چگونه یک اتاق تمیز GMP را گسترش داده و بازسازی کنیم؟

بازسازی یک کارخانه قدیمی با اتاق تمیز خیلی دشوار نیست، اما هنوز مراحل و ملاحظات زیادی وجود دارد. در اینجا چند نکته کلیدی وجود دارد که باید در نظر داشته باشید:

۱. بازرسی آتش نشانی را با موفقیت پشت سر بگذارید و تجهیزات آتش نشانی را نصب کنید.

۲. از اداره آتش نشانی محلی تأییدیه بگیرید. پس از تأیید همه پروژه‌ها، صبورانه منتظر دریافت تمام مدارک لازم باشید.

۳. مجوز برنامه ریزی پروژه ساختمانی و مجوز ساخت ساختمان را دریافت کنید.

۴. ارزیابی اثرات زیست‌محیطی انجام دهید.

اگر تأسیسات، یک اتاق تمیز GMP باشد، بیشتر تجهیزات همچنان قابل استفاده خواهند بود. بنابراین، با در نظر گرفتن ملاحظات علمی و عملی برای بازسازی اتاق تمیز GMP به جای یک بازسازی کامل، بررسی نحوه انجام این بازسازی‌ها مهم است. در اینجا چند راه حل خلاصه شده ارائه شده است.

۱. ابتدا، ارتفاع کف اتاق تمیز موجود و محل قرارگیری تیرهای باربر را تعیین کنید. به عنوان مثال، یک پروژه ساخت اتاق تمیز GMP دارویی نشان می‌دهد که اتاق تمیز GMP به فضای زیادی نیاز دارد و کارخانه‌های صنعتی آجری-بتنی و دیوارهای برشی قابی با فاصله شبکه ستونی کم را نمی‌توان مقاوم‌سازی کرد.

۲. دوم، تولیدات دارویی آینده عموماً در کلاس C قرار خواهند گرفت، بنابراین تأثیر کلی بر اتاق تمیز صنعتی عموماً قابل توجه نیست. با این حال، اگر مواد قابل اشتعال و انفجاری در میان باشد، باید توجه ویژه‌ای به آن شود.

۳. در نهایت، اکثر اتاق‌های تمیز GMP که تحت بازسازی قرار می‌گیرند، سال‌هاست که مورد استفاده قرار گرفته‌اند و عملکردهای اصلی آنها متفاوت بوده است، بنابراین ارزیابی جدیدی از قابلیت استفاده و کاربردی بودن تأسیسات ضروری است.

۴. با توجه به شرایط ساختاری خاص اتاق تمیز صنعتی قدیمی، عموماً در نظر گرفتن کامل الزامات چیدمان فرآیند پروژه نوسازی غیرممکن است. بنابراین، اجرای علمی و به موقع برای اطمینان از اجرای روان کار نوسازی مهم است. علاوه بر این، چیدمان جدید پروژه نوسازی پیشنهادی باید عناصری از ساختار موجود را نیز در بر بگیرد.

۵. طرح کارگاه بارگیری اتاق ماشین آلات تهویه مطبوع معمولاً ابتدا منطقه تولید و سپس بسته به شرایط خاص، منطقه اصلی اتاق ماشین آلات را در نظر می‌گیرد. با این حال، در بسیاری از بازسازی‌های اتاق تمیز GMP قدیمی، الزامات بار برای اتاق ماشین آلات اصلی بیشتر از مناطق تولید است، بنابراین منطقه اصلی اتاق ماشین آلات نیز باید در نظر گرفته شود.

۶. در مورد تجهیزات، تا حد امکان به اتصال توجه کنید، مانند اتصال بین تجهیزات جدید و قدیمی پس از بازسازی، و در دسترس بودن تجهیزات قدیمی. در غیر این صورت، این امر منجر به هزینه‌ها و ضایعات قابل توجهی خواهد شد.

در نهایت، تأکید بر این نکته ضروری است که اگر یک اتاق تمیز GMP نیاز به توسعه یا نوسازی داشته باشد، ابتدا باید درخواست خود را ارسال کنید و از یک شرکت ارزیابی ایمنی ساختمان محلی بخواهید طرح نوسازی شما را بررسی کند. پیروی از این رویه‌های اساسی کافی است، زیرا عموماً کل نوسازی‌های کارخانه را پوشش می‌دهند. بنابراین، می‌توانید روش مناسب را بر اساس نیازهای خاص کارخانه خود انتخاب کنید.