به طور کلی اتاق تمیز GMP می تواند به چند منطقه تقسیم شود؟

اتاق تمیز GMP باید به چند منطقه تقسیم شود؟

1. منطقه تولید و اتاق کمکی تمیز

از جمله اتاق های تمیز برای پرسنل ، اتاق های تمیز برای مواد و برخی از اتاق های نشیمن و غیره. علفهای هرز ، ذخیره آب و زباله های شهری در منطقه تولید اتاق تمیز GMP وجود دارد. محل ذخیره گاز اتیلن اکسید در کنار خوابگاه کارمندان بدون اقدامات محافظتی نسبی تنظیم شده است و اتاق نمونه در کنار غذاخوری شرکت قرار دارد.

2. منطقه اداری و منطقه مدیریت

از جمله دفتر ، وظیفه ، مدیریت و اتاق های استراحت و غیره. کارخانه ها و امکانات صنعتی باید با مقررات تولید مطابقت داشته باشند و چیدمان مکانی تولید ، ادارات اداری و مناطق کمکی باید مؤثر باشد و با یکدیگر تداخل نداشته باشد. تأسیس ادارات اداری و مناطق تولیدی منجر به انسداد متقابل و چیدمان غیرعلمی خواهد شد.

3. منطقه تجهیزات و منطقه ذخیره سازی

از جمله اتاق هایی برای تصفیه سیستم های تهویه مطبوع ، اتاق های الکتریکی ، اتاق هایی برای آب و گاز خالص ، اتاق هایی برای تجهیزات خنک کننده و گرمایش و غیره. در اینجا ، لازم است نه تنها فضای داخلی کافی اتاق تمیز GMP ، بلکه در نظر بگیرید مقررات مربوط به دما و رطوبت محیطی و مجهز به تجهیزات تنظیم دما و رطوبت و تجهیزات ابزار نظارت. منطقه ذخیره سازی و تدارکات اتاق تمیز GMP باید استانداردهای ذخیره سازی و مقررات مربوط به مواد اولیه ، بسته بندی محصولات ، محصولات میانی ، کالاها و غیره را در نظر بگیرد و با توجه به موقعیت هایی مانند انتظار برای بازرسی ، استانداردهای جلسات ، ذخیره سازی بخش را انجام دهد. استانداردها ، بازده و مبادله یا فراخوان ، که این امر برای بازرسی منظم مانیتورها است.

به طور کلی ، اینها فقط چند منطقه در بخش اتاق تمیز GMP هستند و البته مناطق تمیز برای کنترل ذرات گرد و غبار از پرسنل نیز وجود دارد. ممکن است تنظیمات خاص بر اساس وضعیت واقعی انجام شود.