هنگام طراحی اتاق تمیز GMP مواد غذایی، جریان افراد و مواد باید از هم جدا باشد، به طوری که حتی اگر آلودگی روی بدن وجود داشته باشد، به محصول منتقل نشود و همین امر در مورد محصول نیز صادق است.
اصولی که باید به آنها توجه کرد
۱. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می‌شوند، نمی‌توانند از یک ورودی مشترک استفاده کنند. کانال‌های ورود اپراتور و مواد باید جداگانه تعبیه شوند. اگر مواد اولیه و مواد کمکی و مواد بسته‌بندی که مستقیماً با غذا در تماس هستند، به طور قابل اعتمادی بسته‌بندی شده باشند، باعث آلودگی یکدیگر نشوند و جریان فرآیند منطقی باشد، در اصل می‌توان از یک ورودی استفاده کرد. برای مواد و ضایعاتی که احتمالاً محیط زیست را آلوده می‌کنند، مانند کربن فعال و پسماندهای استفاده شده یا تولید شده در طول فرآیند تولید، باید ورودی‌ها و خروجی‌های ویژه‌ای تعبیه شود تا از آلودگی مواد اولیه، مواد کمکی یا مواد بسته‌بندی داخلی جلوگیری شود. بهتر است ورودی‌ها و خروجی‌های جداگانه‌ای برای موادی که وارد منطقه تمیز می‌شوند و محصولات نهایی که از منطقه تمیز خارج می‌شوند، تعبیه شود.
۲. اپراتورها و موادی که وارد منطقه تمیز می‌شوند باید اتاق‌های تصفیه مخصوص به خود را راه‌اندازی کنند یا اقدامات تصفیه مربوطه را انجام دهند. به عنوان مثال، اپراتورها می‌توانند پس از دوش گرفتن، پوشیدن لباس کار تمیز (شامل کلاه کار، کفش کار، دستکش، ماسک و غیره)، دوش هوا، شستن دست‌ها و ضدعفونی کردن دست‌ها، از طریق قفل هوا وارد منطقه تولید تمیز شوند. مواد می‌توانند پس از برداشتن بسته‌بندی بیرونی، دوش هوا، تمیز کردن سطح و ضدعفونی کردن، از طریق قفل هوا یا جعبه عبور وارد منطقه تمیز شوند.
۳. به منظور جلوگیری از آلودگی مواد غذایی توسط عوامل خارجی، هنگام طراحی چیدمان تجهیزات فرآیند، فقط تجهیزات، تأسیسات و انبارهای مواد مرتبط با تولید باید در منطقه تولید تمیز قرار گیرند. امکانات کمکی عمومی مانند کمپرسورها، سیلندرها، پمپ‌های خلاء، تجهیزات حذف گرد و غبار، تجهیزات رطوبت‌زدایی، فن‌های اگزوز برای گاز فشرده باید تا زمانی که الزامات فرآیند اجازه می‌دهد، در منطقه تولید عمومی قرار گیرند. به منظور جلوگیری مؤثر از آلودگی متقابل بین مواد غذایی، غذاهایی با مشخصات و انواع مختلف را نمی‌توان همزمان در یک اتاق تمیز تولید کرد. به همین دلیل، تجهیزات تولید آن باید در یک اتاق تمیز جداگانه قرار گیرد.
۴. هنگام طراحی راهرو در منطقه تمیز، اطمینان حاصل کنید که راهرو مستقیماً به هر موقعیت تولید، واسطه یا انبار مواد بسته‌بندی می‌رسد. اتاق‌های عملیات یا انبارهای پست‌های دیگر نمی‌توانند به عنوان راهرو برای ورود مواد و اپراتورها به این پست استفاده شوند و تجهیزات شبیه فر نمی‌توانند به عنوان راهرو برای پرسنل استفاده شوند. این امر می‌تواند به طور مؤثر از آلودگی متقاطع انواع مختلف مواد غذایی ناشی از حمل و نقل مواد و جریان اپراتور جلوگیری کند.
۵. بدون تأثیر بر جریان فرآیند، عملیات فرآیند و چیدمان تجهیزات، اگر پارامترهای سیستم تهویه مطبوع اتاق‌های عمل تمیز مجاور یکسان باشند، می‌توان درهای روی دیوارهای جداکننده را باز کرد، می‌توان جعبه‌های عبور را باز کرد، یا می‌توان تسمه‌های نقاله را برای انتقال مواد تنظیم کرد. سعی کنید از گذرگاه مشترک کمتر یا اصلاً استفاده نکنید.
۶. اگر نتوان محل‌های خردایش، الک کردن، قرص‌سازی، پر کردن، خشک کردن API و سایر محل‌هایی که مقادیر زیادی گرد و غبار تولید می‌کنند را به طور کامل محصور کرد، علاوه بر دستگاه‌های لازم برای جمع‌آوری و حذف گرد و غبار، باید یک اتاق عملیات جلویی نیز طراحی شود. برای جلوگیری از آلودگی اتاق‌های مجاور یا مسیرهای مشترک. علاوه بر این، برای محل‌هایی که مقدار زیادی گرما و رطوبت دفع می‌کنند، مانند آماده‌سازی جامد، آماده‌سازی دوغاب و آماده‌سازی غلظت تزریق، علاوه بر طراحی دستگاه حذف رطوبت، می‌توان یک اتاق عملیات جلویی نیز طراحی کرد تا از تأثیر بر عملکرد اتاق تمیز مجاور به دلیل اتلاف زیاد رطوبت و گرما و پارامترهای تهویه مطبوع محیط جلوگیری شود.
۷. بهتر است آسانسورهای حمل مواد و بالابرها در کارخانه‌های چند اتاقه از هم جدا شوند. این کار می‌تواند چیدمان جریان پرسنل و جریان مواد را تسهیل کند. از آنجا که آسانسورها و شفت‌ها منبع بزرگی از آلودگی هستند و تصفیه هوای آسانسورها و شفت‌ها دشوار است، نصب آسانسور در مناطق تمیز مناسب نیست. اگر به دلیل الزامات خاص فرآیند یا محدودیت‌های ساختار ساختمان کارخانه، تجهیزات فرآیند نیاز به چیدمان سه‌بعدی داشته باشند و مواد باید توسط آسانسور از بالا به پایین یا از پایین به بالا در منطقه تمیز منتقل شوند، باید یک دریچه هوا بین آسانسور و منطقه تولید تمیز نصب شود. یا اقدامات دیگری برای اطمینان از تمیزی هوا در منطقه تولید طراحی شود.
۸. پس از ورود افراد به کارگاه از طریق اتاق تعویض لباس اول و اتاق تعویض لباس دوم، و ورود اشیاء به کارگاه از طریق گذرگاه جریان مواد و گذرگاه جریان پرسنل در اتاق تمیز GMP، همه مواد توسط افراد پردازش می‌شوند. عملیات پس از ورود چندان سختگیرانه نیست.
۹. مسیر عبور پرسنل نیز باید با در نظر گرفتن مساحت کل و کاربرد کالاها طراحی شود. برخی از رختکن‌های کارکنان شرکت، اتاق‌های بافر و غیره فقط برای چند متر مربع طراحی شده‌اند و فضای واقعی برای تعویض لباس کوچک است.
۱۰. لازم است به طور مؤثر از تلاقی جریان پرسنل، جریان مواد، جریان تجهیزات و جریان ضایعات جلوگیری شود. تضمین عقلانیت کامل در فرآیند طراحی واقعی غیرممکن است. انواع مختلفی از کارگاه‌های تولید هم‌خط و حالت‌های کاری مختلف تجهیزات وجود خواهد داشت.
۱۱. همین امر در مورد لجستیک نیز صادق است. خطرات مختلفی وجود خواهد داشت. رویه‌های تغییر استاندارد نیستند، دسترسی به مواد استاندارد نیست و برخی ممکن است مسیرهای فرار ضعیفی داشته باشند. اگر بلایایی مانند زلزله و آتش‌سوزی رخ دهد، وقتی در یک منطقه کنسروسازی یا مکانی نزدیک هستید که نیاز به تعویض لباس چندین بار دارید، در واقع بسیار خطرناک است زیرا فضای طراحی شده توسط اتاق تمیز GMP باریک است و هیچ پنجره فرار ویژه یا قطعه شکستنی وجود ندارد.
زمان ارسال: ۲۶ سپتامبر ۲۰۲۳