در طراحی اتاق تمیز GMP مواد غذایی باید جریان برای افراد و مواد از هم جدا شود تا حتی در صورت وجود آلودگی روی بدن به محصول منتقل نشود و این امر در مورد محصول نیز صادق است.
اصول قابل توجه
1. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می شوند نمی توانند ورودی یکسانی داشته باشند. کانال های ورود اپراتور و مواد باید به طور جداگانه ارائه شود. اگر مواد اولیه و مواد کمکی و مواد بسته‌بندی که مستقیماً با مواد غذایی در تماس هستند بسته‌بندی مطمئنی داشته باشند، باعث آلودگی یکدیگر نمی‌شوند و جریان فرآیند معقول است، اصولاً می‌توان از یک ورودی استفاده کرد. برای مواد و ضایعاتی که احتمالاً محیط را آلوده می کنند، مانند کربن فعال و بقایای بقایای استفاده شده یا تولید شده در طول فرآیند تولید، ورودی و خروجی های ویژه ای باید ایجاد شود تا از آلودگی مواد اولیه، مواد کمکی یا مواد بسته بندی داخلی جلوگیری شود. بهتر است برای ورود مواد به منطقه تمیز و محصولات نهایی ارسال شده به خارج از منطقه تمیز، ورودی ها و خروجی های جداگانه ایجاد کنید.
2. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می شوند باید اتاق های تصفیه خود را راه اندازی کنند یا اقدامات تصفیه مربوطه را انجام دهند. به عنوان مثال، اپراتورها می توانند پس از دوش گرفتن، پوشیدن لباس کار تمیز (شامل کلاه، کفش کار، دستکش، ماسک و غیره)، دوش هوا، شستن دست ها و ضدعفونی دست، از طریق قفل هوا وارد منطقه تولید تمیز شوند. مواد می توانند از طریق قفل هوا یا جعبه عبور پس از بیرون آوردن بسته بندی بیرونی، دوش هوا، تمیز کردن سطوح و ضدعفونی وارد منطقه تمیز شوند.
3. به منظور جلوگیری از آلودگی مواد غذایی توسط عوامل خارجی، هنگام طراحی چیدمان تجهیزات فرآیندی، تنها تجهیزات مربوط به تولید، تأسیسات و اتاق های نگهداری مواد باید در منطقه تولید تمیز راه اندازی شود. تاسیسات کمکی عمومی مانند کمپرسورها، سیلندرها، پمپ‌های خلاء، تجهیزات حذف گرد و غبار، تجهیزات رطوبت‌زدایی، فن‌های خروجی گاز فشرده باید تا زمانی که الزامات فرآیند اجازه می‌دهد در منطقه تولید عمومی ترتیب داده شوند. به منظور جلوگیری موثر از آلودگی متقابل بین غذاها، مواد غذایی با مشخصات و انواع مختلف را نمی توان در یک اتاق تمیز به طور همزمان تولید کرد. به همین دلیل تجهیزات تولید آن باید در اتاق تمیز مجزا چیده شود.
4. هنگام طراحی یک پاساژ در منطقه تمیز، اطمینان حاصل کنید که گذرگاه مستقیماً به هر موقعیت تولید، انبار مواد میانی یا بسته بندی می رسد. اتاق های عملیات یا انبارهای پست های دیگر را نمی توان به عنوان گذرگاه مواد و اپراتورها برای ورود به این پست استفاده کرد و از تجهیزات کوره مانند نمی توان به عنوان گذرگاه برای پرسنل استفاده کرد. این می تواند به طور موثری از آلودگی متقابل انواع مختلف مواد غذایی ناشی از حمل و نقل مواد و جریان اپراتور جلوگیری کند.
5. بدون تأثیر بر جریان فرآیند، عملیات فرآیند و چیدمان تجهیزات، اگر پارامترهای سیستم تهویه مطبوع اتاق‌های عملیات تمیز مجاور یکسان باشد، می‌توان درها را روی دیوارهای جداکننده باز کرد، جعبه‌های عبور را باز کرد یا تسمه نقاله را می‌توان باز کرد. برای انتقال مواد تنظیم شود. سعی کنید از گذرگاه مشترک در خارج از اتاق عمل تمیز استفاده نکنید.
6. در صورتی که محل خرد کردن، الک کردن، قرص کردن، پر کردن، خشک کردن API و سایر موقعیت هایی که مقادیر زیادی گرد و غبار تولید می کنند را نتوان به طور کامل محصور کرد، علاوه بر دستگاه های غبارگیر و حذف گرد و غبار لازم، باید اتاق جلویی عملیات نیز طراحی شود. برای جلوگیری از آلودگی اتاق های مجاور یا راهروهای مشترک. علاوه بر این، برای موقعیت‌هایی که مقدار زیادی گرما و رطوبت اتلاف می‌کنند، مانند آماده‌سازی دوغاب آماده‌سازی جامد و آماده‌سازی غلظت تزریق، می‌توان علاوه بر طراحی دستگاه حذف رطوبت، یک اتاق جلویی نیز طراحی کرد تا تأثیری بر عملکرد مجاور نداشته باشد. اتاق تمیز به دلیل اتلاف زیاد رطوبت و اتلاف گرما و پارامترهای تهویه مطبوع محیط.
7. بهتر است آسانسورهای حمل مواد و آسانسور در کارخانه های چند اتاقه جدا شوند. این می تواند طرح جریان پرسنل و جریان مواد را تسهیل کند. زیرا آسانسورها و چاهک ها منبع بزرگی از آلودگی هستند و هوای آسانسورها و چاهک ها به سختی تصفیه می شود. بنابراین نصب آسانسور در مناطق تمیز مناسب نیست. اگر به دلیل الزامات خاص فرآیند یا محدودیت های ساختار کارخانه، تجهیزات فرآیند باید به صورت سه بعدی چیده شوند و مواد باید از بالا به پایین یا پایین به بالا در منطقه تمیز توسط آسانسور، قفل هوا حمل شوند. باید بین آسانسور و منطقه تولید تمیز نصب شود. یا سایر اقدامات را برای اطمینان از تمیزی هوا در منطقه تولید طراحی کنید.
8. پس از اینکه افراد از طریق اتاق تعویض اول و اتاق تعویض دوم وارد کارگاه می شوند و اجسام از طریق گذرگاه جریان مواد وارد کارگاه می شوند و گذرگاه جریان پرسنل در اتاق تمیز GMP غیر قابل تفکیک هستند. تمام مواد توسط مردم پردازش می شود. عمل پس از ورود چندان سخت نیست.
9. گذرگاه جریان پرسنل نیز باید با در نظر گرفتن مساحت کل و کاربری کالا طراحی شود. برخی از اتاق‌های رختکن کارکنان، اتاق‌های بافر و غیره تنها برای چند متر مربع طراحی شده‌اند و فضای واقعی برای تعویض لباس کم است.
10. لازم است به طور موثر از تلاقی جریان پرسنل، جریان مواد، جریان تجهیزات و جریان زباله اجتناب شود. اطمینان از عقلانیت کامل در فرآیند طراحی واقعی غیرممکن است. انواع مختلفی از کارگاه های تولید خطی و حالت های مختلف کار تجهیزات وجود خواهد داشت.
11. همین امر در مورد لجستیک نیز صادق است. خطرات مختلفی وجود خواهد داشت. رویه های تغییر استاندارد نیستند، دسترسی به مواد استاندارد نشده است، و برخی ممکن است مسیرهای فرار ضعیفی داشته باشند. اگر فجایعی مانند زلزله و آتش سوزی رخ دهد، زمانی که در یک محل نگهداری کنسرو یا مکانی مجاور هستید که چندین بار نیاز به تعویض لباس دارید، در واقع بسیار خطرناک است زیرا فضای طراحی شده توسط اتاق تمیز GMP باریک است و راه فرار خاصی وجود ندارد. پنجره یا قسمت شکستنی
زمان ارسال: سپتامبر 26-2023