• بنر_صفحه

استانداردهای اتاق تمیز کلاس A، B، C و D چیست؟

اتاق تمیز کلاس A
اتاق تمیز کلاس B

اتاق تمیز به فضایی کاملاً آب‌بندی شده اطلاق می‌شود که در آن پارامترهایی مانند تمیزی هوا، دما، رطوبت، فشار و سر و صدا در صورت نیاز کنترل می‌شوند. اتاق‌های تمیز به طور گسترده در صنایع پیشرفته مانند نیمه‌هادی‌ها، الکترونیک، داروسازی، هوانوردی، هوافضا و زیست‌پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند. طبق نسخه ۲۰۱۰ GMP، صنعت داروسازی مناطق تمیز را بر اساس شاخص‌هایی مانند تمیزی هوا، فشار هوا، حجم هوا، دما و رطوبت، سر و صدا و محتوای میکروبی به چهار سطح A، B، C و D تقسیم می‌کند.

اتاق تمیز کلاس A

اتاق تمیز کلاس A که با نام اتاق تمیز کلاس ۱۰۰ یا اتاق فوق تمیز نیز شناخته می‌شود، یکی از تمیزترین اتاق‌های تمیز است. این اتاق می‌تواند تعداد ذرات در هر فوت مکعب هوا را به کمتر از ۳۵.۵ کنترل کند، یعنی تعداد ذرات بزرگتر یا مساوی ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا نمی‌تواند از ۳۵۲۰ (استاتیک و دینامیک) تجاوز کند. اتاق تمیز کلاس A الزامات بسیار سختگیرانه‌ای دارد و برای دستیابی به الزامات بالای تمیزی خود، نیاز به استفاده از فیلترهای هپا، کنترل فشار تفاضلی، سیستم‌های گردش هوا و سیستم‌های کنترل دما و رطوبت ثابت دارد. اتاق تمیز کلاس A، مناطق عملیاتی پرخطر است. مانند منطقه پر کردن، منطقه‌ای که درپوش لاستیکی بشکه‌ها و ظروف بسته‌بندی باز در تماس مستقیم با مواد استریل هستند و منطقه‌ای برای مونتاژ یا عملیات اتصال آسپتیک. عمدتاً در پردازش میکروالکترونیک، بیوداروها، تولید ابزار دقیق، هوافضا و سایر زمینه‌ها استفاده می‌شود.

اتاق تمیز کلاس B

اتاق تمیز کلاس B که به اتاق تمیز کلاس ۱۰۰ نیز معروف است. سطح تمیزی آن نسبتاً پایین است و تعداد ذرات بزرگتر یا مساوی ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا مجاز است به ۳۵۲۰ (استاتیک) و ۳۵،۲۰۰۰ (دینامیک) برسد. فیلترهای هپا و سیستم‌های اگزوز برای کنترل رطوبت، دما و اختلاف فشار محیط داخلی استفاده می‌شوند. اتاق تمیز کلاس B به ناحیه پس‌زمینه‌ای اشاره دارد که ناحیه تمیز کلاس A برای عملیات پرخطر مانند آماده‌سازی و پر کردن آسپتیک در آن قرار دارد. عمدتاً در زیست‌پزشکی، تولید داروسازی، ماشین‌آلات دقیق و تولید ابزار و سایر زمینه‌ها استفاده می‌شود.

اتاق تمیز کلاس C

اتاق تمیز کلاس C که به اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ نیز معروف است. سطح تمیزی آن نسبتاً پایین است و تعداد ذرات بزرگتر یا مساوی ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا مجاز به رسیدن به ۳۵۲۰۰۰ (استاتیک) و ۳۵۲۰۰۰ (دینامیک) است. فیلترهای هپا، کنترل فشار مثبت، گردش هوا، کنترل دما و رطوبت و سایر فناوری‌ها برای دستیابی به استانداردهای خاص تمیزی مورد استفاده قرار می‌گیرند. اتاق تمیز کلاس C عمدتاً در داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، ماشین‌آلات دقیق و تولید قطعات الکترونیکی و سایر زمینه‌ها استفاده می‌شود.

اتاق تمیز کلاس D

اتاق تمیز کلاس D، اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰۰ نیز نامیده می‌شود. سطح تمیزی آن نسبتاً پایین است و اجازه می‌دهد ۳،۵۲۰،۰۰۰ ذره بزرگتر یا مساوی ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا (ساکن) وجود داشته باشد. فیلترهای هپا معمولی و سیستم‌های کنترل فشار مثبت پایه و گردش هوا معمولاً برای کنترل محیط داخلی استفاده می‌شوند. اتاق تمیز کلاس D عمدتاً در تولید صنعتی عمومی، فرآوری و بسته‌بندی مواد غذایی، چاپ، انبارداری و سایر زمینه‌ها استفاده می‌شود.

انواع مختلف اتاق‌های تمیز، دامنه کاربرد خاص خود را دارند و بر اساس نیازهای واقعی انتخاب و استفاده می‌شوند. در کاربردهای عملی، کنترل شرایط محیطی اتاق‌های تمیز یک کار بسیار مهم است که شامل بررسی جامع عوامل متعدد می‌شود. تنها طراحی و بهره‌برداری علمی و معقول می‌تواند کیفیت و پایداری محیط اتاق تمیز را تضمین کند.

اتاق تمیز کلاس C
اتاق تمیز کلاس D

زمان ارسال: ۲۷ ژوئن ۲۰۲۵
‎‏‎ ...