چگونه اتاق تمیز را مدیریت کنیم؟

تجهیزات ثابت در اتاق تمیز که ارتباط نزدیکی با محیط اتاق تمیز دارد که عمدتاً تجهیزات فرآیند تولید در اتاق تمیز و تجهیزات سیستم تهویه مطبوع تصفیه برای برآورده کردن الزامات پاکیزگی است. نگهداری و مدیریت فرآیند بهره برداری از تجهیزات سیستم تهویه مطبوع تصفیه در اتاق تمیز داخلی است. مقررات مشابهی در استانداردها و مشخصات مربوطه در داخل و خارج وجود دارد. اگرچه تفاوت هایی در شرایط، تاریخ اعمال، قوانین و مقررات کشورها یا مناطق مختلف و حتی تفاوت در تفکر و مفاهیم وجود دارد، اما نسبت شباهت ها همچنان نسبتاً زیاد است.

1. در شرایط عادی: تمیزی در اتاق تمیز باید مطابق با حد ذرات گرد و غبار در هوا باشد تا دوره آزمایش مشخص شده را برآورده کند. اتاق‌های تمیز (مناطق) برابر یا سخت‌گیرانه‌تر از ISO 5 نباید بیش از 6 ماه باشد، در حالی که فرکانس نظارت ISO 6 تا 9 محدودیت‌های ذرات گرد و غبار در هوا در GB 50073 برای حداکثر 12 ماه مورد نیاز است. ISO 1 تا 3 تمیزی مانیتورینگ چرخه ای است، ایزو 4 تا 6 یک بار در هفته و ایزو 7 هر 3 ماه یک بار، هر 6 ماه یک بار برای ISO 8 و 9 است.

2. حجم عرضه هوا یا سرعت هوا و اختلاف فشار هوای اتاق تمیز (منطقه) ثابت می کند که همچنان به دوره آزمایش مشخص شده، که 12 ماه برای سطوح مختلف تمیزی است، ادامه می دهد: GB 50073 مستلزم این است که دما و رطوبت اتاق تمیز اتاق به طور مکرر نظارت شود پاکیزگی ISO 1~3 نظارت چرخه ای است، سطوح دیگر 2 بار در هر شیفت است. درباره فرکانس نظارت بر اختلاف فشار اتاق تمیز، ISO 1 ~ 3 نظارت چرخه ای است، ISO 4 ~ 6 یک بار در هفته، ISO 7 تا 9 یک بار در ماه است.

3. همچنین الزاماتی برای جایگزینی فیلترهای هپا در سیستم های تهویه مطبوع تصفیه وجود دارد. فیلترهای هوای هپا باید در هر یک از شرایط زیر تعویض شوند: سرعت جریان هوا به حد نسبتاً کم کاهش می یابد، حتی پس از تعویض فیلتر هوای اولیه و متوسط، سرعت جریان هوا هنوز قابل افزایش نیست: مقاومت فیلتر هوای هپا به 1.5 ~ 2 برابر مقاومت اولیه می رسد. فیلتر هوای هپا دارای نشتی است که قابل تعمیر نیست.

4. فرآیند نگهداری و تعمیر و روش های تجهیزات ثابت باید کنترل شده و آلودگی احتمالی محیط اتاق تمیز را به حداقل برسانند. مقررات مدیریت اتاق تمیز باید رویه‌های نگهداری و تعمیر تجهیزات را برای اطمینان از کنترل آلودگی در محیط اتاق تمیز مستند کند و یک برنامه کاری تعمیر و نگهداری پیشگیرانه باید برای دستیابی به تعمیر و نگهداری یا جایگزینی اجزای تجهیزات قبل از تبدیل شدن به "منبع آلودگی" ایجاد شود.

5. تجهیزات ثابت در صورت عدم نگهداری به مرور زمان فرسوده، کثیف یا تولید آلودگی می کنند. نگهداری پیشگیرانه تضمین می کند که تجهیزات به منبع آلودگی تبدیل نمی شوند. هنگام نگهداری و تعمیر تجهیزات، باید اقدامات حفاظتی/حفاظتی لازم برای جلوگیری از آلوده شدن اتاق تمیز انجام شود.

6. نگهداری خوب باید شامل رفع آلودگی سطح بیرونی باشد. اگر فرآیند تولید محصول به آن نیاز داشته باشد، سطح داخلی نیز باید ضد عفونی شود. نه تنها تجهیزات باید در شرایط کار باشند، بلکه مراحل حذف آلودگی در سطوح داخلی و خارجی نیز باید با الزامات فرآیند سازگار باشد. اقدامات اصلی برای کنترل آلودگی ایجاد شده در حین تعمیر و نگهداری تجهیزات ثابت عبارتند از: تجهیزاتی که نیاز به تعمیر دارند باید قبل از تعمیر تا حد امکان از منطقه ای که در آن قرار دارد خارج شوند تا احتمال آلودگی کاهش یابد. در صورت لزوم، تجهیزات ثابت باید به خوبی از اتاق تمیز اطراف جدا شوند. پس از آن، تعمیرات یا تعمیرات اساسی انجام می شود یا تمام محصولات در حال فرآیند به مکان مناسب منتقل می شوند. منطقه اتاق تمیز در مجاورت تجهیزات در حال تعمیر باید به طور مناسب نظارت شود تا از کنترل موثر آلودگی اطمینان حاصل شود.

7. پرسنل تعمیر و نگهداری که در منطقه ایزوله کار می کنند نباید با کسانی که فرآیندهای تولید یا فرآیند را انجام می دهند در تماس باشند. تمامی پرسنل نگهداری یا تعمیر تجهیزات در اتاق تمیز باید از قوانین و مقررات وضع شده برای منطقه، از جمله پوشیدن لباس اتاق تمیز پیروی کنند. لباس‌های اتاق تمیز مورد نیاز را در اتاق تمیز بپوشید و بعد از اتمام تعمیر، منطقه و تجهیزات را تمیز کنید.

8. قبل از اینکه تکنسین ها برای انجام تعمیر و نگهداری به پشت بخوابند یا زیر تجهیزات دراز بکشند، ابتدا باید شرایط تجهیزات، فرآیندهای تولید و غیره را روشن کنند و به طور موثری وضعیت مواد شیمیایی، اسیدها یا مواد خطرناک زیستی را قبل از آن رسیدگی کنند. کار کردن؛ باید تدابیری اتخاذ شود تا لباس تمیز از تماس با روان کننده ها یا مواد شیمیایی فرآیندی و از پاره شدن لبه های آینه محافظت شود. تمام ابزارها، جعبه ها و چرخ دستی های مورد استفاده برای تعمیر و نگهداری یا تعمیرات باید قبل از ورود به اتاق تمیز به طور کامل تمیز شوند. ابزارهای زنگ زده یا خورده مجاز نیستند. اگر این ابزارها در یک اتاق تمیز بیولوژیکی استفاده شوند، ممکن است نیاز به استریل یا ضد عفونی شدن داشته باشند. تکنسین ها نباید ابزارها، قطعات یدکی، قطعات آسیب دیده یا مواد تمیزکننده را در نزدیکی سطوح کاری آماده شده برای مواد محصول و فرآیند قرار دهند.

9. در طول تعمیر و نگهداری، باید همیشه به تمیز کردن توجه شود تا از تجمع آلودگی جلوگیری شود. دستکش ها باید به طور مرتب تعویض شوند تا از قرار گرفتن پوست در معرض سطوح تمیز به دلیل دستکش های آسیب دیده جلوگیری شود. در صورت لزوم، از دستکش های اتاق غیر تمیز (مانند دستکش های مقاوم در برابر اسید، مقاوم در برابر حرارت یا ضد خش) استفاده کنید، این دستکش ها باید برای اتاق تمیز مناسب باشند یا باید روی یک جفت دستکش اتاق تمیز پوشیده شوند.

10. هنگام سوراخ کاری و اره کاری از جاروبرقی استفاده کنید. عملیات تعمیر و نگهداری و ساخت و ساز معمولاً مستلزم استفاده از مته و اره است. می توان از روکش های مخصوص برای پوشاندن ابزارها و حفاری و محل کار گلدان استفاده کرد. حفره های باز باقی مانده پس از حفاری روی زمین، دیوار، کنار تجهیزات یا سایر سطوح از این قبیل باید به خوبی آب بندی شود تا از ورود کثیفی به اتاق تمیز جلوگیری شود. روش های آب بندی شامل استفاده از مواد درزبندی، چسب ها و صفحات مخصوص آب بندی می باشد. پس از اتمام کار تعمیر، ممکن است لازم باشد تمیزی سطوح تجهیزاتی که تعمیر یا نگهداری شده اند بررسی شود.