• page_banner

الزامات کنترل فشار دیفرانسیل برای صنایع مختلف اتاق تمیز

اتاق تمیز دارویی
اتاق تمیز پزشکی

حرکت سیال از اثر "اختلاف فشار" جدایی ناپذیر است. در یک منطقه تمیز، اختلاف فشار بین هر اتاق نسبت به فضای بیرون را "اختلاف فشار مطلق" می نامند. اختلاف فشار بین هر اتاق مجاور و منطقه مجاور را "اختلاف فشار نسبی" یا به اختصار "اختلاف فشار" می نامند. تفاوت فشار بین یک اتاق تمیز و اتاق های متصل مجاور یا فضاهای اطراف وسیله مهمی برای حفظ نظافت داخل خانه یا محدود کردن انتشار آلاینده های داخلی است. صنایع مختلف برای اتاق تمیز نیاز به اختلاف فشار متفاوتی دارند. امروز، ما نیازهای اختلاف فشار چندین ویژگی معمول اتاق تمیز را با شما در میان می گذاریم.

صنعت داروسازی

① "روش تولید خوب برای محصولات دارویی" تصریح می کند: اختلاف فشار بین مناطق تمیز و مناطق غیر تمیز و بین مناطق مختلف تمیز نباید کمتر از 10Pa باشد. در صورت لزوم، شیب فشار مناسب نیز باید بین مناطق مختلف عملکردی (اتاق عمل) با سطح تمیزی یکسان حفظ شود.

②"روش تولید خوب تولید داروی دامپزشکی" تصریح می کند: اختلاف فشار ساکن بین اتاق های تمیز مجاور (مناطق) با سطوح تمیزی هوای مختلف باید بیشتر از 5 Pa باشد.

اختلاف فشار استاتیکی بین اتاق تمیز (منطقه) و اتاق غیر تمیز (منطقه) باید بیشتر از 10 Pa باشد.

اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای بیرون (از جمله مناطقی که مستقیماً به فضای باز متصل هستند) باید بیشتر از 12 Pa باشد و باید دستگاهی برای نشان دادن اختلاف فشار یا سیستم نظارت و هشدار وجود داشته باشد.

برای کارگاه های اتاق تمیز محصولات بیولوژیکی، قدر مطلق اختلاف فشار استاتیکی که در بالا مشخص شده است باید با توجه به الزامات فرآیند تعیین شود.

③ "استانداردهای طراحی اتاق تمیز دارویی" تصریح می کند: اختلاف فشار استاتیک هوا بین اتاق های تمیز پزشکی با سطوح تمیزی هوای مختلف و بین اتاق های تمیز و اتاق های غیر تمیز نباید کمتر از 10Pa باشد و اختلاف فشار استاتیک بین اتاق های تمیز پزشکی و جو بیرون نباید کمتر از 10Pa باشد.

علاوه بر این، اتاق های تمیز دارویی زیر باید مجهز به دستگاه هایی باشد که اختلاف فشار را نشان می دهد:

بین اتاق تمیز و اتاق غیر تمیز؛

بین اتاق های تمیز با سطوح مختلف تمیزی هوا

در منطقه تولید با همان سطح تمیزی، اتاق های عملیات مهم تری وجود دارد که نیاز به حفظ فشار منفی نسبی یا فشار مثبت دارند.

قفل هوا در اتاق تمیز مواد و قفل هوا با فشار مثبت یا فشار منفی برای مسدود کردن جریان هوا بین اتاق‌های تعویض با سطوح مختلف تمیزی در اتاق تمیز پرسنل.

وسایل مکانیکی برای انتقال مداوم مواد به داخل و خارج از اتاق تمیز استفاده می شود.

اتاق‌های تمیز پزشکی زیر باید فشار منفی نسبی را با اتاق‌های تمیز پزشکی مجاور حفظ کنند:

اتاق های تمیز دارویی که در طول تولید گرد و غبار ساطع می کنند.

اتاق های تمیز دارویی که در آن از حلال های آلی در فرآیند تولید استفاده می شود.

اتاق های تمیز پزشکی که در طول فرآیند تولید مقدار زیادی مواد مضر، گازهای گرم و مرطوب و بو تولید می کنند.

اتاق های تصفیه، خشک کردن و بسته بندی پنی سیلین ها و سایر داروهای خاص و اتاق های بسته بندی آنها برای آماده سازی.

صنعت پزشکی و بهداشتی

«مشخصات فنی ساخت بخش‌های جراحی تمیز بیمارستان» مقرر می‌دارد:

● بین اتاق‌های تمیز بهم پیوسته با سطوح تمیزی مختلف، اتاق‌هایی با تمیزی بالاتر باید فشار نسبتاً مثبتی را به اتاق‌هایی با تمیزی پایین‌تر حفظ کنند. حداقل اختلاف فشار استاتیکی باید بزرگتر یا مساوی 5Pa باشد و حداکثر اختلاف فشار ساکن باید کمتر از 20Pa باشد. اختلاف فشار نباید باعث سوت شود یا بر باز شدن درب تأثیر بگذارد.

● برای حفظ جهت جریان هوای مورد نیاز، باید اختلاف فشار مناسبی بین اتاق‌های تمیز متصل به هم با سطح تمیزی یکسان وجود داشته باشد.

● یک اتاق به شدت آلوده باید فشار منفی را به اتاق های متصل مجاور حفظ کند و حداقل اختلاف فشار ساکن باید بیشتر یا مساوی 5Pa باشد. اتاق عمل مورد استفاده برای کنترل عفونت های معلق در هوا باید یک اتاق عمل با فشار منفی باشد و اتاق عمل فشار منفی باید اختلاف فشار منفی را کمی کمتر از "0" در نیم طبقه فنی سقف کاذب خود حفظ کند.

● ناحیه تمیز باید فشار مثبت را به ناحیه غیر تمیز متصل به آن حفظ کند و حداقل اختلاف فشار استاتیکی باید بیشتر یا مساوی 5Pa باشد.

صنایع غذایی

«مشخصات فنی ساخت اتاق های تمیز در صنایع غذایی» مقرر می دارد:

● اختلاف فشار ساکن ≥5Pa باید بین اتاق‌های تمیز متصل مجاور و بین مناطق تمیز و مناطق غیر تمیز حفظ شود. منطقه تمیز باید اختلاف فشار مثبت ≥10Pa را نسبت به فضای باز حفظ کند.

● اتاقی که در آن آلودگی رخ می دهد باید در فشار نسبتاً منفی نگهداری شود. اتاق هایی با نیازهای بالا برای کنترل آلودگی باید فشار نسبتا مثبتی را حفظ کنند.

● هنگامی که عملیات جریان تولید نیاز به باز کردن سوراخ در دیوار اتاق تمیز دارد، توصیه می شود یک جریان هوا جهت دار در سوراخ از سمتی که سطح بالاتری از اتاق تمیز دارد به سمت پایین اتاق تمیز از طریق اتاق تمیز حفظ شود. سوراخ میانگین سرعت هوای جریان هوا در سوراخ باید ≥ 0.2 متر بر ثانیه باشد.

ساخت دقیق

① "کد طراحی اتاق تمیز صنعت الکترونیک" اشاره می کند که باید یک اختلاف فشار استاتیک مشخصی بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف حفظ شود. اختلاف فشار استاتیک باید مقررات زیر را رعایت کند:

● اختلاف فشار استاتیک بین هر اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف باید با توجه به الزامات فرآیند تولید تعیین شود.

● اختلاف فشار استاتیکی بین اتاق های تمیز (مناطق) سطوح مختلف باید بزرگتر یا مساوی 5Pa باشد.

● اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و اتاق غیر تمیز (منطقه) باید بیشتر از 5Pa باشد.

● اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای باز باید بیشتر از 10Pa باشد.

② "کد طراحی اتاق تمیز" تصریح می کند:

اختلاف فشار معینی باید بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای اطراف حفظ شود و اختلاف فشار مثبت یا منفی با توجه به الزامات فرآیند باید حفظ شود.

اختلاف فشار بین اتاق های تمیز سطوح مختلف نباید کمتر از 5 پاسکال باشد، اختلاف فشار بین مناطق تمیز و مناطق غیر تمیز نباید کمتر از 5 پاسکال باشد و اختلاف فشار بین مناطق تمیز و فضای باز نباید کمتر از 10 Pa باشد.

فشار دیفرانسیل هوای مورد نیاز برای حفظ مقادیر اختلاف فشار مختلف در اتاق تمیز باید با روش دوخت یا روش تغییر هوا با توجه به ویژگی های اتاق تمیز تعیین شود.

باز و بسته شدن هوای تغذیه و سیستم های اگزوز باید در هم قفل شوند. در ترتیب صحیح در هم قفل شدن اتاق تمیز، ابتدا باید فن تامین هوا راه اندازی شود و سپس فن هوای برگشت و فن خروجی باید راه اندازی شود. هنگام بسته شدن، توالی در هم قفل شدن باید معکوس شود. رویه درهم تنیدگی اتاق‌های تمیز فشار منفی باید برخلاف موارد بالا برای اتاق‌های تمیز فشار مثبت باشد.

برای اتاق های تمیز با عملکرد غیر مستمر، می توان هوای حین کار را مطابق با الزامات فرآیند تولید تنظیم کرد و تهویه مطبوع تصفیه باید انجام شود.


زمان ارسال: سپتامبر 19-2023
را