• بنر_صفحه

الزامات کنترل فشار تفاضلی برای صنایع مختلف اتاق تمیز

اتاق تمیز دارویی
اتاق تمیز پزشکی

حرکت سیال از اثر «اختلاف فشار» جدایی‌ناپذیر است. در یک منطقه تمیز، اختلاف فشار بین هر اتاق نسبت به جو بیرون «اختلاف فشار مطلق» نامیده می‌شود. اختلاف فشار بین هر اتاق مجاور و منطقه مجاور «اختلاف فشار نسبی» یا به اختصار «اختلاف فشار» نامیده می‌شود. اختلاف فشار بین یک اتاق تمیز و اتاق‌های متصل مجاور یا فضاهای اطراف، وسیله‌ای مهم برای حفظ نظافت داخلی یا محدود کردن انتشار آلاینده‌های داخلی است. صنایع مختلف الزامات اختلاف فشار متفاوتی برای اتاق‌های تمیز دارند. امروز، الزامات اختلاف فشار چندین مشخصات رایج اتاق تمیز را با شما به اشتراک خواهیم گذاشت.

صنعت داروسازی

① «روش‌های صحیح تولید برای محصولات دارویی» تصریح می‌کند: اختلاف فشار بین مناطق تمیز و مناطق غیرتمیز و بین مناطق تمیز مختلف نباید کمتر از 10 پاسکال باشد. در صورت لزوم، گرادیان‌های فشار مناسب نیز باید بین مناطق عملکردی مختلف (اتاق‌های عمل) با سطح تمیزی یکسان حفظ شود.

② "روش‌های صحیح تولید داروهای دامپزشکی" تصریح می‌کند: اختلاف فشار استاتیک بین اتاق‌های تمیز مجاور (مناطق) با سطوح مختلف پاکیزگی هوا باید بیشتر از 5 پاسکال باشد.

اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و اتاق غیر تمیز (منطقه) باید بیشتر از 10 پاسکال باشد.

اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای بیرون (شامل مناطقی که مستقیماً به فضای بیرون متصل هستند) باید بیشتر از ۱۲ پاسکال باشد و باید وسیله‌ای برای نشان دادن اختلاف فشار یا سیستم نظارت و هشدار وجود داشته باشد.

برای کارگاه‌های اتاق تمیز محصولات بیولوژیکی، مقدار مطلق اختلاف فشار استاتیک مشخص شده در بالا باید مطابق با الزامات فرآیند تعیین شود.

③ "استانداردهای طراحی اتاق تمیز دارویی" تصریح می‌کند: اختلاف فشار استاتیک هوا بین اتاق‌های تمیز پزشکی با سطوح مختلف تمیزی هوا و بین اتاق‌های تمیز و اتاق‌های غیر تمیز نباید کمتر از 10Pa باشد و اختلاف فشار استاتیک بین اتاق‌های تمیز پزشکی و جو بیرون نباید کمتر از 10Pa باشد.

علاوه بر این، اتاق‌های تمیز دارویی زیر باید به دستگاه‌هایی که اختلاف فشار را نشان می‌دهند، مجهز باشند:

بین اتاق تمیز و اتاق غیر تمیز؛

بین اتاق‌های تمیز با سطوح مختلف پاکیزگی هوا

در محدوده تولید با سطح تمیزی یکسان، اتاق‌های عمل مهم‌تری وجود دارند که نیاز به حفظ فشار نسبی منفی یا فشار مثبت دارند؛

قفل هوا در اتاق تمیز مواد و قفل هوای فشار مثبت یا فشار منفی برای مسدود کردن جریان هوا بین اتاق‌های تعویض لباس با سطوح مختلف تمیزی در اتاق تمیز پرسنل؛

از وسایل مکانیکی برای انتقال مداوم مواد به داخل و خارج از اتاق تمیز استفاده می‌شود.

اتاق‌های تمیز پزشکی زیر باید فشار منفی نسبی را با اتاق‌های تمیز پزشکی مجاور حفظ کنند:

اتاق‌های تمیز دارویی که در طول تولید گرد و غبار منتشر می‌کنند؛

اتاق‌های تمیز دارویی که در فرآیند تولید از حلال‌های آلی استفاده می‌شود؛

اتاق‌های تمیز پزشکی که در طول فرآیند تولید، مقدار زیادی مواد مضر، گازهای گرم و مرطوب و بو تولید می‌کنند؛

اتاق‌های تصفیه، خشک کردن و بسته‌بندی پنی‌سیلین‌ها و سایر داروهای خاص و اتاق‌های بسته‌بندی آنها برای آماده‌سازی.

صنعت پزشکی و سلامت

«مشخصات فنی ساخت بخش‌های جراحی تمیز بیمارستان» تصریح می‌کند:

● بین اتاق‌های تمیز متصل به هم با سطوح مختلف تمیزی، اتاق‌هایی با تمیزی بالاتر باید فشار نسبتاً مثبتی نسبت به اتاق‌هایی با تمیزی کمتر حفظ کنند. حداقل اختلاف فشار استاتیک باید بیشتر یا مساوی ۵ پاسکال و حداکثر اختلاف فشار استاتیک باید کمتر از ۲۰ پاسکال باشد. اختلاف فشار نباید باعث سوت زدن شود یا بر باز شدن درب تأثیر بگذارد.

● باید اختلاف فشار مناسبی بین اتاق‌های تمیز متصل به هم با سطح تمیزی یکسان وجود داشته باشد تا جهت جریان هوای مورد نیاز حفظ شود.

● یک اتاق به شدت آلوده باید فشار منفی را نسبت به اتاق‌های متصل مجاور حفظ کند و حداقل اختلاف فشار استاتیک باید بیشتر یا مساوی 5Pa باشد. اتاق عمل مورد استفاده برای کنترل عفونت‌های هوایی باید یک اتاق عمل با فشار منفی باشد و اتاق عمل با فشار منفی باید اختلاف فشار منفی کمی کمتر از "0" را در نیم طبقه فنی روی سقف کاذب خود حفظ کند.

● ناحیه تمیز باید فشار مثبت را به ناحیه غیر تمیز متصل به آن حفظ کند و حداقل اختلاف فشار استاتیک باید بزرگتر یا مساوی 5Pa باشد.

صنایع غذایی

«مشخصات فنی ساخت اتاق‌های تمیز در صنایع غذایی» تصریح می‌کند:

● اختلاف فشار استاتیک ≥5Pa باید بین اتاق‌های تمیز مجاور و متصل و بین مناطق تمیز و مناطق غیر تمیز حفظ شود. منطقه تمیز باید اختلاف فشار مثبت ≥10Pa با فضای بیرون داشته باشد.

● اتاقی که آلودگی در آن رخ می‌دهد باید در فشار نسبتاً منفی نگه داشته شود. اتاق‌هایی که الزامات بالایی برای کنترل آلودگی دارند باید فشار نسبتاً مثبتی را حفظ کنند.

● هنگامی که عملیات جریان تولید نیاز به ایجاد سوراخی در دیوار اتاق تمیز دارد، توصیه می‌شود جریان هوای جهت‌دار در سوراخ از سمتی که سطح اتاق تمیز بالاتر است به سمت پایین‌تر اتاق تمیز از طریق سوراخ حفظ شود. سرعت متوسط ​​جریان هوا در سوراخ باید ≥ 0.2 متر بر ثانیه باشد.

تولید دقیق

① «آیین‌نامه طراحی اتاق تمیز صنایع الکترونیکی» اشاره می‌کند که باید اختلاف فشار استاتیک مشخصی بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف آن حفظ شود. اختلاف فشار استاتیک باید مطابق با مقررات زیر باشد:

● اختلاف فشار استاتیک بین هر اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف آن باید با توجه به الزامات فرآیند تولید تعیین شود؛

● اختلاف فشار استاتیک بین اتاق‌های تمیز (مناطق) با سطوح مختلف باید بیشتر یا مساوی 5Pa باشد؛

● اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و اتاق غیر تمیز (منطقه) باید بیشتر از 5Pa باشد.

● اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای باز باید بیشتر از 10Pa باشد.

② "کد طراحی اتاق تمیز" تصریح می‌کند:

باید اختلاف فشار مشخصی بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف آن حفظ شود و اختلاف فشار مثبت یا منفی باید مطابق با الزامات فرآیند حفظ شود.

اختلاف فشار بین اتاق‌های تمیز در سطوح مختلف نباید کمتر از 5 پاسکال، اختلاف فشار بین مناطق تمیز و مناطق غیر تمیز نباید کمتر از 5 پاسکال و اختلاف فشار بین مناطق تمیز و فضای باز نباید کمتر از 10 پاسکال باشد.

فشار هوای دیفرانسیلی مورد نیاز برای حفظ مقادیر مختلف اختلاف فشار در یک اتاق تمیز باید با روش دوخت یا روش تعویض هوا با توجه به ویژگی‌های اتاق تمیز تعیین شود.

باز و بسته شدن سیستم‌های هوای رفت و اگزوز باید به صورت قفل داخلی (اینترلاک) باشد. در ترتیب صحیح قفل داخلی اتاق تمیز، ابتدا باید فن تامین هوا روشن شود و سپس فن هوای برگشت و فن اگزوز روشن شوند. هنگام بستن، ترتیب قفل داخلی باید برعکس شود. روش قفل داخلی برای اتاق‌های تمیز با فشار منفی باید برعکس روش بالا برای اتاق‌های تمیز با فشار مثبت باشد.

برای اتاق‌های تمیز با عملکرد غیر مداوم، می‌توان تأمین هوای در حال کار را مطابق با الزامات فرآیند تولید تنظیم کرد و تهویه مطبوع تصفیه باید انجام شود.


زمان ارسال: ۱۹ سپتامبر ۲۰۲۳
‎‏‎ ...