنبههای حساس تحقیقات علمی و شیوههای تجاری، مانند کار با مواد شیمیایی، مواد فرار و ابزارهای حساس، تأسیس شد. اگرچه این سازمان به صورت داوطلبانه ایجاد شد، اما استانداردهای تعیینشده، اصول بنیادی را تعیین کردهاند که توسط سازمانها در سراسر جهان مورد احترام قرار میگیرند. امروزه، سازمان بینالمللی استانداردسازی بیش از ۲۰،۰۰۰ استاندارد برای شرکتها دارد تا به عنوان راهنما از آنها استفاده کنند.
اولین اتاق تمیز توسط ویلیس ویتفیلد در سال ۱۹۶۰ توسعه و طراحی شد. طراحی و هدف یک اتاق تمیز، محافظت از فرآیندها و محتویات آن در برابر هرگونه عامل محیطی خارجی است. افرادی که از اتاق استفاده میکنند و اقلامی که در آن آزمایش یا ساخته میشوند، ممکن است مانع از دستیابی یک اتاق تمیز به استانداردهای پاکیزگی آن شوند. برای حذف این عناصر مشکلساز تا حد امکان، کنترلهای ویژهای لازم است.
طبقهبندی اتاق تمیز، سطح تمیزی را با محاسبه اندازه و مقدار ذرات در هر حجم مکعبی از هوا اندازهگیری میکند. واحدها از ISO 1 شروع میشوند و به ISO 9 میرسند، که ISO 1 بالاترین سطح تمیزی و ISO 9 کثیفترین سطح است. اکثر اتاقهای تمیز در محدوده ISO 7 یا 8 قرار میگیرند.
استانداردهای ذرات سازمان بینالمللی استانداردسازی
| کلاس | حداکثر ذرات در متر مکعب | فدرال رزرو STD 209E معادل | |||||
| >=0.1 میکرومتر | >=0.2 میکرومتر | >=0.3 میکرومتر | >=0.5 میکرومتر | >=1 میکرومتر | >=5 میکرومتر | ||
| ایزو ۱ | 10 | 2 | |||||
| ایزو ۲ | ۱۰۰ | 24 | 10 | 4 | |||
| ایزو ۳ | ۱۰۰۰ | ۲۳۷ | ۱۰۲ | 35 | 8 | کلاس ۱ | |
| ایزو ۴ | ۱۰۰۰۰ | ۲,۳۷۰ | ۱,۰۲۰ | ۳۵۲ | 83 | کلاس دهم | |
| ایزو ۵ | ۱۰۰۰۰۰ | ۲۳۷۰۰ | ۱۰۲۰۰ | ۳,۵۲۰ | ۸۳۲ | 29 | کلاس ۱۰۰ |
| ایزو ۶ | ۱,۰۰۰,۰۰۰ | ۲۳۷۰۰۰ | ۱۰۲۰۰۰ | ۳۵۲۰۰ | ۸,۳۲۰ | ۲۹۳ | کلاس ۱۰۰۰ |
| ایزو ۷ | ۳۵۲۰۰۰ | ۸۳,۲۰۰ | ۲,۹۳۰ | کلاس ۱۰۰۰۰ | |||
| ایزو ۸ | ۳,۵۲۰,۰۰۰ | ۸۳۲۰۰۰ | ۲۹,۳۰۰ | کلاس ۱۰۰۰۰۰ | |||
| ایزو ۹ | ۳۵,۲۰۰,۰۰۰ | ۸,۳۲۰,۰۰۰ | ۲۹۳۰۰۰ | هوای اتاق | |||
استانداردهای فدرال 209 E - طبقهبندی استانداردهای اتاق تمیز
| حداکثر ذرات در متر مکعب | |||||
| کلاس | >=0.5 میکرومتر | >=1 میکرومتر | >=5 میکرومتر | >=10 میکرومتر | >=25 میکرومتر |
| کلاس ۱ | ۳۰۰۰ | 0 | 0 | 0 | |
| کلاس ۲ | ۳۰۰۰۰۰ | ۲۰۰۰ | 30 | ||
| کلاس ۳ | ۱,۰۰۰,۰۰۰ | ۲۰،۰۰۰ | ۴۰۰۰ | ۳۰۰ | |
| کلاس ۴ | ۲۰،۰۰۰ | ۴۰،۰۰۰ | ۴۰۰۰ | ||
نحوه حفظ طبقه بندی اتاق تمیز
از آنجایی که هدف از اتاق تمیز، مطالعه یا کار بر روی اجزای ظریف و شکننده است، بعید به نظر میرسد که یک ماده آلوده وارد چنین محیطی شود. با این حال، همیشه خطر وجود دارد و باید اقداماتی برای کنترل آن انجام شود.
دو متغیر وجود دارد که میتواند رتبهبندی یک اتاق تمیز را کاهش دهد. متغیر اول افرادی هستند که از اتاق استفاده میکنند. متغیر دوم اقلام یا موادی است که به آن آورده میشوند. صرف نظر از فداکاری کارکنان اتاق تمیز، خطاها قطعاً رخ میدهند. وقتی عجله دارید، ممکن است افراد فراموش کنند که تمام پروتکلها را رعایت کنند، لباس نامناسب بپوشند یا از جنبههای دیگری از مراقبتهای شخصی غافل شوند.
در تلاش برای کنترل این اشتباهات، شرکتها الزاماتی برای نوع لباس کارکنان اتاق تمیز دارند که تحت تأثیر فرآیندهای مورد نیاز در اتاق تمیز قرار میگیرد. لباسهای معمولی اتاق تمیز شامل پوشش پا، کلاه یا توری مو، عینک، دستکش و گان است. سختگیرانهترین استانداردها، پوشیدن لباسهای تمام بدن را که دارای منبع هوای مستقل هستند و از آلوده شدن اتاق تمیز توسط فرد استفادهکننده جلوگیری میکنند، تصریح میکنند.
مشکلات حفظ طبقهبندی اتاق تمیز
کیفیت سیستم گردش هوا در یک اتاق تمیز، مهمترین مشکل مربوط به حفظ طبقهبندی اتاق تمیز است. حتی اگر یک اتاق تمیز قبلاً طبقهبندی شده باشد، اگر سیستم فیلتراسیون هوای ضعیفی داشته باشد، آن طبقهبندی میتواند به راحتی تغییر کند یا به طور کلی از بین برود. این سیستم تا حد زیادی به تعداد فیلترهای مورد نیاز و راندمان جریان هوای آنها بستگی دارد.
یکی از عوامل اصلی که باید در نظر گرفته شود، هزینه است که مهمترین بخش نگهداری یک اتاق تمیز است. در برنامهریزی برای ساخت یک اتاق تمیز با استاندارد خاص، تولیدکنندگان باید چند نکته را در نظر بگیرند. مورد اول تعداد فیلترهایی است که برای حفظ کیفیت هوای اتاق مورد نیاز است. مورد دوم که باید در نظر گرفته شود سیستم تهویه مطبوع است تا دمای داخل اتاق تمیز پایدار بماند. در نهایت، مورد سوم طراحی اتاق است. در بسیاری از موارد، شرکتها درخواست اتاق تمیزی میکنند که بزرگتر یا کوچکتر از حد نیاز آنها باشد. بنابراین، طراحی اتاق تمیز باید به دقت تجزیه و تحلیل شود تا الزامات دقیق کاربرد مورد نظر خود را برآورده کند.
چه صنایعی به سختگیرانهترین طبقهبندیهای اتاق تمیز نیاز دارند؟
با پیشرفت فناوری، عوامل حیاتی مرتبط با تولید دستگاههای فنی وجود دارند. یکی از مسائل اصلی، کنترل عناصر بسیار کوچکی است که ممکن است عملکرد یک دستگاه حساس را مختل کنند.
واضحترین نیاز به یک محیط عاری از آلودگی، صنعت داروسازی است که در آن بخارات یا آلایندههای هوا میتوانند تولید دارو را مختل کنند. صنایعی که مدارهای مینیاتوری پیچیده برای ابزارهای دقیق تولید میکنند، باید از محافظت از تولید و مونتاژ اطمینان حاصل کنند. اینها تنها دو مورد از صنایع زیادی هستند که از اتاقهای تمیز استفاده میکنند. سایر صنایع عبارتند از هوافضا، اپتیک و فناوری نانو. دستگاههای فنی کوچکتر و حساستر از همیشه شدهاند، به همین دلیل است که اتاقهای تمیز همچنان یک مورد حیاتی در تولید و ساخت مؤثر خواهند بود.
زمان ارسال: ۲۹ مارس ۲۰۲۳
