انجام یک اتاق تمیز GMP خوب فقط موضوع یک یا دو جمله نیست. لازم است در مرحله اول طراحی علمی ساختمان را در نظر بگیرید ، سپس ساخت و ساز را به صورت مرحله به مرحله انجام دهید و در نهایت تحت پذیرش قرار بگیرید. چگونه اتاق تمیز GMP را انجام دهیم؟ ما مراحل و الزامات ساخت و ساز را به شرح زیر معرفی خواهیم کرد.
چگونه یک اتاق تمیز GMP انجام دهیم؟
1. پانل های سقفی قابل پیاده روی هستند که از مواد هسته ای قوی و تحمل بار و ورق سطح تمیز و روشن دو برابر با رنگ سفید خاکستری ساخته شده است. ضخامت 50 میلی متر است.
2. پانل های دیواری به طور کلی از پانل های ساندویچ کامپوزیت ضخیم 50 میلی متر ساخته شده اند که با ظاهر زیبا ، عایق صدا و کاهش نویز ، دوام و نوسازی سبک و مناسب مشخص می شوند. گوشه ها ، درها و پنجره ها به طور کلی از پروفایل آلیاژ آلومینا هوا ساخته شده اند که مقاوم در برابر خوردگی هستند و دارای انعطاف پذیری قوی هستند.
3. درها و پنجره های اتاق تمیز بین راهرو تمیز و کارگاه تمیز داشته باشید. مواد درب و پنجره باید به طور خاص از مواد اولیه تمیز ساخته شوند ، با قوس 45 درجه ای برای ایجاد قوس داخلی از دیوار به سقف ، که می تواند الزامات و بهداشت و بهداشت و مواد ضد عفونی را برآورده کند.
4. کف باید با کفپوش خودآزمایی رزین اپوکسی یا کفپوش PVC مقاوم در برابر سایش پوشانده شود. در صورت وجود الزامات خاص ، مانند نیاز ضد استاتیک ، می توان کف الکترواستاتیک را انتخاب کرد.
5. منطقه تمیز و منطقه غیر تمیز در اتاق تمیز GMP باید با سیستم محصور ماژولار ساخته شود.
6. مجرای هوای عرضه و بازگشت از ورق های فولادی گالوانیزه ساخته شده است ، با ورق های پلاستیکی فوم پلی اورتان که با مواد مهار کننده شعله از یک طرف پوشانده شده اند تا به اثرات تمیز کردن عملی ، عایق حرارتی و گرما برسند.
7. منطقه تولید کارگاه GMP> 250lux ، کریدور> 100lux ؛ اتاق تمیز کردن مجهز به لامپ های عقیم سازی ماوراء بنفش است که به طور جداگانه از تجهیزات روشنایی طراحی شده اند.
8. کیس جعبه HEPA و صفحه دیفیوزر سوراخ دار هر دو از صفحه فولادی روکش شده با قدرت ساخته شده اند که غیر زنگ زدگی ، مقاوم در برابر خوردگی و تمیز کردن آن است.
اینها فقط برخی از الزامات اساسی برای اتاق تمیز GMP است. مراحل خاص برای شروع از کف ، سپس دیوارها و سقف ها است و سپس کارهای دیگری انجام می دهید. علاوه بر این ، در تغییر هوا در کارگاه GMP مشکلی وجود دارد ، که ممکن است همه را گیج کند. برخی فرمول را نمی دانند در حالی که برخی دیگر نمی دانند چگونه آن را اعمال کنند. چگونه می توان تغییر صحیح هوا را در کارگاه تمیز محاسبه کرد؟
چگونه می توان تغییر هوا در کارگاه GMP را محاسبه کرد؟
محاسبه تغییر هوا در کارگاه GMP تقسیم حجم هوای کل در هر ساعت با حجم اتاق داخلی است. این به پاکیزگی هوا بستگی دارد. پاکیزگی هوای مختلف تغییر هوا متفاوت خواهد داشت. پاکیزگی کلاس A جریان یک طرفه است که تغییر هوا را در نظر نمی گیرد. پاکیزگی کلاس B باعث تغییرات هوا بیش از 50 بار در ساعت خواهد شد. بیش از 25 تغییر هوا در ساعت در پاکیزگی کلاس C ؛ پاکیزگی کلاس D باعث تغییر هوا بیش از 15 بار در ساعت خواهد شد. پاکیزگی کلاس E کمتر از 12 بار در ساعت هوا تغییر خواهد کرد.
به طور خلاصه ، الزامات ایجاد یک کارگاه GMP بسیار زیاد است و برخی ممکن است به عقیم پذیری نیاز داشته باشند. تغییر هوا و پاکیزگی هوا از نزدیک مرتبط است. در مرحله اول ، لازم است پارامترهای مورد نیاز در همه فرمول ها ، مانند تعداد ورودی های هوای عرضه ، میزان حجم هوا و منطقه کارگاه کلی و غیره را بدانید.
زمان پست: مه 21-2023