صنعت تولید قطعات الکترونیکی:
با توسعه کامپیوترها، میکروالکترونیک و فناوری اطلاعات، صنعت تولید الکترونیک به سرعت توسعه یافته و فناوری اتاق تمیز نیز به آن رونق بخشیده است. در عین حال، الزامات بالاتری برای طراحی اتاق تمیز مطرح شده است. طراحی اتاق تمیز در صنعت تولید الکترونیک یک فناوری جامع است. تنها با درک کامل ویژگیهای طراحی اتاق تمیز در صنعت تولید الکترونیک و انجام طراحیهای معقول، میتوان میزان نقص محصولات در صنعت تولید الکترونیک را کاهش داد و راندمان تولید را بهبود بخشید.
ویژگیهای اتاق تمیز در صنعت تولید الکترونیک:
الزامات سطح پاکیزگی بالا است و حجم هوا، دما، رطوبت، اختلاف فشار و خروجی تجهیزات در صورت نیاز کنترل میشوند. روشنایی و سرعت هوای بخش اتاق تمیز طبق طراحی یا مشخصات کنترل میشود. علاوه بر این، این نوع اتاق تمیز الزامات بسیار سختگیرانهای در مورد الکتریسیته ساکن دارد. الزامات رطوبت به ویژه سختگیرانه است. از آنجا که الکتریسیته ساکن به راحتی در یک کارخانه بیش از حد خشک تولید میشود، باعث آسیب به ادغام CMOS میشود. به طور کلی، دمای یک کارخانه الکترونیکی باید در حدود 22 درجه سانتیگراد کنترل شود و رطوبت نسبی باید بین 50 تا 60 درصد کنترل شود (مقررات مربوط به دما و رطوبت برای اتاق تمیز ویژه وجود دارد). در این زمان، الکتریسیته ساکن میتواند به طور موثر حذف شود و افراد نیز میتوانند احساس راحتی کنند. کارگاههای تولید تراشه، اتاق تمیز مدار مجتمع و کارگاههای تولید دیسک، اجزای مهم اتاق تمیز در صنعت تولید الکترونیک هستند. از آنجایی که محصولات الکترونیکی الزامات بسیار سختگیرانهای در مورد محیط و کیفیت هوای داخل ساختمان در طول ساخت و تولید دارند، عمدتاً بر کنترل ذرات و گرد و غبار شناور تمرکز میکنند و همچنین مقررات سختگیرانهای در مورد دما، رطوبت، حجم هوای تازه، سر و صدا و غیره محیط دارند.
۱. سطح صدا (در حالت خالی) در اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ یک کارخانه تولید لوازم الکترونیکی: نباید بیشتر از ۶۵ دسیبل (A) باشد.
۲. نسبت پوشش کامل اتاق تمیز جریان عمودی در کارخانه تولید الکترونیک نباید کمتر از ۶۰٪ باشد و اتاق تمیز جریان افقی یک طرفه نباید کمتر از ۴۰٪ باشد، در غیر این صورت جریان جزئی یک طرفه خواهد بود.
۳. اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز و فضای باز کارخانه تولید لوازم الکترونیکی نباید کمتر از ۱۰ پاسکال باشد و اختلاف فشار استاتیک بین منطقه تمیز و منطقه غیر تمیز با تمیزی هوای متفاوت نباید کمتر از ۵ پاسکال باشد.
۴. میزان هوای تازه در اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ صنعت تولید الکترونیک باید حداکثر از دو مورد زیر باشد:
① مجموع حجم هوای خروجی از داخل و مقدار هوای تازه مورد نیاز برای حفظ مقدار فشار مثبت داخلی را جبران کنید.
② اطمینان حاصل کنید که میزان هوای تازه تأمین شده به اتاق تمیز به ازای هر نفر در ساعت کمتر از 40 متر مکعب نباشد.
③ بخاری سیستم تهویه مطبوع تصفیه اتاق تمیز در صنعت تولید الکترونیک باید مجهز به هوای تازه و محافظ خاموش شدن در اثر دمای بیش از حد باشد. در صورت استفاده از رطوبت نقطهای، باید محافظ بدون آب تنظیم شود. در مناطق سردسیر، سیستم هوای تازه باید مجهز به اقدامات محافظت در برابر یخزدگی باشد. حجم هوای تامین شده اتاق تمیز باید حداکثر مقدار سه مورد زیر را داشته باشد: حجم هوای تامین شده برای اطمینان از سطح تمیزی هوای اتاق تمیز کارخانه تولید الکترونیک؛ حجم هوای تامین شده اتاق تمیز کارخانه تولید الکترونیک بر اساس محاسبه بار گرما و رطوبت تعیین میشود؛ مقدار هوای تازه تامین شده به اتاق تمیز کارخانه تولید الکترونیک.
صنعت تولید زیستی:
ویژگیهای کارخانههای زیستدارویی:
۱. اتاق تمیز زیستدارویی نه تنها هزینههای تجهیزات بالایی دارد، فرآیندهای تولید پیچیدهای دارد، الزامات بالایی برای سطوح پاکیزگی و استریل بودن دارد، بلکه الزامات سختگیرانهای نیز در مورد کیفیت پرسنل تولید دارد.
۲. خطرات بیولوژیکی بالقوه در فرآیند تولید ظاهر میشوند، عمدتاً خطرات عفونت، باکتریهای مرده یا سلولهای مرده و اجزای آن یا متابولیسم بدن انسان و سایر موجودات زنده، سمیت، حساسیت و سایر واکنشهای بیولوژیکی، سمیت محصول، حساسیت و سایر واکنشهای بیولوژیکی، اثرات زیستمحیطی.
منطقه تمیز: اتاقی (منطقهای) که ذرات گرد و غبار و آلودگی میکروبی در محیط آن باید کنترل شود. ساختار ساختمان، تجهیزات و نحوه استفاده از آن، وظیفه جلوگیری از ورود، تولید و حفظ آلایندهها در منطقه را بر عهده دارد.
هوابند (Airlock): فضایی ایزوله با دو یا چند در بین دو یا چند اتاق (مانند اتاقهایی با سطوح تمیزی متفاوت). هدف از راهاندازی هوابند، کنترل جریان هوا هنگام ورود و خروج افراد یا مواد از هوابند است. هوابندها به دو دسته هوابند پرسنلی و هوابند مواد تقسیم میشوند.
ویژگیهای اساسی اتاق تمیز زیستداروها: ذرات گرد و غبار و میکروارگانیسمها باید اشیاء کنترل محیطی باشند. تمیزی کارگاه تولید داروسازی به چهار سطح تقسیم میشود: کلاس محلی ۱۰۰، کلاس ۱۰۰۰، کلاس ۱۰۰۰۰ و کلاس ۳۰۰۰۰ تحت عنوان کلاس ۱۰۰ یا کلاس ۱۰۰۰۰.
دمای اتاق تمیز: بدون الزامات خاص، در دمای ۱۸ تا ۲۶ درجه و رطوبت نسبی در محدوده ۴۵ تا ۶۵ درصد کنترل میشود. کنترل آلودگی کارگاههای تمیز زیستدارویی: کنترل منبع آلودگی، کنترل فرآیند انتشار و کنترل آلودگی متقاطع. فناوری کلیدی پزشکی اتاق تمیز عمدتاً کنترل گرد و غبار و میکروارگانیسمها است. میکروارگانیسمها به عنوان یک آلاینده، اولویت اصلی کنترل محیط اتاق تمیز هستند. آلایندههای انباشته شده در تجهیزات و خطوط لوله در منطقه تمیز کارخانه داروسازی میتوانند مستقیماً داروها را آلوده کنند، اما بر آزمایش پاکیزگی تأثیری ندارند. سطح پاکیزگی برای توصیف خواص فیزیکی، شیمیایی، رادیواکتیو و حیاتی ذرات معلق مناسب نیست. با فرآیند تولید دارو، علل آلودگی و مکانهای تجمع آلایندهها و روشها و استانداردهای ارزیابی برای حذف آلایندهها آشنا نیستید.
موقعیتهای زیر در تبدیل فناوری GMP به فناوری GMP در کارخانههای داروسازی رایج هستند:
به دلیل سوءتفاهم در شناخت ذهنی، کاربرد فناوری پاک در فرآیند کنترل آلودگی نامطلوب است و در نهایت برخی از کارخانههای داروسازی سرمایهگذاری زیادی در زمینه دگرگونی انجام دادهاند، اما کیفیت داروها به طور قابل توجهی بهبود نیافته است.
طراحی و ساخت کارخانههای تولید پاک دارویی، ساخت و نصب تجهیزات و تأسیسات در کارخانهها، کیفیت مواد اولیه و کمکی و مواد بستهبندی مورد استفاده در تولید و اجرای نامطلوب رویههای کنترل برای افراد پاک و تأسیسات پاک، بر کیفیت محصول تأثیر میگذارد. دلایلی که بر کیفیت محصول در ساخت و ساز تأثیر میگذارند، عبارتند از: وجود مشکلاتی در حلقه کنترل فرآیند و خطرات پنهان در طول فرآیند نصب و ساخت و ساز که به شرح زیر است:
① دیواره داخلی مجرای هوای سیستم تهویه مطبوع تصفیه تمیز نیست، اتصال محکم نیست و میزان نشت هوا خیلی زیاد است.
② ساختار محفظه صفحه فولادی رنگی محکم نیست، اقدامات آببندی بین اتاق تمیز و نیم طبقه فنی (سقف) نامناسب است و درب بسته هوابندی نشده است.
③ پروفیلهای تزئینی و خطوط لوله فرآیند، گوشههای مرده و تجمع گرد و غبار را در اتاق تمیز تشکیل میدهند.
④ برخی از مکانها مطابق با الزامات طراحی ساخته نشدهاند و نمیتوانند الزامات و مقررات مربوطه را برآورده کنند.
⑤ کیفیت درزگیر مورد استفاده مطابق استاندارد نیست، به راحتی کنده میشود و خراب میشود.
⑥ راهروهای صفحه فولادی رنگی برگشت و اگزوز به هم متصل هستند و گرد و غبار از اگزوز وارد مجرای هوای برگشت میشود.
⑦ جوش دیواره داخلی هنگام جوشکاری لولههای بهداشتی از جنس استنلس استیل مانند آب تصفیه شده فرآیندی و آب تزریقی تشکیل نمیشود.
⑧ شیر یکطرفه مجرای هوا از کار میافتد و جریان برگشتی هوا باعث آلودگی میشود.
⑨ کیفیت نصب سیستم زهکشی مطابق استاندارد نیست و لوله و لوازم جانبی به راحتی گرد و غبار جمع می کنند.
⑩ تنظیم اختلاف فشار اتاق تمیز فاقد صلاحیت است و الزامات فرآیند تولید را برآورده نمیکند.
صنعت چاپ و بستهبندی:
با توسعه جامعه، محصولات صنعت چاپ و صنعت بستهبندی نیز بهبود یافتهاند. تجهیزات چاپ در مقیاس بزرگ وارد اتاق تمیز شدهاند که میتواند کیفیت محصولات چاپی را تا حد زیادی بهبود بخشد و نرخ کیفی محصولات را به میزان قابل توجهی افزایش دهد. این همچنین بهترین ادغام صنعت تصفیه و صنعت چاپ است. چاپ عمدتاً منعکس کننده دما و رطوبت محصول در محیط فضای پوشش، تعداد ذرات گرد و غبار است و به طور مستقیم نقش مهمی در کیفیت محصول و نرخ کیفی ایفا میکند. صنعت بستهبندی عمدتاً در دما و رطوبت محیط فضا، تعداد ذرات گرد و غبار در هوا و کیفیت آب در بستهبندی مواد غذایی و بستهبندی دارویی منعکس میشود. البته، رویههای عملیاتی استاندارد پرسنل تولید نیز بسیار مهم است.
اسپری بدون گرد و غبار، یک کارگاه تولیدی مستقل و بسته متشکل از پنلهای ساندویچی فولادی است که میتواند به طور موثر آلودگی هوای بد محیط را به محصولات فیلتر کرده و گرد و غبار موجود در ناحیه اسپری و میزان نقص محصول را کاهش دهد. استفاده از فناوری بدون گرد و غبار، کیفیت ظاهری محصولاتی مانند تلویزیون/کامپیوتر، قاب تلفن همراه، DVD/VCD، کنسول بازی، ضبط کننده ویدیو، کامپیوتر دستی PDA، قاب دوربین، صدا، سشوار، MD، لوازم آرایش، اسباببازی و سایر قطعات کار را بهبود میبخشد. فرآیند: ناحیه بارگیری → حذف دستی گرد و غبار → حذف گرد و غبار الکترواستاتیک → اسپری دستی/اتوماتیک → ناحیه خشک کردن → ناحیه پخت رنگ UV → ناحیه خنککننده → ناحیه چاپ سیلک → ناحیه بازرسی کیفیت → ناحیه دریافت.
برای اثبات اینکه کارگاه بستهبندی مواد غذایی بدون گرد و غبار به طور رضایتبخشی کار میکند، باید ثابت شود که الزامات معیارهای زیر را برآورده میکند:
① حجم هوای ورودی به کارگاه بستهبندی مواد غذایی بدون گرد و غبار برای رقیق کردن یا از بین بردن آلودگی تولید شده در داخل ساختمان کافی است.
② هوای موجود در کارگاه بستهبندی مواد غذایی بدون گرد و غبار، از ناحیه تمیز به ناحیه با نظافت ضعیف جریان مییابد، جریان هوای آلوده به حداقل میرسد و جهت جریان هوا در درب و ساختمان داخلی صحیح است.
③ تأمین هوای کارگاه بستهبندی مواد غذایی بدون گرد و غبار، آلودگی داخلی را به میزان قابل توجهی افزایش نمیدهد.
④ وضعیت حرکت هوای داخل در کارگاه بستهبندی مواد غذایی بدون گرد و غبار میتواند تضمین کند که هیچ محل تجمع با غلظت بالا در اتاق بسته وجود ندارد. اگر اتاق تمیز الزامات معیارهای فوق را برآورده کند، غلظت ذرات یا غلظت میکروبی آن (در صورت لزوم) میتواند اندازهگیری شود تا مشخص شود که آیا مطابق با استانداردهای مشخص شده اتاق تمیز است یا خیر.
صنایع بسته بندی مواد غذایی:
۱. حجم هوای ورودی و خروجی: اگر اتاق تمیز متلاطم باشد، حجم هوای ورودی و خروجی آن باید اندازهگیری شود. اگر اتاق تمیز یکطرفه باشد، سرعت باد آن باید اندازهگیری شود.
۲. کنترل جریان هوا بین مناطق: برای اثبات اینکه جهت جریان هوا بین مناطق صحیح است، یعنی از منطقه تمیز به منطقه با تمیزی ضعیف جریان دارد، لازم است موارد زیر آزمایش شوند:
۱. اختلاف فشار بین هر منطقه صحیح است؛
② جهت جریان هوا در درب یا منافذ روی دیوار، کف و غیره صحیح است، یعنی از ناحیه تمیز به ناحیه با تمیزی ضعیف جریان مییابد.
۳. تشخیص نشتی فیلتر: فیلتر با راندمان بالا و قاب بیرونی آن باید بررسی شوند تا اطمینان حاصل شود که آلایندههای معلق از آنها عبور نمیکنند:
۱. فیلتر آسیب دیده؛
② فاصله بین فیلتر و قاب بیرونی آن؛
③ سایر قسمتهای دستگاه فیلتر و ورود به اتاق.
۴. تشخیص نشتی ایزولاسیون: این آزمایش برای اثبات عدم نفوذ آلایندههای معلق به مصالح ساختمانی و ورود آنها به اتاق تمیز است.
۵. کنترل جریان هوای داخل: نوع آزمایش کنترل جریان هوا به الگوی جریان هوای اتاق تمیز بستگی دارد - اینکه آیا آشفته است یا یکطرفه. اگر جریان هوای اتاق تمیز آشفته است، باید تأیید شود که هیچ ناحیهای در اتاق وجود ندارد که جریان هوا در آن ناکافی باشد. اگر اتاق تمیز یکطرفه است، باید تأیید شود که سرعت باد و جهت باد کل اتاق مطابق با الزامات طراحی است.
۶. غلظت ذرات معلق و غلظت میکروبی: اگر آزمایشهای فوق الزامات را برآورده کنند، غلظت ذرات و غلظت میکروبی (در صورت لزوم) در نهایت اندازهگیری میشوند تا تأیید شود که آنها الزامات فنی طراحی اتاق تمیز را برآورده میکنند.
۷. سایر آزمایشها: علاوه بر آزمایشهای کنترل آلودگی فوق، گاهی اوقات باید یک یا چند مورد از آزمایشهای زیر انجام شود: دما؛ رطوبت نسبی؛ ظرفیت گرمایش و سرمایش داخل ساختمان؛ میزان صدا؛ شدت روشنایی؛ میزان ارتعاش.
صنعت بسته بندی دارویی:
۱. الزامات کنترل محیطی:
① سطح تصفیه هوای مورد نیاز برای تولید را فراهم کنید. تعداد ذرات گرد و غبار هوا و میکروارگانیسمهای زنده در پروژه تصفیه کارگاه بستهبندی باید مرتباً آزمایش و ثبت شود. اختلاف فشار استاتیک بین کارگاههای بستهبندی در سطوح مختلف باید در مقدار مشخص شده نگه داشته شود.
② دما و رطوبت نسبی پروژه تصفیه کارگاه بسته بندی باید با الزامات فرآیند تولید آن سازگار باشد.
③ محل تولید پنیسیلینها، داروهای بسیار حساسیتزا و ضد تومور باید به سیستم تهویه مطبوع مستقل مجهز باشد و گاز خروجی باید تصفیه شود.
④ برای اتاقهایی که گرد و غبار تولید میکنند، باید دستگاههای جمعآوری گرد و غبار مؤثر نصب شوند تا از آلودگی متقاطع گرد و غبار جلوگیری شود.
⑤ برای اتاقهای تولید کمکی مانند انبار، امکانات تهویه و دما و رطوبت باید مطابق با الزامات تولید و بستهبندی دارویی باشد.
۲. منطقهبندی پاکیزگی و فرکانس تهویه: اتاق تمیز باید به شدت پاکیزگی هوا و همچنین پارامترهایی مانند دمای محیط، رطوبت، حجم هوای تازه و اختلاف فشار را کنترل کند.
① سطح تصفیه و فرکانس تهویه کارگاه تولید و بسته بندی دارویی میزان تمیزی هوای پروژه تصفیه کارگاه تولید و بسته بندی دارویی به چهار سطح تقسیم میشود: کلاس ۱۰۰، کلاس ۱۰۰۰۰، کلاس ۱۰۰۰۰۰ و کلاس ۳۰۰۰۰۰. برای تعیین فرکانس تهویه اتاق تمیز، لازم است حجم هوای هر مورد مقایسه شده و حداکثر مقدار را در نظر بگیرید. در عمل، فرکانس تهویه کلاس ۱۰۰، ۳۰۰-۴۰۰ بار در ساعت، کلاس ۱۰۰۰۰، ۲۵-۳۵ بار در ساعت و کلاس ۱۰۰۰۰۰، ۱۵-۲۰ بار در ساعت است.
② منطقه بندی نظافت پروژه اتاق تمیز کارگاه بسته بندی دارویی. منطقه بندی خاص نظافت محیط تولید و بسته بندی دارویی بر اساس استاندارد ملی تصفیه انجام می شود.
③ تعیین سایر پارامترهای محیطی پروژه اتاق تمیز کارگاه بسته بندی.
④ دما و رطوبت پروژه اتاق تمیز کارگاه بستهبندی. دما و رطوبت نسبی اتاق تمیز باید با فرآیند تولید دارو مطابقت داشته باشد. دما: 20 تا 23 درجه سانتیگراد (تابستان) برای کلاس 100 و کلاس 10000، 24 تا 26 درجه سانتیگراد برای کلاس 100000 و کلاس 300000، 26 تا 27 درجه سانتیگراد برای فضاهای عمومی. کلاس 100 و 10000 اتاقهای تمیز، اتاقهای استریل هستند. رطوبت نسبی: 45 تا 50 درصد (تابستان) برای داروهای جاذب رطوبت، 50 تا 55 درصد برای داروهای جامد مانند قرص، 55 تا 65 درصد برای تزریق آب و مایعات خوراکی.
⑤ فشار اتاق تمیز برای حفظ نظافت داخلی، باید فشار مثبت در داخل حفظ شود. برای اتاقهای تمیزی که گرد و غبار، مواد مضر و داروهای بسیار حساسیتزا از نوع پنیسیلین تولید میکنند، باید از آلودگی خارجی جلوگیری شود یا فشار منفی نسبی بین مناطق حفظ شود. فشار استاتیک اتاقهایی با سطوح مختلف نظافت. فشار داخلی باید مثبت نگه داشته شود، با اختلاف بیش از 5 پاسکال از اتاق مجاور، و اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز و جو بیرون باید بیشتر از 10 پاسکال باشد.
صنایع غذایی:
غذا اولین نیاز مردم است و بیماریها از دهان سرچشمه میگیرند، بنابراین ایمنی و بهداشت صنایع غذایی نقش مهمی در زندگی روزمره ما ایفا میکند. ایمنی و بهداشت مواد غذایی عمدتاً باید از سه جنبه کنترل شود: اول، عملکرد استاندارد پرسنل تولید؛ دوم، کنترل آلودگی محیط خارجی (باید یک فضای عملیاتی نسبتاً تمیز ایجاد شود. سوم، منبع تهیه باید عاری از مواد اولیه مشکلساز محصول باشد.)
مساحت کارگاه تولید مواد غذایی با توجه به تولید، با چیدمان منطقی و زهکشی روان، متناسب است. کف کارگاه با مصالح غیرلغزنده، محکم، نفوذناپذیر و مقاوم در برابر خوردگی ساخته شده و صاف، عاری از تجمع آب و تمیز نگه داشته میشود. خروجی کارگاه و مناطق زهکشی و تهویه متصل به دنیای بیرون مجهز به امکانات ضد موش، ضد مگس و ضد حشرات هستند. دیوارها، سقفها، درها و پنجرههای کارگاه باید با مصالح غیرسمی، رنگ روشن، ضد آب، ضد کپک، بدون ریزش و به راحتی تمیز شونده ساخته شوند. گوشههای دیوارها، گوشههای کف و گوشههای بالایی باید دارای قوس باشند (شعاع انحنای آنها نباید کمتر از 3 سانتیمتر باشد). میزهای کار، تسمههای نقاله، وسایل حمل و نقل و ابزارهای موجود در کارگاه باید از مصالح غیرسمی، مقاوم در برابر خوردگی، بدون زنگزدگی، به راحتی تمیز و ضدعفونی شونده و جامد ساخته شوند. تعداد کافی تجهیزات یا لوازم شستشوی دست، ضدعفونی و خشک کردن دست باید در مکانهای مناسب قرار داده شود و شیرهای آب باید از نوع غیردستی باشند. با توجه به نیازهای فرآوری محصول، باید امکانات ضدعفونی کفش، چکمه و چرخ در ورودی کارگاه وجود داشته باشد. باید یک اتاق رختکن متصل به کارگاه وجود داشته باشد. با توجه به نیازهای فرآوری محصول، توالتها و حمامهای متصل به کارگاه نیز باید راهاندازی شوند.
الکترونیک نوری:
اتاق تمیز برای محصولات اپتوالکترونیک عموماً برای ابزارهای الکترونیکی، کامپیوترها، کارخانههای نیمههادی، صنعت خودرو، صنعت هوافضا، لیتوگرافی نوری، تولید میکروکامپیوتر و سایر صنایع مناسب است. علاوه بر تمیزی هوا، لازم است از برآورده شدن الزامات حذف الکتریسیته ساکن نیز اطمینان حاصل شود. در ادامه مقدمهای بر کارگاه تصفیه بدون گرد و غبار در صنعت اپتوالکترونیک با در نظر گرفتن صنعت مدرن LED به عنوان نمونه ارائه شده است.
نصب و تحلیل موردی پروژه کارگاه اتاق تمیز LED: در این طرح، به نصب برخی کارگاههای بدون گرد و غبار تصفیه برای فرآیندهای ترمینال اشاره دارد و تمیزی تصفیه آن عموماً کارگاههای اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰، کلاس ۱۰۰۰۰ یا کلاس ۱۰۰۰۰۰ است. نصب کارگاههای اتاق تمیز با صفحه نمایش نور پس زمینه عمدتاً برای کارگاههای مهر زنی، مونتاژ و سایر کارگاههای اتاق تمیز برای چنین محصولاتی است و تمیزی آن عموماً کارگاههای اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ یا کلاس ۱۰۰۰۰۰ است. الزامات پارامتر هوای داخلی برای نصب کارگاه اتاق تمیز LED:
۱. الزامات دما و رطوبت: دما عموماً ۲۴±۲℃ و رطوبت نسبی ۵۵±۵٪ است.
۲. حجم هوای تازه: از آنجایی که افراد زیادی در این نوع کارگاه تمیز و عاری از گرد و غبار حضور دارند، حداکثر مقادیر زیر باید با توجه به مقادیر زیر در نظر گرفته شوند: ۱۰ تا ۳۰ درصد از کل حجم هوای ورودی کارگاه اتاق تمیز غیر یکطرفه؛ مقدار هوای تازه مورد نیاز برای جبران هوای خروجی از داخل و حفظ مقدار فشار مثبت داخلی؛ اطمینان حاصل شود که حجم هوای تازه داخل به ازای هر نفر در ساعت ≥۴۰ متر مکعب در ساعت باشد.
۳. حجم زیاد تأمین هوا. برای تأمین تمیزی و تعادل گرما و رطوبت در کارگاه اتاق تمیز، به حجم زیادی از تأمین هوا نیاز است. برای کارگاهی به مساحت ۳۰۰ متر مربع با ارتفاع سقف ۲.۵ متر، اگر یک کارگاه اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ باشد، حجم تأمین هوا باید ۳۰۰ * ۲.۵ * ۳۰ = ۲۲۵۰۰ متر مکعب در ساعت باشد (تعداد دفعات تعویض هوا ≥۲۵ بار در ساعت)؛ اگر یک کارگاه اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰۰ باشد، حجم تأمین هوا باید ۳۰۰ * ۲.۵ * ۲۰ = ۱۵۰۰۰ متر مکعب در ساعت باشد (تعداد دفعات تعویض هوا ≥۱۵ بار در ساعت).
پزشکی و سلامت:
فناوری پاک، فناوری اتاق تمیز نیز نامیده میشود. علاوه بر برآورده کردن الزامات مرسوم دما و رطوبت در اتاقهای دارای تهویه مطبوع، از امکانات مهندسی و فنی مختلف و مدیریت دقیق برای کنترل محتوای ذرات داخلی، جریان هوا، فشار و غیره در یک محدوده خاص استفاده میشود. به این نوع اتاق، اتاق تمیز گفته میشود. یک اتاق تمیز در بیمارستان ساخته و مورد استفاده قرار میگیرد. با توسعه مراقبتهای پزشکی و بهداشتی و فناوری پیشرفته، فناوری پاک به طور گستردهتری در محیطهای پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد و الزامات فنی آن نیز بالاتر است. اتاقهای تمیز مورد استفاده در درمان پزشکی عمدتاً به سه دسته تقسیم میشوند: اتاقهای عمل تمیز، بخشهای پرستاری تمیز و آزمایشگاههای تمیز.
اتاق عمل مدولار:
اتاق عمل مدولار، میکروارگانیسمهای داخلی را به عنوان هدف کنترل، پارامترهای عملیاتی و شاخصهای طبقهبندی در نظر میگیرد و تمیزی هوا شرط تضمین ضروری است. اتاق عمل مدولار را میتوان با توجه به درجه تمیزی به سطوح زیر تقسیم کرد:
۱. اتاق عمل مدولار ویژه: تمیزی ناحیه عمل در کلاس ۱۰۰ و محیط اطراف آن در کلاس ۱۰۰۰ است. این اتاق برای عملهای آسپتیک مانند سوختگی، تبدیل مفصل، پیوند عضو، جراحی مغز، چشم پزشکی، جراحی پلاستیک و جراحی قلب مناسب است.
۲. اتاق عمل مدولار: تمیزی ناحیه عمل کلاس ۱۰۰۰ و محیط اطراف آن کلاس ۱۰۰۰۰ است. این اتاق برای انجام اعمال جراحی آسپتیک مانند جراحی قفسه سینه، جراحی پلاستیک، اورولوژی، جراحی کبد و مجاری صفراوی و پانکراس، جراحی ارتوپدی و بازیابی تخمک مناسب است.
۳. اتاق عمل ماژولار عمومی: تمیزی ناحیه عمل کلاس ۱۰۰۰۰ و محیط اطراف آن کلاس ۱۰۰۰۰۰ است. این اتاق برای جراحی عمومی، پوست و جراحی شکم مناسب است.
۴. اتاق عمل مدولار نیمه تمیز: تمیزی هوا در کلاس ۱۰۰۰۰۰ است که برای جراحی زنان و زایمان، جراحی آنورکتال و سایر جراحیها مناسب است. علاوه بر سطح تمیزی و غلظت باکتری اتاق عمل تمیز، پارامترهای فنی مربوطه نیز باید با مقررات مربوطه مطابقت داشته باشند. به جدول پارامترهای فنی اصلی اتاقها در تمام سطوح بخش عمل تمیز مراجعه کنید. طرحبندی صفحه اتاق عمل مدولار باید طبق الزامات عمومی به دو بخش تقسیم شود: منطقه تمیز و منطقه غیر تمیز. اتاق عمل و اتاقهای عملیاتی که مستقیماً به اتاق عمل خدمت میکنند باید در منطقه تمیز قرار گیرند. هنگامی که افراد و اشیاء از مناطق تمیز مختلف در اتاق عمل مدولار عبور میکنند، باید قفلهای هوا، اتاقهای بافر یا جعبه عبور نصب شوند. اتاق عمل عموماً در قسمت اصلی قرار دارد. صفحه داخلی و فرم کانال باید با اصول جریان عملکردی و جداسازی واضح تمیز و کثیف مطابقت داشته باشد.
انواع مختلفی از بخشهای پرستاری تمیز در بیمارستان:
بخشهای پرستاری تمیز به بخشهای ایزوله و بخشهای مراقبتهای ویژه تقسیم میشوند. بخشهای ایزوله بر اساس خطر بیولوژیکی به چهار سطح تقسیم میشوند: P1، P2، P3 و P4. بخشهای P1 اساساً مشابه بخشهای معمولی هستند و هیچ ممنوعیت خاصی برای ورود و خروج افراد خارجی وجود ندارد. بخشهای P2 سختگیرانهتر از بخشهای P1 هستند و ورود و خروج افراد خارجی عموماً ممنوع است. بخشهای P3 توسط درهای سنگین یا اتاقهای حائل از بیرون ایزوله شدهاند و فشار داخلی اتاق منفی است. بخشهای P4 توسط مناطق ایزوله از بیرون جدا شدهاند و فشار منفی داخلی در 30 پاسکال ثابت است. کادر پزشکی برای جلوگیری از عفونت لباس محافظ میپوشند. بخشهای مراقبتهای ویژه شامل ICU (بخش مراقبتهای ویژه)، CCU (بخش مراقبت از بیماران قلبی عروقی)، NICU (بخش مراقبت از نوزادان نارس)، اتاق لوسمی و غیره میشود. دمای اتاق اتاق لوسمی ۲۴۲ درجه سانتیگراد، سرعت باد ۰.۱۵-۰.۳ متر بر ثانیه، رطوبت نسبی زیر ۶۰٪ و پاکیزگی کلاس ۱۰۰ است. در عین حال، تمیزترین هوای تحویلی باید ابتدا به سر بیمار برسد، به طوری که ناحیه تنفس دهان و بینی در سمت منبع هوا قرار گیرد و جریان افقی بهتر باشد. اندازهگیری غلظت باکتری در بخش سوختگی نشان میدهد که استفاده از جریان آرام عمودی مزایای آشکاری نسبت به درمان باز دارد، با سرعت تزریق آرام ۰.۲ متر بر ثانیه، دمای ۲۸-۳۴ و سطح پاکیزگی کلاس ۱۰۰۰. بخشهای اندام تنفسی در چین نادر هستند. این نوع بخش الزامات سختگیرانهای در مورد دما و رطوبت داخلی دارد. دما در محدوده ۲۳ تا ۳۰ درجه سانتیگراد، رطوبت نسبی ۴۰ تا ۶۰ درصد کنترل میشود و هر بخش را میتوان با توجه به نیازهای بیمار تنظیم کرد. سطح پاکیزگی بین کلاس ۱۰ تا کلاس ۱۰۰۰۰ کنترل میشود و میزان صدا کمتر از ۴۵ دسیبل (A) است. پرسنلی که وارد بخش میشوند باید نظافت شخصی مانند تعویض لباس و دوش گرفتن را انجام دهند و فشار هوای بخش باید مثبت باشد.
آزمایشگاه:
آزمایشگاهها به آزمایشگاههای معمولی و آزمایشگاههای ایمنی زیستی تقسیم میشوند. آزمایشهای انجام شده در آزمایشگاههای تمیز معمولی عفونی نیستند، اما لازم است محیط هیچ اثر نامطلوبی بر خود آزمایش نداشته باشد. بنابراین، هیچ گونه امکانات حفاظتی در آزمایشگاه وجود ندارد و تمیزی باید الزامات آزمایش را برآورده کند.
آزمایشگاه ایمنی زیستی، یک آزمایش بیولوژیکی با امکانات حفاظت اولیه است که میتواند به حفاظت ثانویه دست یابد. تمام آزمایشهای علمی در زمینههای میکروبیولوژی، زیستپزشکی، آزمایشهای عملکردی و نوترکیبی ژنها نیاز به آزمایشگاههای ایمنی زیستی دارند. هسته اصلی آزمایشگاههای ایمنی زیستی، ایمنی است که بر اساس میزان خطر بیولوژیکی به چهار سطح P1، P2، P3 و P4 تقسیم میشوند.
آزمایشگاههای P1 برای عوامل بیماریزای بسیار آشنا مناسب هستند که اغلب در بزرگسالان سالم بیماری ایجاد نمیکنند و خطر کمی برای پرسنل آزمایشگاهی و محیط زیست دارند. در طول آزمایش باید بسته باشد و عملیات باید طبق آزمایشهای میکروبیولوژیکی معمولی انجام شود. آزمایشگاههای P2 برای عوامل بیماریزایی که به طور متوسط برای انسان و محیط زیست خطرناک هستند، مناسب هستند. دسترسی به منطقه آزمایش محدود است. آزمایشهایی که ممکن است باعث ایجاد آئروسل شوند باید در کابینتهای ایمنی زیستی کلاس II انجام شوند و اتوکلاوها باید در دسترس باشند. آزمایشگاههای P3 در مراکز بالینی، تشخیصی، آموزشی یا تولیدی استفاده میشوند. کارهای مربوط به عوامل بیماریزای درونزا و برونزا در این سطح انجام میشود. قرار گرفتن در معرض و استنشاق عوامل بیماریزا باعث بیماریهای جدی و بالقوه کشنده خواهد شد. آزمایشگاه مجهز به درهای دوجداره یا قفل هوا و یک منطقه آزمایشی ایزوله خارجی است. ورود افراد غیر از کارکنان ممنوع است. آزمایشگاه کاملاً تحت فشار منفی است. کابینتهای ایمنی زیستی کلاس II برای آزمایشها استفاده میشوند. از فیلترهای هپا برای فیلتر کردن هوای داخل و خروج آن به بیرون استفاده میشود. آزمایشگاههای P4 الزامات سختگیرانهتری نسبت به آزمایشگاههای P3 دارند. برخی از عوامل بیماریزای خطرناک برونزا، خطر ابتلا به عفونت آزمایشگاهی و بیماریهای تهدیدکننده زندگی ناشی از انتقال آئروسل را به صورت فردی بالا میبرند. کارهای مربوطه باید در آزمایشگاههای P4 انجام شود. ساختار یک منطقه ایزوله مستقل در ساختمان و یک پارتیشن خارجی اتخاذ شده است. فشار منفی در داخل ساختمان حفظ میشود. کابینتهای ایمنی زیستی کلاس III برای آزمایشها استفاده میشوند. دستگاههای پارتیشن هوا و اتاقهای دوش نصب شدهاند. اپراتورها باید لباس محافظ بپوشند. ورود اعضای غیرکارکنان ممنوع است. هسته اصلی طراحی آزمایشگاههای ایمنی زیستی، ایزولهسازی پویا است و اقدامات مربوط به تخلیه هوا در کانون توجه قرار دارد. ضدعفونی در محل مورد تأکید قرار میگیرد و به جداسازی آب تمیز و کثیف برای جلوگیری از انتشار تصادفی توجه میشود. نظافت متوسط مورد نیاز است.
زمان ارسال: ۲۶ ژوئیه ۲۰۲۴
