انجام یک اتاق تمیز GMP خوب فقط با یک یا دو جمله ممکن نیست. لازم است ابتدا طراحی علمی ساختمان در نظر گرفته شود، سپس ساخت و ساز گام به گام انجام شود و در نهایت پذیرش انجام شود. چگونه اتاق تمیز GMP دقیق انجام شود؟ مراحل و الزامات ساخت را در زیر معرفی خواهیم کرد.
چگونه یک اتاق تمیز GMP انجام دهیم؟
۱. پنل‌های سقفی قابل پیاده‌روی هستند که از جنس هسته قوی و تحمل بار و ورق دولایه تمیز و براق به رنگ سفید خاکستری ساخته شده‌اند. ضخامت آنها ۵۰ میلی‌متر است.
۲. پنل‌های دیواری عموماً از ساندویچ پانل‌های کامپوزیتی با ضخامت ۵۰ میلی‌متر ساخته می‌شوند که با ظاهر زیبا، عایق صدا و کاهش نویز، دوام و سبکی و سهولت در بازسازی مشخص می‌شوند. گوشه‌های دیوار، درها و پنجره‌ها عموماً از پروفیل‌های آلیاژ آلومینای هوا ساخته می‌شوند که در برابر خوردگی مقاوم بوده و شکل‌پذیری بالایی دارند.
۳. کارگاه GMP از سیستم پانل دیواری ساندویچی فولادی دو طرفه استفاده می‌کند که سطح محفظه آن تا پنل‌های سقفی می‌رسد؛ بین راهروی تمیز و کارگاه تمیز، در و پنجره‌های اتاق تمیز قرار دارد؛ مواد در و پنجره باید به طور ویژه از مواد اولیه تمیز ساخته شوند و قوس داخلی المان از دیوار تا سقف، ۴۵ درجه باشد تا بتواند الزامات و مقررات بهداشتی و ضدعفونی را برآورده کند.
۴. کف باید با کفپوش خود تراز رزین اپوکسی یا کفپوش PVC مقاوم در برابر سایش پوشانده شود. در صورت وجود الزامات خاص، مانند نیاز به آنتی استاتیک، می‌توان کفپوش الکترواستاتیک را انتخاب کرد.
۵. ناحیه تمیز و ناحیه غیر تمیز در اتاق تمیز GMP باید با سیستم محصور مدولار ساخته شود.
۶. کانال‌های هوای رفت و برگشت از ورق‌های فولادی گالوانیزه ساخته شده‌اند و ورق‌های پلاستیکی فوم پلی‌اورتان از یک طرف با مواد مقاوم در برابر شعله پوشش داده شده‌اند تا اثرات تمیزکنندگی، عایق حرارتی و گرمایی عملی حاصل شود.
۷. فضای تولید کارگاه GMP >250Lux، راهرو >100Lux؛ اتاق تمیز کردن مجهز به لامپ‌های استریلیزاسیون فرابنفش است که جدا از تجهیزات روشنایی طراحی شده‌اند.
۸. محفظه جعبه هپا و صفحه پخش‌کننده سوراخ‌دار هر دو از ورق فولادی با پوشش برق ساخته شده‌اند که زنگ نمی‌زند، در برابر خوردگی مقاوم است و تمیز کردن آن آسان است.
اینها فقط برخی از الزامات اساسی برای اتاق تمیز GMP هستند. مراحل خاص این است که از کف شروع کنید، سپس دیوارها و سقف‌ها را انجام دهید و سپس کارهای دیگر را انجام دهید. علاوه بر این، مشکلی در تعویض هوا در کارگاه GMP وجود دارد که ممکن است همه را گیج کرده باشد. برخی فرمول را نمی‌دانند در حالی که برخی دیگر نمی‌دانند چگونه آن را اعمال کنند. چگونه می‌توانیم تعویض هوای صحیح را در کارگاه تمیز محاسبه کنیم؟
چگونه میزان تعویض هوا را در کارگاه GMP محاسبه کنیم؟
محاسبه تعویض هوا در کارگاه GMP به این صورت است که حجم کل هوای ورودی در ساعت را بر حجم اتاق داخلی تقسیم می‌کنیم. این به میزان تمیزی هوای شما بستگی دارد. تمیزی هوای مختلف، میزان تعویض هوای متفاوتی خواهد داشت. تمیزی کلاس A جریان یک‌طرفه است که تعویض هوا را در نظر نمی‌گیرد. تمیزی کلاس B شامل تعویض هوا بیش از ۵۰ بار در ساعت خواهد بود؛ تمیزی کلاس C شامل تعویض هوا بیش از ۲۵ بار در ساعت است؛ تمیزی کلاس D شامل تعویض هوا بیش از ۱۵ بار در ساعت است؛ تمیزی کلاس E شامل تعویض هوا کمتر از ۱۲ بار در ساعت است.
به طور خلاصه، الزامات ایجاد یک کارگاه GMP بسیار بالاست و برخی ممکن است نیاز به استریل بودن داشته باشند. تعویض هوا و تمیزی هوا ارتباط نزدیکی با هم دارند. اولاً، لازم است پارامترهای مورد نیاز در تمام فرمول‌ها، مانند تعداد ورودی‌های هوای ورودی، میزان حجم هوا و مساحت کلی کارگاه و غیره را بدانیم.
زمان ارسال: ۲۱ مه ۲۰۲۳