

- مفاهیم مرتبط با اتاق تمیز
یک منطقه تمیز، فضایی محدود با غلظت کنترلشده ذرات معلق در هوا است. ساخت و استفاده از آن باید ورود، تولید و ماندگاری ذرات در فضا را کاهش دهد. سایر پارامترهای مرتبط در فضا مانند دما، رطوبت و فشار نیز باید کنترل شوند. تمیزی هوا به میزان ذرات گرد و غبار موجود در هوا در یک محیط تمیز اشاره دارد. هرچه غلظت گرد و غبار بیشتر باشد، تمیزی کمتر و هرچه غلظت گرد و غبار کمتر باشد، تمیزی بیشتر است. سطح خاص تمیزی هوا با سطح تمیزی هوا مشخص میشود و این سطح با غلظت گرد و غبار شمارششده هوا در طول زمان کار بیان میشود. ذرات معلق به ذرات جامد و مایع با محدوده اندازه 0.15 میکرومتر در هوای مورد استفاده برای طبقهبندی تمیزی هوا اشاره دارند.
- طبقه بندی اتاق های تمیز
(1). بر اساس سطح پاکیزگی، به سطح 1، سطح 2، سطح 3، سطح 4، سطح 5، سطح 6، سطح 7، سطح 8 و سطح 9 تقسیم میشود. سطح 9 پایینترین سطح است.
(2). طبق طبقهبندی سازماندهی جریان هوا، اتاقهای تمیز را میتوان به سه دسته تقسیم کرد: جریان یکطرفه، جریان آرام و اتاق تمیز. جریان هوا با خطوط جریان موازی در یک جهت و سرعت باد یکنواخت در سطح مقطع. در میان آنها، جریان یکطرفه عمود بر صفحه افقی، جریان یکطرفه عمودی و جریان یکطرفه موازی با صفحه افقی، جریان یکطرفه افقی است. اتاق تمیز با جریان غیر یکطرفه آشفته هر اتاق تمیزی با جریان هوایی که با تعریف جریان یکطرفه مطابقت ندارد. اتاق تمیز با جریان مختلط: اتاق تمیزی با جریان هوایی که جریان یکطرفه و جریان غیر یکطرفه را ترکیب میکند.
(3). اتاقهای تمیز را میتوان بر اساس طبقهبندی ذرات معلق موجود در هوا که نیاز به کنترل دارند، به اتاقهای تمیز صنعتی و اتاقهای تمیز بیولوژیکی تقسیم کرد. پارامترهای اصلی کنترل اتاقهای تمیز صنعتی عبارتند از دما، رطوبت، سرعت هوا، سازماندهی جریان هوا و تمیزی. تفاوت بین اتاقهای تمیز بیولوژیکی و اتاقهای تمیز صنعتی در این است که پارامترهای کنترل، غلظت باکتریها را در اتاق کنترل افزایش میدهند.
(4). وضعیت تشخیص اتاقهای تمیز را میتوان به سه دسته تقسیم کرد.
① اتاق تمیز خالی با امکانات کامل. تمام خطوط لوله متصل و در حال کار هستند، اما هیچ تجهیزات تولیدی، مواد و پرسنل تولیدی وجود ندارد.
② اتاق تمیز استاتیک با امکانات کامل. تجهیزات تولید در اتاق تمیز نصب شده و طبق توافق مالک و تأمینکننده آزمایش شدهاند، اما هیچ پرسنل تولیدی در محل حضور ندارد.
۳- تأسیسات پویا طبق روال مقرر در حال بهرهبرداری هستند و پرسنل مقرر برای کار طبق روال مقرر در محل حضور دارند.
- تفاوت تهویه مطبوع اتاق تمیز و تهویه مطبوع عمومی
تهویه مطبوع اتاق تمیز نوعی پروژه تهویه مطبوع است. این پروژه نه تنها الزامات خاصی برای دما، رطوبت و سرعت باد هوای داخل ساختمان دارد، بلکه الزامات بالاتری برای تعداد ذرات گرد و غبار و غلظت باکتری در هوا نیز دارد. بنابراین، نه تنها الزامات ویژهای برای طراحی و ساخت پروژههای تهویه دارد، بلکه الزامات ویژه و اقدامات فنی مربوطه را برای طراحی و ساخت طرح ساختمان، انتخاب مصالح، فرآیند ساخت، شیوههای ساخت، آب، گرمایش و برق و خود فرآیند نیز دارد. هزینه آن نیز بر این اساس افزایش مییابد. پارامترهای اصلی
تهویه مطبوع عمومی بر تأمین دما، رطوبت و حجم هوای تازه تمرکز دارد، در حالی که تهویه مطبوع اتاق تمیز بر کنترل میزان گرد و غبار، سرعت باد و فرکانس تهویه هوای داخل ساختمان تمرکز دارد. در اتاقهایی که نیاز به دما و رطوبت دارند، این موارد نیز پارامترهای اصلی کنترل هستند. میزان باکتری نیز یکی از پارامترهای اصلی کنترل برای اتاقهای تمیز بیولوژیکی است. فیلتراسیون به این معنی است که تهویه مطبوع عمومی فقط فیلتراسیون اولیه دارد و فیلتراسیون سطح بالاتر، فیلتراسیون متوسط است. تهویه مطبوع اتاق تمیز به فیلتراسیون سه سطحی نیاز دارد، یعنی فیلتراسیون سه سطحی اولیه، متوسط و هپا یا فیلتراسیون سه سطحی درشت، متوسط و زیر هپا. علاوه بر فیلتراسیون سه مرحلهای سیستم تأمین هوای اتاق تمیز بیولوژیکی، به منظور از بین بردن بوی خاص حیوانات و جلوگیری از آلودگی محیط زیست، سیستم اگزوز نیز با توجه به موقعیتهای مختلف به فیلتراسیون هپا ثانویه یا فیلتراسیون جذب سمی مجهز شده است.
الزامات فشار داخلی
تهویه مطبوع عمومی هیچ الزام خاصی برای فشار داخلی ندارد، در حالی که تهویه مطبوع تمیز الزامات متفاوتی برای مقادیر فشار مثبت مناطق تمیز مختلف دارد تا از نفوذ هوای آلوده خارجی یا تأثیر متقابل مواد مختلف در کارگاههای تولیدی مختلف جلوگیری شود. همچنین الزاماتی برای کنترل فشار منفی در اتاقهای تمیز با فشار منفی وجود دارد.
مواد و تجهیزات
سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز الزامات خاصی برای انتخاب مواد و تجهیزات، فناوری پردازش، محیط پردازش و نصب و محیط نگهداری قطعات تجهیزات به منظور جلوگیری از آلودگی خارجی دارد. این الزامات در سیستمهای تهویه مطبوع عمومی نیز موجود نیست. الزامات هوابندی اگرچه سیستمهای تهویه مطبوع عمومی الزاماتی برای هوابندی و نفوذپذیری هوا در سیستم دارند. با این حال، الزامات سیستمهای تهویه مطبوع تمیز بسیار بالاتر از سیستمهای تهویه مطبوع عمومی است. روشها و استانداردهای تشخیص آن برای هر فرآیند، اقدامات و الزامات تشخیص دقیقی دارد.
سایر الزامات
اتاقهای تهویه مطبوع عمومی الزاماتی برای چیدمان ساختمان، مهندسی حرارتی و غیره دارند، اما توجه زیادی به انتخاب مواد و الزامات هوابندی ندارند. علاوه بر الزامات عمومی برای ظاهر ساختمانها، ارزیابی کیفیت ساختمان با تهویه مطبوع تمیز بر جلوگیری از گرد و غبار، جلوگیری از گرد و غبار و جلوگیری از نشت تمرکز دارد. الزامات چیدمان فرآیند ساخت و همپوشانی برای جلوگیری از دوبارهکاری و ترکهایی که ممکن است باعث نشت شوند بسیار سختگیرانه است. همچنین الزامات سختگیرانهای برای هماهنگی و الزامات سایر انواع کار دارد که عمدتاً بر جلوگیری از نشت، جلوگیری از نفوذ هوای آلوده خارجی به اتاق تمیز و جلوگیری از تجمع گرد و غبار و آلودگی اتاق تمیز تمرکز دارد.
۴. پذیرش تکمیل اتاق تمیز
پس از تکمیل و راهاندازی اتاق تمیز، اندازهگیری عملکرد و پذیرش الزامی است؛ هنگامی که سیستم تعمیر اساسی یا بهروزرسانی میشود، باید اندازهگیری جامعی نیز انجام شود و وضعیت کلی اتاق تمیز قبل از اندازهگیری باید به طور کامل درک شود. مطالب اصلی شامل نمودارهای صفحه، مقطع و سیستم سیستم تهویه مطبوع تصفیه و چیدمان فرآیند، الزامات شرایط محیط هوا، سطح تمیزی، دما، رطوبت، سرعت باد و غیره، طرح تصفیه هوا، هوای برگشتی، حجم اگزوز و سازماندهی جریان هوا، طرح تصفیه افراد و اشیاء، استفاده از اتاق تمیز، آلودگی در منطقه کارخانه و اطراف آن و غیره است.
(1) بازرسی ظاهری پذیرش تکمیل اتاق تمیز باید الزامات زیر را برآورده کند.
① نصب خطوط لوله مختلف، دستگاههای اطفاء حریق خودکار و تجهیزات تهویه مطبوع تصفیه هوا، تهویه مطبوع، فنها، واحدهای تهویه مطبوع تصفیه هوا، فیلترهای هوای هپا و دوش هوا باید صحیح، محکم و سفت باشد و انحرافات آنها باید مطابق با مقررات مربوطه باشد.
② اتصال بین فیلترهای هپا و هوای متوسط و قاب نگهدارنده و اتصال بین کانال هوا و تجهیزات باید به طور قابل اعتمادی آببندی شود.
۳- وسایل تنظیم مختلف باید محکم، قابل تنظیم و آسان برای استفاده باشند.
④ هیچ گرد و غباری نباید روی جعبه تهویه مطبوع تصفیه، جعبه فشار استاتیک، سیستم کانال هوا و خروجیهای هوای رفت و برگشت وجود داشته باشد.
⑤ دیوار داخلی، سطح سقف و کف اتاق تمیز باید صاف، مسطح، با رنگ یکنواخت، بدون گرد و غبار و بدون الکتریسیته ساکن باشد.
⑥ آببندی خروجیهای هوای رفت و برگشت و دستگاههای ترمینال مختلف، خطوط لوله مختلف، لولهکشی خطوط برق و روشنایی و تجهیزات فرآیندی هنگام عبور از اتاق تمیز باید دقیق و قابل اعتماد باشد.
⑦ انواع تابلوهای توزیع، کابینتهای اتاق تمیز و خطوط لوله برق و دهانههای لوله ورودی به اتاق تمیز باید به طور قابل اعتمادی آببندی شوند.
⑧ انواع کارهای نقاشی و عایق کاری باید مطابق با مقررات مربوطه باشد.
(2). کار راه اندازی برای تکمیل پذیرش ساخت اتاق تمیز
① عملیات آزمایشی تک دستگاهی تمام تجهیزات دارای الزامات عملیات آزمایشی باید با مفاد مربوط به اسناد فنی تجهیزات مطابقت داشته باشد. الزامات مشترک تجهیزات مکانیکی نیز باید با مقررات ملی مربوطه و استانداردهای صنعتی مربوطه برای ساخت و نصب تجهیزات مکانیکی مطابقت داشته باشد. معمولاً تجهیزاتی که نیاز به آزمایش در اتاق تمیز دارند شامل واحدهای تهویه مطبوع، جعبههای فن تأمین هوا و فشار، تجهیزات اگزوز، میزهای کار تصفیه، خود تصفیهکنندههای الکترواستاتیک، جعبههای خشککن تمیز، کابینتهای نگهداری تمیز و سایر تجهیزات تصفیه محلی و همچنین اتاقهای دوش هوا، شیرهای فشار باقیمانده، تجهیزات تمیز کردن گرد و غبار با جاروبرقی و غیره است.
② پس از تأیید عملیات آزمایشی تک دستگاهی، دستگاههای تنظیم حجم هوا و فشار هوا در سیستم تأمین هوا، سیستم هوای برگشتی و سیستم اگزوز باید تنظیم و تعدیل شوند تا توزیع حجم هوای هر سیستم مطابق با الزامات طراحی باشد. هدف از این مرحله از آزمایش عمدتاً تنظیم و بالانس سیستم تصفیه تهویه مطبوع است که اغلب نیاز به تکرار مکرر دارد. این آزمایش عمدتاً بر عهده پیمانکار است و پرسنل مدیریت تعمیر و نگهداری سازنده باید برای آشنایی با سیستم، پیگیریهای لازم را انجام دهند. بر این اساس، زمان عملیات آزمایشی مشترک سیستم شامل منابع سرما و گرما عموماً کمتر از 8 ساعت نیست. لازم است که اتصال و هماهنگی اجزای مختلف تجهیزات در سیستم، از جمله سیستم تهویه مطبوع تصفیه، دستگاه تنظیم خودکار و غیره، به درستی و بدون پدیدههای غیرعادی کار کند.
۵. جریان فرآیند تشخیص اتاق تمیز
تمام ابزار و تجهیزات مورد استفاده در اندازه گیری باید طبق مقررات شناسایی، کالیبره یا تنظیم شوند. قبل از اندازه گیری، سیستم، اتاق تمیز، اتاق ماشین آلات و غیره باید کاملاً تمیز شوند؛ پس از تمیز کردن و تنظیم سیستم، باید برای مدتی به طور مداوم مورد بهره برداری قرار گیرد و سپس نشت یابی و سایر موارد اندازه گیری شوند.
(1) روش اندازهگیری اتاق تمیز به شرح زیر است:
۱. دمیدن هوا توسط فن؛
۲. نظافت داخل ساختمان؛
۳. حجم هوا را تنظیم کنید.
۴. فیلتر با راندمان متوسط نصب کنید.
۵. فیلتر با راندمان بالا نصب کنید.
۶. عملکرد سیستم؛
7. تشخیص نشتی فیلتر با راندمان بالا؛
۸. حجم هوا را تنظیم کنید.
۹. اختلاف فشار استاتیک داخلی را تنظیم کنید.
۱۰. دما و رطوبت را تنظیم کنید.
۱۱. تعیین سرعت متوسط و ناهمواری سرعت در مقطع عرضی اتاق تمیز جریان تک فاز؛
۱۲. اندازهگیری پاکیزگی داخلی؛
۱۳. تعیین باکتریهای شناور داخلی و باکتریهای تهنشینشونده؛
۱۴. کار و تنظیم مربوط به تجهیزات تولید.
(2) مبنای بازرسی شامل مشخصات، نقشهها، اسناد طراحی و دادههای فنی تجهیزات است که به دو دسته زیر تقسیم میشوند.
۱. اسناد طراحی، اسنادی که تغییرات طراحی و توافقات مربوطه را اثبات میکند، و نقشههای تکمیل.
۲. اطلاعات فنی تجهیزات.
۳. «مشخصات طراحی اتاق تمیز»، «مشخصات پذیرش کیفیت ساخت و ساز مهندسی تهویه و تهویه مطبوع» برای ساخت و نصب
۶. شاخصهای بازرسی
حجم هوا یا سرعت هوا، اختلاف فشار استاتیک داخلی، سطح تمیزی هوا، زمان تهویه، باکتریهای شناور داخلی و باکتریهای تهنشین شونده، دما و رطوبت نسبی، سرعت متوسط، ناهمواری سرعت، سر و صدا، الگوی جریان هوا، زمان خود تمیز شوندگی، نشت آلودگی، روشنایی (نور)، فرمالدئید و غلظت باکتریها.
(1). اتاق عمل تمیز بیمارستان: سرعت باد، زمان تهویه، اختلاف فشار استاتیک، سطح پاکیزگی، دما و رطوبت، سر و صدا، روشنایی و غلظت باکتریها.
(2). اتاقهای تمیز در صنعت داروسازی: سطح تمیزی هوا، اختلاف فشار استاتیک، سرعت باد یا حجم هوا، الگوی جریان هوا، دما، رطوبت نسبی، روشنایی، سر و صدا، زمان خود تمیز شوندگی، نشتی فیلتر نصب شده، باکتریهای شناور و باکتریهای تهنشین شونده.
(3). اتاقهای تمیز در صنعت الکترونیک: سطح تمیزی هوا، اختلاف فشار استاتیک، سرعت باد یا حجم هوا، الگوی جریان هوا، دما، رطوبت نسبی، روشنایی، سر و صدا و زمان خود تمیز شوندگی.
(4). اتاقهای تمیز در صنایع غذایی: جریان هوای جهتدار، اختلاف فشار استاتیک، تمیزی، باکتریهای شناور در هوا، باکتریهای تهنشینکننده هوا، سر و صدا، روشنایی، دما، رطوبت نسبی، زمان خود تمیزشوندگی، فرمالدئید، سرعت هوا در مقطع عرضی منطقه کاری کلاس I، سرعت هوا در ابتدای توسعه و حجم هوای تازه.
زمان ارسال: 11 مارس 2025