استاندارد و محتوای تست اتاق تمیز

معمولاً محدوده آزمایش اتاق تمیز شامل: ارزیابی درجه محیطی اتاق تمیز، آزمایش پذیرش مهندسی، از جمله مواد غذایی، محصولات بهداشتی، لوازم آرایشی، آب بطری، کارگاه تولید شیر، کارگاه تولید محصولات الکترونیکی، کارگاه GMP، اتاق عمل بیمارستان، آزمایشگاه حیوانات، ایمنی زیستی آزمایشگاه ها، کابینت های ایمنی زیستی، نیمکت های تمیز، کارگاه های بدون گرد و غبار، کارگاه های استریل و غیره.

محتوای تست اتاق تمیز: سرعت هوا و حجم هوا، تعداد تغییرات هوا، دما و رطوبت، اختلاف فشار، ذرات معلق گرد و غبار، باکتری های شناور، باکتری های ته نشین شده، نویز، روشنایی و غیره. برای جزئیات، لطفاً به استانداردهای مربوطه برای تمیز کردن مراجعه کنید. تست اتاق

تشخیص اتاق های تمیز باید وضعیت اشغال آنها را به وضوح مشخص کند. وضعیت های مختلف نتایج آزمایش متفاوتی را به همراه خواهند داشت. با توجه به "کد طراحی اتاق تمیز" (GB 50073-2001)، تست اتاق تمیز به سه حالت تقسیم می شود: حالت خالی، حالت استاتیک و حالت پویا.

(1) حالت خالی: تاسیسات ساخته شده است، تمام برق متصل و در حال اجرا است، اما تجهیزات، مواد و کارکنان تولیدی وجود ندارد.

(2) حالت استاتیک ساخته شده است، تجهیزات تولید نصب شده است، و طبق توافق مالک و تامین کننده کار می کند، اما هیچ پرسنل تولیدی وجود ندارد.

(3) حالت پویا در یک حالت مشخص عمل می کند، کارکنان مشخصی در آن حضور دارند و کار را در حالت توافق شده انجام می دهد.

1. سرعت هوا، حجم هوا و تعداد تغییرات هوا

تمیزی اتاق های تمیز و مناطق تمیز عمدتاً با ارسال مقدار کافی هوای تمیز برای جابجایی و رقیق شدن ذرات آلاینده تولید شده در اتاق حاصل می شود. بنابراین اندازه گیری حجم عرضه هوا، میانگین سرعت باد، یکنواختی عرضه هوا، جهت جریان هوا و الگوی جریان اتاق های تمیز یا تأسیسات تمیز بسیار ضروری است.

برای تکمیل پروژه های اتاق تمیز، "مشخصات ساخت و پذیرش اتاق تمیز" (JGJ 71-1990) کشور من به وضوح تصریح می کند که آزمایش و تنظیم باید در حالت خالی یا ایستا انجام شود. این آیین نامه می تواند کیفیت پروژه را به موقع و عینی تر ارزیابی کند و همچنین می تواند از اختلاف نظر در مورد تعطیلی پروژه به دلیل عدم دستیابی به نتایج پویا طبق برنامه جلوگیری کند.

در بازرسی تکمیل واقعی، شرایط استاتیک رایج است و شرایط خالی نادر است. زیرا برخی از تجهیزات فرآیند در اتاق تمیز باید از قبل در محل قرار داشته باشند. قبل از آزمایش تمیزی، تجهیزات فرآیند باید به دقت پاک شوند تا بر داده های آزمایش تأثیر نگذارند. مقررات در "مشخصات ساخت و پذیرش اتاق تمیز" (GB50591-2010) که در تاریخ 1 فوریه 2011 اجرا شد، مشخص تر است: "16.1.2 وضعیت اشغال اتاق تمیز در طول بازرسی به شرح زیر تقسیم می شود: آزمایش تنظیم مهندسی باید خالی باشد، بازرسی و بازرسی معمول روزانه برای پذیرش پروژه باید خالی یا ساکن باشد، در حالی که بازرسی و نظارت برای پذیرش استفاده باید پویا باشد، در صورت لزوم، وضعیت بازرسی را می توان از طریق مذاکره بین سازنده (کاربر) و طرف بازرسی تعیین کرد.

جریان جهت دار عمدتاً به جریان هوای تمیز برای فشار و جابجایی هوای آلوده در اتاق و منطقه برای حفظ تمیزی اتاق و منطقه متکی است. بنابراین سرعت باد و یکنواختی بخش تامین هوا از پارامترهای مهمی است که بر پاکیزگی تأثیر می گذارد. سرعت‌های مقطعی باد بالاتر و یکنواخت‌تر می‌تواند آلاینده‌های تولید شده توسط فرآیندهای داخلی را سریع‌تر و مؤثرتر حذف کند، بنابراین آنها موارد آزمایش اتاق تمیز هستند که ما عمدتاً روی آنها تمرکز می‌کنیم.

جریان غیر یک جهته عمدتاً به هوای تمیز ورودی برای رقیق کردن و رقیق کردن آلاینده‌های اتاق و منطقه برای حفظ پاکیزگی آن متکی است. نتایج نشان می دهد که هر چه تعداد تغییرات هوا و الگوی جریان هوا معقول بیشتر باشد، اثر رقت بهتر خواهد بود. بنابراین حجم تامین هوا و تغییرات هوای متناظر در اتاق‌های تمیز جریان غیر تک فاز و مناطق تمیز از موارد تست جریان هوا هستند که توجه زیادی را به خود جلب کرده‌اند.

2. دما و رطوبت

اندازه گیری دما و رطوبت در اتاق های تمیز یا کارگاه های تمیز را می توان به طور کلی به دو سطح تقسیم کرد: آزمایش عمومی و آزمایش جامع. آزمون تکمیل ظرفیت در حالت خالی برای پایه بعدی مناسب تر است. آزمون عملکرد جامع در حالت استاتیک یا پویا برای کلاس بعدی مناسب تر است. این نوع تست برای مواردی با شرایط سخت دما و رطوبت مناسب است.

این تست پس از تست یکنواختی جریان هوا و تنظیم سیستم تهویه مطبوع انجام می شود. در این دوره آزمایشی، سیستم تهویه مطبوع به خوبی کار کرده و شرایط مختلف تثبیت شده است. حداقل نصب یک سنسور رطوبت در هر ناحیه کنترل رطوبت و دادن زمان تثبیت کافی به سنسور است. اندازه گیری باید برای استفاده واقعی مناسب باشد تا زمانی که سنسور قبل از شروع اندازه گیری پایدار باشد. زمان اندازه گیری باید بیش از 5 دقیقه باشد. 

3. اختلاف فشار

این نوع آزمایش برای تأیید توانایی حفظ یک اختلاف فشار معین بین تأسیسات تکمیل شده و محیط اطراف و بین هر فضای موجود در تأسیسات است. این تشخیص برای هر 3 حالت اشغال اعمال می شود. این آزمایش ضروری است. تشخیص اختلاف فشار باید با بسته بودن همه درها، از فشار بالا تا فشار کم، از اتاق داخلی دور از بیرون از نظر چیدمان شروع شود و سپس به ترتیب به سمت بیرون آزمایش شود. اتاق‌های تمیز درجه‌های مختلف با سوراخ‌های به هم پیوسته فقط جهت جریان هوای معقول در ورودی‌ها دارند.

الزامات آزمایش اختلاف فشار:

(1) هنگامی که تمام درها در منطقه تمیز نیاز به بسته شدن دارند، اختلاف فشار استاتیک اندازه گیری می شود.

(2) در یک اتاق تمیز، به ترتیب از تمیزی بالا به پایین ادامه دهید تا زمانی که اتاقی با دسترسی مستقیم به بیرون شناسایی شود.

(3) هنگامی که جریان هوا در اتاق وجود ندارد، دهانه لوله اندازه گیری باید در هر موقعیتی تنظیم شود و سطح دهانه لوله اندازه گیری باید موازی با جریان جریان هوا باشد.

(4) داده های اندازه گیری و ثبت شده باید تا 1.0Pa دقیق باشد.

مراحل تشخیص اختلاف فشار:

(1) همه درها را ببندید.

(2) از گیج فشار دیفرانسیل برای اندازه گیری اختلاف فشار بین هر اتاق تمیز، بین راهروهای اتاق تمیز و بین راهرو و دنیای بیرون استفاده کنید.

(3) تمام داده ها باید ثبت شوند.

الزامات استاندارد اختلاف فشار:

(1) اختلاف فشار استاتیک بین اتاق های تمیز یا مناطق تمیز سطوح مختلف و اتاق های غیر تمیز (مناطق) لازم است بیش از 5 Pa باشد.

(2) اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و فضای باز باید بیش از 10Pa باشد.

(3) برای اتاق‌های تمیز جریان یک‌طرفه با سطوح پاکیزگی هوا سخت‌تر از ISO 5 (کلاس 100)، هنگامی که در باز می‌شود، غلظت گرد و غبار روی سطح کار داخلی 0.6 متر داخل در باید کمتر از حد غلظت گرد و غبار در سطح مربوطه باشد. .

(4) اگر الزامات استاندارد فوق برآورده نشود، حجم هوای تازه و حجم هوای خروجی باید مجدداً تنظیم شود تا زمانی که واجد شرایط باشد.

4. ذرات معلق

(1) تسترهای داخلی باید لباس تمیز بپوشند و باید کوچکتر از دو نفر باشند. آنها باید در سمت باد نقطه آزمایش و دور از نقطه آزمایش قرار گیرند. آنها باید هنگام تغییر نقاط به آرامی حرکت کنند تا از افزایش تداخل کارکنان در تمیزی داخل خانه جلوگیری شود.

(2) تجهیزات باید در دوره کالیبراسیون استفاده شوند.

(3) تجهیزات باید قبل و بعد از آزمایش پاک شوند.

(4) در ناحیه جریان یک طرفه، پروب نمونه برداری انتخاب شده باید نزدیک به نمونه برداری دینامیکی باشد و انحراف سرعت هوای ورودی به پروب نمونه برداری و سرعت هوای نمونه برداری باید کمتر از 20٪ باشد. اگر این کار انجام نشد، درگاه نمونه برداری باید در جهت اصلی جریان هوا باشد. برای نقاط نمونه گیری جریان غیر یک جهته، درگاه نمونه برداری باید به صورت عمودی به سمت بالا باشد.

(5) لوله اتصال از درگاه نمونه برداری به سنسور ضد ذرات گرد و غبار باید تا حد امکان کوتاه باشد.

5. باکتری شناور

تعداد نقاط نمونه برداری در موقعیت پایین با تعداد نقاط نمونه برداری ذرات معلق مطابقت دارد. نقاط اندازه گیری در محل کار حدود 0.8-1.2 متر بالاتر از سطح زمین است. نقاط اندازه گیری در خروجی های تامین هوا حدود 30 سانتی متر از سطح تامین هوا فاصله دارند. نقاط اندازه گیری را می توان در تجهیزات کلیدی یا محدوده فعالیت های کلیدی کار اضافه کرد. ، از هر نقطه نمونه برداری معمولاً یک بار نمونه برداری می شود.

6. باکتری ته نشین شده

در فاصله 0.8-1.2 متری از زمین کار کنید. پتری دیش آماده شده را در محل نمونه برداری قرار دهید. درپوش ظرف پتری را باز کنید. بعد از مدت زمان مشخص شده دوباره روی ظرف پتری را بپوشانید. پتری دیش را در انکوباتور با دمای ثابت برای کشت قرار دهید. مدت زمان مورد نیاز بیش از 48 ساعت، هر دسته باید یک آزمایش کنترلی برای بررسی آلودگی محیط کشت داشته باشد.

7. سر و صدا

اگر ارتفاع اندازه گیری حدود 1.2 متر از سطح زمین باشد و مساحت اتاق تمیز در 15 متر مربع باشد، تنها یک نقطه در مرکز اتاق قابل اندازه گیری است. اگر مساحت بیش از 15 متر مربع باشد، چهار نقطه مورب نیز باید اندازه گیری شود، یک نقطه از دیوار جانبی، نقاط اندازه گیری رو به هر گوشه است.

8. روشنایی

سطح نقطه اندازه گیری حدود 0.8 متر از زمین فاصله دارد و نقاط به فاصله 2 متر از هم چیده شده اند. برای اتاق هایی در 30 متر مربع، نقاط اندازه گیری 0.5 متر از دیوار کناری فاصله دارند. برای اتاق های بزرگتر از 30 متر مربع، نقاط اندازه گیری 1 متر از دیوار فاصله دارند.