چگونه اتاق تمیز را مدیریت کنیم؟

تجهیزات ثابت در اتاق تمیز که از نزدیک با محیط اتاق تمیز ارتباط دارد ، که عمدتا تجهیزات فرآیند تولید در اتاق تمیز و تجهیزات سیستم تهویه مطبوع برای تأمین نیازهای پاکیزگی است. نگهداری و مدیریت فرآیند بهره برداری تجهیزات سیستم تهویه مطبوع تصفیه در اتاق تمیز داخلی است. در استانداردها و مشخصات مربوطه در خانه و خارج از کشور مقررات مشابهی وجود دارد. اگرچه در شرایط ، تاریخ کاربرد ، قوانین و مقررات کشورها یا مناطق مختلف و حتی تفاوت در تفکر و مفاهیم تفاوت هایی وجود دارد ، اما نسبت شباهت ها هنوز نسبتاً زیاد است.

1. در شرایط عادی: پاکیزگی در اتاق تمیز باید با محدودیت ذرات گرد و غبار در هوا سازگار باشد تا دوره آزمایش مشخص شده باشد. اتاق های تمیز (مناطق) برابر یا سخت تر از ISO 5 نباید از 6 ماه تجاوز کنند ، در حالی که فرکانس نظارت بر ISO 6 ~ 9 محدودیت ذرات گرد و غبار در هوا در GB 50073 برای بیش از 12 ماه لازم است. پاکیزگی ISO 1 تا 3 نظارت چرخه ای است ، ISO 4 تا 6 یک بار در هفته است و ISO 7 هر 3 ماه یک بار است ، یک بار هر 6 ماه برای ISO 8 و 9.

2. حجم تأمین هوا یا سرعت هوا و اختلاف فشار اتاق تمیز (منطقه) ثابت می کند که همچنان دوره آزمایش مشخص شده را برآورده می کند ، که 12 ماه برای سطوح مختلف پاکیزگی است: GB 50073 نیاز به دما و رطوبت تمیز دارد اتاق به طور مکرر کنترل می شود. پاکیزگی ISO 1 ~ 3 نظارت چرخه ای است ، سطوح دیگر 2 بار در هر تغییر است. در مورد فرکانس نظارت بر فشار اتاق تمیز ، پاکیزگی ISO 1 ~ 3 نظارت چرخه ای است ، ISO 4 ~ 6 یک بار در هفته ، ISO 7 تا 9 یک بار در ماه است.

3. همچنین الزامات برای جایگزینی فیلترهای HEPA در سیستم های تهویه مطبوع تصفیه وجود دارد. فیلترهای هوای HEPA باید در هر یک از شرایط زیر جایگزین شوند: سرعت جریان هوا به حد نسبتاً کم کاهش می یابد ، حتی پس از تعویض فیلترهای اولیه و متوسط ​​هوا ، سرعت جریان هوا هنوز نمی تواند افزایش یابد: مقاومت فیلتر هوای HEPA به 2 ~ 2 برابر مقاومت اولیه می رسد. فیلتر هوای HEPA دارای نشتی است که قابل ترمیم نیست.

4. فرآیند تعمیر و نگهداری و تعمیر و روشهای تجهیزات ثابت باید آلودگی احتمالی محیط اتاق تمیز را کنترل و به حداقل برساند. مقررات مربوط به مدیریت اتاق تمیز باید برای اطمینان از کنترل آلودگی در محیط اتاق تمیز ، روش های نگهداری و تعمیر تجهیزات را مستند کند و یک برنامه کار پیشگیری از نگهداری باید برای دستیابی به نگهداری یا جایگزینی اجزای تجهیزات قبل از "منبع آلودگی" تهیه شود.

5. تجهیزات ثابت در صورت عدم نگهداری ، از بین می روند ، کثیف می شوند یا آلودگی را به مرور زمان منتشر می کنند. تعمیر و نگهداری پیشگیرانه تضمین می کند که تجهیزات به منبع آلودگی تبدیل نمی شوند. هنگام نگهداری و تعمیر تجهیزات ، برای جلوگیری از آلودگی اتاق تمیز باید اقدامات محافظتی/محافظتی لازم انجام شود.

6. تعمیر و نگهداری خوب باید شامل آلودگی سطح بیرونی باشد. اگر فرآیند تولید محصول به آن نیاز داشته باشد ، سطح داخلی نیز نیاز به آلودگی دارد. نه تنها تجهیزات باید در شرایط کار باشند ، بلکه مراحل برای از بین بردن آلودگی روی سطوح داخلی و بیرونی نیز باید با نیازهای فرآیند سازگار باشد. اقدامات اصلی برای کنترل آلودگی ایجاد شده در طول نگهداری تجهیزات ثابت عبارتند از: تجهیزات مورد نیاز برای تعمیر باید از منطقه ای که قبل از تعمیر تا حد امکان در آن قرار دارد منتقل شود تا احتمال آلودگی کاهش یابد. در صورت لزوم ، تجهیزات ثابت باید به درستی از اتاق تمیز اطراف جدا شوند. پس از آن ، کار عمده تعمیر یا نگهداری انجام می شود ، یا کلیه محصولات موجود در فرآیند به مکان مناسب منتقل شده اند. منطقه تمیز اتاق مجاور تجهیزات تعمیر شده باید به طور مناسب کنترل شود تا از کنترل مؤثر آلودگی اطمینان حاصل شود.

7. پرسنل تعمیر و نگهداری که در منطقه انزوا کار می کنند نباید با کسانی که فرآیندهای تولید یا فرآیند را انجام می دهند در تماس باشند. کلیه پرسنل نگهداری یا تعمیر تجهیزات در اتاق تمیز باید مطابق با قوانین و مقررات تعیین شده برای منطقه از جمله پوشیدن پوشاک اتاق تمیز باشد. لباس های اتاق تمیز مورد نیاز را در اتاق تمیز بپوشید و پس از اتمام تعمیر و نگهداری ، منطقه و تجهیزات را تمیز کنید.

8. قبل از اینکه تکنسین ها برای انجام تعمیر و نگهداری در زیر تجهیزات خود دراز بکشند یا در زیر تجهیزات قرار بگیرند ، ابتدا باید شرایط تجهیزات ، فرآیندهای تولید و غیره را روشن کنند و قبل از این وضعیت مواد شیمیایی ، اسیدها یا مواد بیوژارد را به طور موثر اداره کنند. کار کردن ؛ برای محافظت از لباس های تمیز از تماس با روان کننده ها یا پردازش مواد شیمیایی و از پاره شدن توسط لبه های آینه باید اقداماتی انجام شود. تمام ابزارها ، جعبه ها و چرخ دستی های مورد استفاده برای تعمیر و نگهداری یا تعمیر باید قبل از ورود به اتاق تمیز کاملاً تمیز شوند. ابزارهای زنگ زده یا فاسد مجاز نیستند. اگر از این ابزارها در یک اتاق تمیز بیولوژیکی استفاده شود ، ممکن است نیاز به استریل یا ضد عفونی داشته باشد. تکنسین ها نباید ابزار ، قطعات یدکی ، قطعات آسیب دیده و یا تمیز کردن وسایل را در نزدیکی سطوح کار تهیه شده برای مواد و مواد فرآیند قرار دهند.

9. در حین نگهداری ، برای جلوگیری از تجمع آلودگی ، باید به تمیز کردن همیشه توجه شود. دستکش باید به طور مرتب تعویض شود تا از قرار گرفتن در معرض پوست برای تمیز کردن سطوح به دلیل دستکش های آسیب دیده جلوگیری شود. در صورت لزوم ، از دستکش های اتاق غیر تمیز (مانند دستکش مقاوم در برابر اسید ، مقاوم در برابر گرما یا خراش) استفاده کنید ، این دستکش ها باید برای اتاق تمیز مناسب باشند ، یا باید روی یک جفت دستکش اتاق تمیز پوشیده شوند.

10. هنگام حفاری و اره از جاروبرقی استفاده کنید. عملیات تعمیر و نگهداری و ساخت و ساز معمولاً به استفاده از مته ها و اره ها نیاز دارد. از پوشش های ویژه می توان برای پوشاندن ابزارها و مناطق مته و گلدان استفاده کرد. سوراخ های باز پس از حفاری روی زمین ، دیوار ، کنار تجهیزات یا سایر سطوح دیگر باید به درستی مهر و موم شود تا از ورود خاک به اتاق تمیز جلوگیری شود. روشهای آب بندی شامل استفاده از مواد گلدان ، چسب و صفحات آب بندی ویژه است. پس از اتمام کار تعمیر ، ممکن است لازم باشد پاکیزگی سطوح تجهیزات را که تعمیر یا نگهداری شده اند ، تأیید کنیم.