ممکن است برخی از افراد با اتاق تمیز GMP آشنا باشند، اما اکثر مردم هنوز آن را درک نمی کنند. برخی ممکن است حتی اگر چیزی را بشنوند درک کاملی نداشته باشند، و گاهی ممکن است چیزی و دانشی وجود داشته باشد که سازنده مخصوصاً حرفه ای آن را نمی داند. زیرا تقسیم اتاق تمیز GMP باید بر اساس این سطوح به صورت علمی تقسیم شود:
A: کنترل منطقی اتاق تمیز؛ ب: برآوردن الزامات فرآیند تولید؛
ج: مدیریت و نگهداری آسان د: تقسیم نظام عمومی.
اتاق تمیز GMP باید به چند منطقه تقسیم شود؟
1. منطقه تولید و اتاق کمکی تمیز
از جمله اتاق های تمیز برای پرسنل، اتاق های تمیز برای مواد و برخی اتاق های نشیمن و غیره. در منطقه تولید اتاق تمیز GMP علف های هرز، ذخیره آب و زباله های شهری وجود دارد. محل ذخیره گاز اکسید اتیلن در کنار خوابگاه کارکنان بدون اقدامات حفاظتی نسبی و اتاق نمونه در کنار غذاخوری شرکت تنظیم شده است.
2. ناحیه اداری و ناحیه مدیریت
اعم از اتاق های اداری، وظیفه، مدیریت و استراحت و ... کارخانجات و تأسیسات صنعتی باید با مقررات ساخت و ساز مطابقت داشته باشند و چیدمان فضایی واحدهای تولیدی، ادارات اداری و مناطق کمکی مؤثر بوده و با یکدیگر تداخل نداشته باشند. ایجاد ادارات اداری و نواحی تولیدی موجب ممانعت متقابل و چیدمان غیرعلمی خواهد شد.
3. منطقه تجهیزات و منطقه ذخیره سازی
از جمله اتاق‌های تصفیه سیستم‌های تهویه مطبوع، اتاق‌های برق، اتاق‌هایی برای آب و گاز با کیفیت بالا، اتاق‌هایی برای تجهیزات سرمایشی و گرمایشی و غیره. در اینجا لازم است نه تنها فضای داخلی کافی اتاق تمیز gmp، بلکه همچنین مقررات دما و رطوبت محیطی و مجهز به تجهیزات تنظیم دما و رطوبت و تجهیزات ابزار نظارت. فضای ذخیره سازی و لجستیک اتاق تمیز GMP باید استانداردها و مقررات ذخیره سازی مواد اولیه، محصولات بسته بندی، محصولات واسطه ای، کالاها و غیره را در نظر گرفته و ذخیره سازی تقسیم را با توجه به شرایطی مانند انتظار برای بازرسی، رعایت استانداردها، عدم رعایت استانداردها انجام دهد. استانداردها، بازگرداندن و مبادله، یا فراخوان ها، که برای بازرسی منظم ناظران مساعد است.
به طور کلی، اینها تنها چند منطقه در بخش اتاق تمیز GMP هستند و البته، مناطق تمیزی نیز برای کنترل ذرات گرد و غبار پرسنل وجود دارد. ممکن است نیاز باشد که تنظیمات خاصی بر اساس وضعیت واقعی انجام شود.
زمان ارسال: مه-21-2023