استاندارد و محتوای آزمایش اتاق تمیز

معمولاً دامنه آزمایش اتاق تمیز شامل موارد زیر است: ارزیابی درجه محیط زیست تمیز ، آزمایش پذیرش مهندسی ، از جمله مواد غذایی ، محصولات بهداشتی ، مواد آرایشی ، آب بطری ، کارگاه تولید شیر ، کارگاه تولید محصولات الکترونیکی ، کارگاه GMP ، اتاق عمل بیمارستان ، آزمایشگاه حیوانات ، ایمنی بیوس ایمنی آزمایشگاه ها ، کابینت های ایمنی زیستی ، نیمکت های تمیز ، کارگاه های بدون گرد و غبار ، کارگاه های استریل و غیره

محتوای آزمایش اتاق تمیز: سرعت هوا و حجم هوا ، تعداد تغییرات هوا ، دما و رطوبت ، اختلاف فشار ، ذرات گرد و غبار معلق ، باکتری های شناور ، باکتری های مستقر ، سر و صدا ، روشنایی و غیره. برای جزئیات بیشتر ، لطفاً به استانداردهای مربوطه برای تمیز مراجعه کنید آزمایش اتاق

تشخیص اتاقهای تمیز باید وضعیت اشغال آنها را به وضوح مشخص کند. وضعیت های مختلف منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود. با توجه به "کد طراحی اتاق تمیز" (GB 50073-2001) ، آزمایش اتاق تمیز به سه حالت تقسیم می شود: حالت خالی ، حالت استاتیک و حالت پویا.

(1) حالت خالی: این تسهیلات ساخته شده است ، تمام برق به هم وصل و در حال اجرا است ، اما هیچ تجهیزات تولیدی ، مواد و کارمندان وجود ندارد.

(2) ایالت استاتیک ساخته شده است ، تجهیزات تولید نصب شده است و مطابق با مالک و تأمین کننده به توافق رسیده است ، اما هیچ کارمند تولیدی وجود ندارد.

(3) دولت پویا در یک کشور مشخص فعالیت می کند ، کارکنان حاضر را مشخص کرده و کار را در یک کشور توافق شده انجام می دهد.

1. سرعت هوا ، حجم هوا و تعداد تغییرات هوا

پاکیزگی اتاق های تمیز و مناطق تمیز عمدتاً با ارسال مقدار کافی هوای تمیز برای جابجایی و رقیق کردن آلاینده های ذرات تولید شده در اتاق حاصل می شود. بنابراین ، اندازه گیری حجم تأمین هوا ، میانگین سرعت باد ، یکنواختی تأمین هوا ، جهت جریان هوا و الگوی جریان اتاقهای تمیز یا امکانات تمیز بسیار ضروری است.

برای پذیرش پروژه های اتاق تمیز ، "مشخصات ساخت و ساز اتاق تمیز" کشور من (JGJ 71-1990) به وضوح تصریح می کند که آزمایش و تنظیم باید در حالت خالی یا حالت استاتیک انجام شود. این آیین نامه می تواند به موقع و عینی تر کیفیت پروژه را ارزیابی کند و همچنین می تواند به دلیل عدم دستیابی به نتایج پویا طبق برنامه ریزی ، از اختلافات مربوط به بسته شدن پروژه جلوگیری کند.

در بازرسی تکمیل واقعی ، شرایط استاتیک شایع است و شرایط خالی نادر است. از آنجا که برخی از تجهیزات فرآیند در اتاق تمیز باید از قبل وجود داشته باشد. قبل از آزمایش پاکیزگی ، تجهیزات فرآیند باید با دقت از بین بروند تا از تأثیرگذاری بر داده های آزمون جلوگیری شود. مقررات موجود در "مشخصات ساخت و ساز و پذیرش اتاق تمیز" (GB50591-2010) که در تاریخ 1 فوریه 2011 اجرا شده است ، خاص تر است: "16.1.2 وضعیت اشغال اتاق تمیز در هنگام بازرسی به شرح زیر است: آزمون تنظیم مهندسی باید خالی باشید ، بازرسی و بازرسی روزمره برای پذیرش پروژه باید خالی یا استاتیک باشد ، در حالی که بازرسی و نظارت برای پذیرش استفاده باید در صورت لزوم پویا باشد ، وضعیت بازرسی نیز می تواند باشد. تعیین شده از طریق مذاکره بین سازنده (کاربر) و حزب بازرسی. "

جریان جهت گیری عمدتاً برای فشار و جابجایی هوای آلوده در اتاق و منطقه برای حفظ تمیز بودن اتاق و منطقه به جریان هوای پاک متکی است. بنابراین ، بخش تأمین هوای آن سرعت و یکنواختی پارامترهای مهمی است که بر پاکیزگی تأثیر می گذارد. سرعت باد مقطعی بالاتر و یکنواخت تر می تواند آلاینده های تولید شده توسط فرآیندهای داخلی را سریعتر و مؤثرتر از بین ببرد ، بنابراین آنها مورد آزمایش اتاق تمیز هستند که ما عمدتا روی آنها تمرکز می کنیم.

جریان غیرعادی عمدتا به هوای تمیز ورودی متکی است تا آلاینده های موجود در اتاق و منطقه را رقیق و رقیق کند تا نظافت آن را حفظ کند. نتایج حاکی از آن است که هرچه تعداد تغییرات هوا و الگوی جریان معقول بیشتر باشد ، اثر رقیق بهتر خواهد بود. بنابراین ، حجم تأمین هوا و تغییرات مربوط به هوا در اتاقهای تمیز جریان غیر یک فاز و مناطق تمیز موارد آزمایش جریان هوا است که توجه زیادی را به خود جلب کرده است.

2 دما و رطوبت

اندازه گیری دما و رطوبت در اتاق های تمیز یا کارگاه های تمیز به طور کلی می تواند به دو سطح تقسیم شود: آزمایش عمومی و آزمایش های جامع. آزمون پذیرش تکمیل در حالت خالی برای کلاس بعدی مناسب تر است. تست جامع عملکرد در حالت استاتیک یا پویا برای کلاس بعدی مناسب تر است. این نوع آزمایش برای مواردی مناسب است که نیازهای دقیق در دما و رطوبت دارد.

این آزمایش پس از تست یکنواختی جریان هوا و تنظیم سیستم تهویه هوا انجام می شود. در این دوره آزمایش ، سیستم تهویه مطبوع به خوبی کار کرده و شرایط مختلف تثبیت شده است. نصب سنسور رطوبت در هر منطقه کنترل رطوبت حداقل است و به سنسور زمان تثبیت کافی می دهد. اندازه گیری باید برای استفاده واقعی مناسب باشد تا زمانی که سنسور قبل از شروع اندازه گیری پایدار نباشد. زمان اندازه گیری باید بیش از 5 دقیقه باشد. 

3. اختلاف فشار

این نوع آزمایش برای تأیید توانایی حفظ اختلاف خاص فشار بین تأسیسات تکمیل شده و محیط اطراف و بین هر فضای موجود در مرکز است. این تشخیص برای هر 3 ایالت اشغال اعمال می شود. این آزمایش ضروری است. تشخیص اختلاف فشار باید با تمام درهای بسته انجام شود ، از فشار زیاد تا فشار کم شروع می شود ، از اتاق داخلی دور از خارج از نظر چیدمان شروع می شود و سپس به صورت توالی آزمایش می شود. اتاق های تمیز از نمرات مختلف با سوراخ های به هم پیوسته ، فقط در ورودی ها دارای مسیرهای معقول جریان هوا هستند.

الزامات تست اختلاف فشار:

(1) هنگامی که تمام درهای موجود در منطقه تمیز بسته می شوند ، اختلاف فشار استاتیک اندازه گیری می شود.

(2) در یک اتاق تمیز ، به ترتیب از پاکیزگی زیاد تا کم حرکت کنید تا زمانی که یک اتاق با دسترسی مستقیم به خارج تشخیص داده شود.

(3) هنگامی که جریان هوا در اتاق وجود نداشته باشد ، دهان لوله اندازه گیری باید در هر موقعیتی تنظیم شود و سطح دهان لوله اندازه گیری باید به موازات جریان جریان هوا باشد.

(4) داده های اندازه گیری شده و ضبط شده باید به 1.0pa دقیق باشد.

مراحل تشخیص اختلاف فشار:

(1) همه درها را ببندید.

(2) برای اندازه گیری اختلاف فشار بین هر اتاق تمیز ، بین راهروهای اتاق تمیز و بین راهرو و دنیای خارج از یک فشار فشار دیفرانسیل استفاده کنید.

(3) کلیه داده ها باید ثبت شوند.

الزامات استاندارد اختلاف فشار:

(1) اختلاف فشار استاتیک بین اتاق های تمیز یا مناطق تمیز در سطوح مختلف و اتاق های غیر تمیز (مناطق) بیش از 5PA لازم است.

(2) اختلاف فشار استاتیک بین اتاق تمیز (منطقه) و خارج از منزل بیش از 10pa لازم است.

(3) برای جریان یک طرفه اتاق های تمیز با سطح تمیز بودن هوا از ISO 5 (Class100) ، هنگام باز شدن درب ، غلظت گرد و غبار در سطح کار داخلی 0.6 متر داخل درب باید کمتر از حد غلظت گرد و غبار سطح مربوطه باشد بشر

(4) اگر الزامات استاندارد فوق برآورده نشود ، حجم هوای تازه و حجم هوای اگزوز باید تا زمان واجد شرایط تنظیم شود.

4. ذرات معلق

(1) آزمایش کنندگان سرپوشیده باید لباس های تمیز بپوشند و باید از دو نفر کوچکتر باشند. آنها باید در قسمت پایین نقطه نقطه تست و به دور از نقطه آزمایش قرار بگیرند. آنها باید هنگام تغییر نقاط به آرامی حرکت کنند تا از افزایش تداخل کارکنان در پاکیزگی داخلی جلوگیری کنند.

(2) تجهیزات باید در دوره کالیبراسیون استفاده شوند.

(3) تجهیزات باید قبل و بعد از آزمایش پاک شوند.

(4) در منطقه جریان یک طرفه ، کاوشگر نمونه برداری انتخاب شده باید نزدیک به نمونه گیری پویا باشد و انحراف سرعت هوا که وارد کاوشگر نمونه برداری می شود و سرعت هوا نمونه برداری می شود باید کمتر از 20 ٪ باشد. اگر این کار انجام نشود ، درگاه نمونه گیری باید با جهت اصلی جریان هوا روبرو شود. برای نقاط نمونه برداری جریان غیر منحنی ، درگاه نمونه گیری باید به صورت عمودی به سمت بالا باشد.

(5) لوله اتصال از درگاه نمونه گیری به سنسور پیشخوان ذرات گرد و غبار باید تا حد امکان کوتاه باشد.

5. باکتری های شناور

تعداد نقاط نمونه برداری با موقعیت پایین مربوط به تعداد نقاط نمونه برداری ذرات معلق است. نقاط اندازه گیری در منطقه کار در حدود 0.8-1.2 متر از سطح زمین است. نقاط اندازه گیری در رسانه های عرضه هوا در حدود 30 سانتی متر با سطح تأمین هوا فاصله دارند. نقاط اندازه گیری را می توان در تجهیزات کلیدی یا محدوده فعالیت کار کلیدی اضافه کرد. ، هر نقطه نمونه برداری معمولاً یک بار نمونه برداری می شود.

6. باکتری های مستقر

در فاصله 0.8-1.2 متر از زمین کار کنید. ظرف پتری آماده شده را در نقطه نمونه برداری قرار دهید. پوشش ظرف پتری را باز کنید. پس از زمان مشخص ، دوباره ظرف پتری را بپوشانید. ظرف پتری را در یک انکوباتور دمای ثابت برای کشت قرار دهید. زمان مورد نیاز بیش از 48 ساعت ، هر دسته باید یک آزمایش کنترل داشته باشد تا آلودگی محیط کشت را بررسی کند.

7. سر و صدا

اگر ارتفاع اندازه گیری در حدود 1.2 متر از زمین باشد و مساحت اتاق تمیز در 15 متر مربع باشد ، فقط یک نقطه در مرکز اتاق قابل اندازه گیری است. اگر مساحت بیش از 15 متر مربع باشد ، باید چهار نقطه مورب نیز اندازه گیری شود ، یک نقطه از دیوار جانبی ، و اندازه گیری نقاط رو به هر گوشه.

8. روشنایی

سطح نقطه اندازه گیری در حدود 0.8 متر از زمین فاصله دارد و نقاط 2 متر از هم فاصله دارند. برای اتاق های 30 متر مربع ، نقاط اندازه گیری 0.5 متر با دیوار جانبی فاصله دارند. برای اتاقهای بزرگتر از 30 متر مربع ، نقاط اندازه گیری 1 متر از دیوار فاصله دارند.