• بنر_صفحه

آیا می‌توان سیستم تهویه اتاق تمیز GMP را در طول شب خاموش کرد؟

اتاق تمیز جی ام پی
اتاق تمیز

سیستم‌های تهویه اتاق‌های تمیز انرژی زیادی مصرف می‌کنند، به خصوص برق مورد نیاز برای فن تهویه، ظرفیت تبرید برای خنک‌سازی و رطوبت‌زدایی در تابستان و همچنین گرمایش برای گرم کردن و بخار برای رطوبت‌سازی در زمستان. بنابراین، این سوال بارها و بارها مطرح می‌شود که آیا می‌توان تهویه اتاق‌ها را در طول شب یا زمانی که از آنها استفاده نمی‌شود، برای صرفه‌جویی در مصرف انرژی خاموش کرد؟

توصیه نمی‌شود که سیستم تهویه را به طور کامل خاموش کنید، بلکه توصیه می‌شود که این کار را انجام ندهید. در این مدت، شرایط محل، فشار، میکروبیولوژی، همه چیز از کنترل خارج خواهد شد. این امر اقدامات بعدی برای بازگرداندن وضعیت مطابق با GMP را بسیار پیچیده می‌کند زیرا هر بار برای رسیدن به وضعیت مطابق با GMP عادی، نیاز به ارزیابی مجدد خواهد بود.

اما کاهش عملکرد سیستم‌های تهویه (کاهش حجم هوا با کاهش عملکرد سیستم تهویه) امکان‌پذیر است و در حال حاضر در برخی شرکت‌ها انجام می‌شود. با این حال، در اینجا نیز، قبل از استفاده مجدد از اتاق تمیز، باید به وضعیت مطابق با GMP دست یافت و این رویه باید اعتبارسنجی شود.

برای این منظور باید نکات زیر رعایت شود:

کاهش فقط تا جایی قابل انجام است که محدودیت‌های خاص اتاق تمیز که برای مورد مربوطه تعیین شده است، به طور کلی نقض نشوند. این محدودیت‌ها باید در هر مورد برای وضعیت عملیاتی و حالت کاهش، شامل حداقل و حداکثر مقادیر مجاز، مانند کلاس اتاق تمیز (تعداد ذرات با اندازه ذرات معادل)، مقادیر خاص محصول (دما، رطوبت نسبی)، شرایط فشار (اختلاف فشار بین اتاق‌ها) تعریف شوند. توجه داشته باشید که مقادیر در حالت کاهش باید به گونه‌ای انتخاب شوند که تأسیسات در زمان مقرر قبل از شروع تولید به حالت مطابق با GMP رسیده باشد (ادغام یک برنامه زمانی). این وضعیت به پارامترهای مختلفی مانند مصالح ساختمانی و عملکرد سیستم و غیره بستگی دارد. شرایط فشار باید همیشه حفظ شود، به این معنی که بازگشت به جهت جریان مجاز نیست.

علاوه بر این، نصب یک سیستم نظارت مستقل بر اتاق تمیز در هر صورت توصیه می‌شود تا به طور مداوم پارامترهای خاص اتاق تمیز ذکر شده در بالا را رصد و مستندسازی کند. بنابراین، شرایط منطقه مورد نظر را می‌توان در هر زمانی رصد و مستندسازی کرد. در صورت انحراف (رسیدن به یک حد) و در موارد خاص، می‌توان به فناوری اندازه‌گیری و کنترل سیستم تهویه دسترسی پیدا کرد و تنظیمات مربوطه را انجام داد.

در طول کاهش، باید توجه شود که هیچ گونه دخالت خارجی پیش‌بینی نشده‌ای مانند ورود افراد مجاز نباشد. برای این منظور، نصب یک کنترل ورود مربوطه توصیه می‌شود. در مورد سیستم قفل الکترونیکی، مجوز ورود می‌تواند با برنامه زمانی ذکر شده در بالا و همچنین با سیستم نظارت مستقل اتاق تمیز مرتبط شود، به طوری که ورود فقط در صورت رعایت الزامات از پیش تعریف شده مجاز باشد.

در اصل، هر دو حالت باید ابتدا واجد شرایط شناخته شوند و سپس در فواصل منظم مجدداً واجد شرایط شوند و اندازه‌گیری‌های معمول برای وضعیت عملیاتی معمول مانند اندازه‌گیری زمان بازیابی در صورت خرابی کامل تأسیسات باید انجام شود. در صورتی که سیستم نظارت بر اتاق تمیز وجود داشته باشد، در اصل - همانطور که در بالا ذکر شد - نیازی به انجام اندازه‌گیری‌های بیشتر در شروع عملیات پس از حالت کاهش در صورت اعتبارسنجی روش نیست. تمرکز ویژه باید بر روی روش راه‌اندازی مجدد باشد زیرا به عنوان مثال، بازگشت موقت جهت جریان امکان‌پذیر است.

در مجموع، بسته به نحوه‌ی عملکرد و مدل شیفت، حدود ۳۰٪ از هزینه‌های انرژی قابل صرفه‌جویی است، اما ممکن است هزینه‌های سرمایه‌گذاری اضافی جبران شود.


زمان ارسال: ۲۶ سپتامبر ۲۰۲۵
‎‏‎ ...