با توسعه سریع صنعت داروسازی و بهبود مستمر الزامات کیفی برای تولید دارو، طراحی و ساخت اتاق‌های تمیز دارویی از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.
اتاق‌های تمیز دارویی نه تنها با راندمان تولید و هزینه داروها مرتبط هستند، بلکه مستقیماً با کیفیت و ایمنی داروها نیز مرتبط هستند که به نوبه خود بر زندگی و سلامت مردم تأثیر می‌گذارد. بنابراین، درک عمیق از اصول طراحی، نکات ساخت و ساز و چالش‌های فنی و مدیریتی اتاق‌های تمیز دارویی برای اطمینان از ایمنی، اثربخشی و پایداری تولید دارو از اهمیت بالایی برخوردار است.
نویسنده‌ی پیش رو، از سه جنبه، پاسخی ساده و علمی و عامه‌پسند به طراحی و ساخت اتاق‌های تمیز دارویی ارائه خواهد داد: اصول طراحی اتاق‌های تمیز؛ نکات ساخت اتاق‌های تمیز؛ فناوری و مدیریت.
۱. اصول طراحی اتاق‌های تمیز دارویی
اصل عملکردی: طراحی اتاق‌های تمیز دارویی ابتدا باید نیازهای فرآیندهای تولید را برآورده کند و پیشرفت روان فرآیند تولید را تضمین کند. این شامل چیدمان فضایی معقول، پیکربندی تجهیزات و طراحی لجستیک است.
اصل پاکیزگی: الزام اصلی اتاق‌های تمیز دارویی، حفظ پاکیزگی بالا برای جلوگیری از هجوم آلاینده‌هایی مانند میکروارگانیسم‌ها و گرد و غبار است. بنابراین، در طراحی، لازم است یک سیستم تصفیه هوای کارآمد، سازماندهی جریان هوای معقول و یک سازه ساختمانی با عملکرد آب‌بندی خوب اتخاذ شود.
اصل ایمنی: طراحی کارخانه باید به طور کامل اقدامات ایمنی مانند پیشگیری از آتش‌سوزی، پیشگیری از انفجار و ضد مسمومیت را در نظر بگیرد تا ایمنی پرسنل و تجهیزات در طول فرآیند تولید تضمین شود.
اصل انعطاف‌پذیری: با به‌روزرسانی و توسعه مداوم فرآیندهای تولید، طراحی اتاق‌های تمیز دارویی باید از انعطاف‌پذیری و مقیاس‌پذیری خاصی برای انطباق با تغییرات احتمالی در آینده برخوردار باشد.
اصل اقتصادی: با فرض برآورده شدن الزامات عملکردی، تمیزی و ایمنی، هزینه‌های ساخت و بهره‌برداری باید تا حد امکان کاهش یابد تا مزایای اقتصادی بهبود یابد.
۲. نکات کلیدی برای ساخت اتاق‌های تمیز دارویی
طراحی سازه ساختمان: سازه ساختمان کارخانه باید قوی و بادوام، با آب‌بندی و پایداری خوب باشد. در عین حال، نیازهای نصب، نگهداری و تعویض تجهیزات باید در نظر گرفته شود و سازه باربر، سقف و کف باید به طور معقول طراحی شوند.
سیستم تصفیه هوا: سیستم تصفیه هوا، هسته اصلی اتاق‌های تمیز داروسازی است و طراحی و انتخاب آن مستقیماً بر تمیزی کارخانه تأثیر می‌گذارد. فناوری‌های تصفیه هوای رایج شامل فیلتراسیون اولیه، فیلتراسیون با راندمان متوسط و فیلتراسیون با راندمان بالا و غیره هستند و ترکیب‌های مناسب باید با توجه به نیازهای واقعی انتخاب شوند.
سازماندهی جریان هوا: سازماندهی منطقی جریان هوا کلید حفظ نظافت اتاق تمیز است. طراحی باید عواملی مانند محل، سرعت و جهت تأمین هوا، هوای برگشتی و هوای خروجی را در نظر بگیرد تا اطمینان حاصل شود که جریان هوا یکنواخت، پایدار است و مستعد جریان‌های گردابی و گوشه‌های کور نیست.
دکوراسیون اتاق تمیز: مواد دکوراسیون اتاق تمیز باید از تمیزی، مقاومت در برابر خوردگی و مقاومت در برابر آتش خوبی برخوردار باشند. مواد دکوراسیونی که معمولاً استفاده می‌شوند شامل پنل اتاق تمیز، رزین اپوکسی خود تراز شونده و غیره هستند و مواد مناسب باید بر اساس نیازهای واقعی و سطح تمیزی انتخاب شوند.
امکانات کمکی: اتاق‌های تمیز دارویی باید به امکانات کمکی مربوطه مانند رختکن، توالت، دوش هوا و غیره نیز مجهز باشند تا اطمینان حاصل شود که کارکنان قبل از ورود به منطقه تمیز، استانداردهای نظافت مربوطه را رعایت می‌کنند.
۳. چالش‌های فنی و مدیریتی
چالش‌های فنی: ساخت اتاق‌های تمیز دارویی شامل دانش و فناوری در زمینه‌های حرفه‌ای متعدد، مانند طراحی معماری، تصفیه هوا، کنترل خودکار و غیره است. در ساخت و ساز واقعی، این دانش حرفه‌ای باید به صورت ارگانیک ترکیب شوند تا نظافت و راندمان تولید کارگاه تضمین شود.
چالش‌های مدیریتی: مدیریت اتاق‌های تمیز دارویی شامل جنبه‌های متعددی مانند آموزش پرسنل، نگهداری تجهیزات، نظارت بر محیط زیست و غیره است. برای اطمینان از عملکرد عادی کارخانه و کیفیت و ایمنی تولید دارو، ایجاد یک سیستم مدیریتی کامل و طرح اضطراری برای اطمینان از اجرای مؤثر همه اقدامات ضروری است.
زمان ارسال: ۱۹ فوریه ۲۰۲۵