هنگام طراحی یک اتاق تمیز GMP مواد غذایی ، جریان برای افراد و مواد باید از هم جدا شود ، به طوری که حتی اگر آلودگی روی بدن وجود داشته باشد ، به محصول منتقل نمی شود و در مورد محصول نیز صادق است.
اصول باید
1. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می شوند نمی توانند همان ورودی را به اشتراک بگذارند. کانال های ورود به عملگر و مواد باید به طور جداگانه ارائه شوند. اگر مواد اولیه و مواد کمکی و مواد بسته بندی که مستقیماً با مواد غذایی در تماس هستند ، به طور قابل اعتماد بسته بندی شوند ، باعث آلودگی به یکدیگر نمی شوند و جریان فرآیند منطقی است ، در اصل می توان از یک ورودی استفاده کرد. برای مواد و زباله هایی که احتمالاً محیط زیست را آلوده می کنند ، مانند کربن فعال شده و باقیمانده های مورد استفاده یا تولید شده در طی فرآیند تولید ، باید ورودی ها و خروجی های ویژه ای تنظیم شود تا از آلودگی مواد اولیه ، مواد کمکی یا مواد بسته بندی داخلی جلوگیری شود. بهتر است ورودی ها و خروجی های جداگانه را برای موادی که وارد منطقه تمیز و محصولات نهایی شده از منطقه تمیز شده اند ، تنظیم کنید.
2. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می شوند باید اتاق های تصفیه خود را تنظیم کنند یا اقدامات تصفیه مربوطه را انجام دهند. به عنوان مثال ، اپراتورها می توانند پس از دوش گرفتن ، پوشیدن لباس های تمیز (از جمله کلاه های کاری ، کفش کار ، دستکش ، ماسک و غیره) ، از طریق هوا وارد منطقه تولید تمیز شوند. مواد می توانند پس از خاموش کردن بسته بندی های بیرونی ، دوش گرفتن هوا ، تمیز کردن سطح و ضد عفونی ، از طریق قفل هوا یا جعبه عبور وارد شوند.
3. به منظور جلوگیری از آلودگی مواد غذایی توسط عوامل خارجی ، هنگام طراحی چیدمان تجهیزات فرآیند ، فقط باید تجهیزات مربوط به تولید ، امکانات و اتاق های ذخیره سازی مواد در منطقه تولید تمیز تنظیم شود. امکانات کمکی عمومی مانند کمپرسورها ، سیلندرها ، پمپ های خلاء ، تجهیزات حذف گرد و غبار ، تجهیزات دفع مصرف ، فن های اگزوز برای گاز فشرده شده باید در منطقه تولید عمومی تنظیم شوند تا زمانی که نیازهای فرآیند اجازه می دهد. به منظور جلوگیری از آلودگی متقابل بین غذاها ، غذاهای با مشخصات مختلف و انواع مختلف نمی توانند در همان اتاق تمیز تولید شوند. به همین دلیل ، تجهیزات تولید آن باید در یک اتاق تمیز جداگانه ترتیب داده شود.
4. هنگام طراحی یک گذرگاه در منطقه تمیز ، اطمینان حاصل کنید که گذرگاه به طور مستقیم به هر موقعیت تولید ، ذخیره سازی مواد متوسط یا بسته بندی می رسد. اتاق های عملیاتی یا اتاق های ذخیره سازی سایر پست ها به عنوان معابر برای ورود مواد و اپراتورها قابل استفاده نیستند و تجهیزات مانند فر را نمی توان به عنوان معابر برای پرسنل استفاده کرد. این می تواند به طور موثری از آلودگی متقابل انواع مختلف مواد غذایی ناشی از حمل و نقل مواد و جریان اپراتور جلوگیری کند.
5. بدون تأثیر در جریان فرآیند ، عملیات فرآیند و چیدمان تجهیزات ، اگر پارامترهای سیستم تهویه مطبوع اتاقهای عملیاتی تمیز مجاور یکسان باشد ، درها می توانند روی دیوارهای پارتیشن باز شوند ، جعبه های عبور می توانند باز شوند ، یا کمربندهای نقاله می توانند برای انتقال مواد تنظیم شود. سعی کنید از یک گذرگاه مشترک کمتر یا در خارج از اتاق عملیات تمیز استفاده کنید.
6. اگر خرد کردن ، غربال ، قرص ، پر کردن ، خشک کردن API و سایر موقعیت هایی که مقادیر زیادی از گرد و غبار ایجاد می کنند ، نمی توانند به طور کامل محصور شوند ، علاوه بر دستگاه های لازم برای ضبط گرد و غبار و حذف گرد و غبار ، یک اتاق جلوی عمل نیز باید طراحی شود. برای جلوگیری از آلودگی اتاقهای مجاور یا پیاده روهای مشترک. علاوه بر این ، برای موقعیت هایی با مقدار زیادی از گرما و رطوبت ، مانند آماده سازی دوغاب آماده سازی جامد و آماده سازی غلظت تزریق ، علاوه بر طراحی دستگاه حذف رطوبت ، یک اتاق جلو نیز می تواند برای جلوگیری از تأثیرگذاری بر عملکرد مجاور طراحی شود. اتاق تمیز به دلیل اتلاف رطوبت زیاد و اتلاف گرما و پارامترهای تهویه مطبوع محیط.
7. بهتر است آسانسورها را برای حمل و نقل مواد و آسانسورها در کارخانه های چند اتاق جدا کنید. این می تواند چیدمان جریان پرسنل و جریان مواد را تسهیل کند. از آنجا که آسانسورها و شفت ها منبع بزرگی از آلودگی هستند و تصفیه هوا در آسانسورها و شفت ها دشوار است. بنابراین ، نصب آسانسور در مناطق تمیز مناسب نیست. اگر به دلیل نیازهای ویژه فرآیند یا محدودیت های ساختار ساختمان کارخانه ، تجهیزات فرآیند باید به صورت سه بعدی ترتیب داده شوند و مواد باید از طریق بالا به پایین به پایین یا بالا در منطقه تمیز توسط آسانسور ، یک هواپیمای هوایی منتقل شوند. باید بین آسانسور و منطقه تولید تمیز نصب شود. یا اقدامات دیگری را برای اطمینان از پاکیزگی هوا در منطقه تولید طراحی کنید.
8. پس از ورود افراد از طریق اتاق اول تغییر و اتاق تغییر دوم ، و اشیاء از طریق گذرگاه جریان مواد وارد کارگاه می شوند و گذرگاه جریان پرسنل در اتاق تمیز GMP جدا نشدنی است. همه مواد توسط مردم پردازش می شوند. این عملیات پس از ورود چندان سختگیرانه نیست.
9. گذرگاه جریان پرسنل نیز باید با در نظر گرفتن مساحت کل و استفاده از کالاها طراحی شود. برخی از کارکنان شرکت در حال تعویض اتاق ، اتاق های بافر و غیره فقط برای چند متر مربع طراحی شده اند و فضای واقعی برای تغییر لباس اندک است.
10. لازم است به طور موثر از تقاطع جریان پرسنل ، جریان مواد ، جریان تجهیزات و جریان زباله جلوگیری شود. اطمینان از عقلانیت کامل در فرآیند طراحی واقعی غیرممکن است. انواع مختلفی از کارگاه های تولیدی Collinear و شیوه های مختلف کار تجهیزات وجود خواهد داشت.
11. در مورد تدارکات نیز صادق است. خطرات مختلفی وجود خواهد داشت. روشهای در حال تغییر استاندارد نیستند ، دسترسی به مواد استاندارد نشده است و برخی ممکن است مسیرهای فرار ضعیف داشته باشند. اگر فاجعه ای مانند زمین لرزه و آتش سوزی رخ می دهد ، هنگامی که در یک منطقه کنسرو یا یک مکان مجاور قرار دارید که چندین بار نیاز به تغییر لباس دارید ، در واقع بسیار خطرناک است زیرا فضای طراحی شده توسط اتاق تمیز GMP باریک است و فرار خاصی وجود ندارد پنجره یا قسمت قابل شکست.
زمان پست: سپتامبر -26-2023