همانطور که همه ما می‌دانیم، اتاق تمیز دارویی الزامات بسیار بالایی برای بهداشت و ایمنی دارد. اگر در اتاق تمیز دارویی گرد و غبار وجود داشته باشد، باعث آلودگی، آسیب به سلامتی و خطرات انفجار می‌شود. بنابراین، استفاده از فیلترهای هپا ضروری است. استانداردهای استفاده از فیلترهای هپا، زمان تعویض، پارامترهای تعویض و موارد مصرف چیست؟ اتاق تمیز دارویی با الزامات بالای تمیزی چگونه باید فیلترهای هپا را انتخاب کند؟
در اتاق تمیز دارویی، فیلترهای هپا به عنوان فیلترهای نهایی برای تصفیه و فیلتراسیون هوا در فضاهای تولیدی استفاده می‌شوند. تولید آسپتیک مستلزم استفاده اجباری از فیلترهای هپا است و گاهی اوقات تولید فرم‌های دارویی جامد و نیمه جامد نیز مورد استفاده قرار می‌گیرد. اتاق‌های تمیز دارویی با سایر اتاق‌های تمیز صنعتی متفاوت هستند. تفاوت این است که هنگام تولید آسپتیک فرآورده‌ها و مواد اولیه، نه تنها ذرات معلق در هوا باید کنترل شوند، بلکه تعداد میکروارگانیسم‌ها نیز باید کنترل شود. بنابراین، سیستم تهویه مطبوع در کارخانه داروسازی همچنین دارای استریلیزاسیون، استریلیزاسیون، ضدعفونی و سایر روش‌ها برای کنترل میکروارگانیسم‌ها در محدوده مقررات مربوطه است. فیلتر هوا از مواد فیلتر متخلخل برای جذب گرد و غبار از جریان هوا، تصفیه هوا و تصفیه هوای غبارآلود و ارسال آن به داخل اتاق استفاده می‌کند تا از تمیزی هوا در اتاق تمیز اطمینان حاصل شود. برای اتاق‌های تمیز دارویی با نیازهای بالاتر، معمولاً از فیلترهای هپا با درزگیر ژلی برای فیلتراسیون استفاده می‌شود. فیلتر هپا با درزگیر ژلی عمدتاً برای جذب ذرات زیر 0.3 میکرومتر استفاده می‌شود. این فیلتر آب‌بندی بهتری دارد، راندمان فیلتراسیون بالایی دارد، مقاومت جریان کمی دارد و می‌تواند برای مدت طولانی برای کاهش هزینه مواد مصرفی بعدی استفاده شود و هوای تمیز را برای کارگاه تمیز شرکت‌های داروسازی فراهم کند. فیلترهای هپا معمولاً قبل از خروج از کارخانه آزمایش نشتی می‌شوند، اما افراد غیرحرفه‌ای باید هنگام جابجایی و نصب توجه بیشتری داشته باشند. گاهی اوقات اتفاق می‌افتد که آلاینده‌ها به دلیل نصب نادرست از قاب به داخل اتاق تمیز نشت می‌کنند، بنابراین تشخیص نشتی معمولاً پس از نصب انجام می‌شود تا تأیید شود که آیا مواد فیلتر آسیب دیده است یا خیر؛ آیا جعبه نشتی دارد یا خیر؛ آیا فیلتر به درستی نصب شده است یا خیر. بازرسی‌های منظم نیز باید در استفاده‌های بعدی انجام شود تا اطمینان حاصل شود که راندمان فیلتراسیون فیلتر مطابق با الزامات تولید است. فرآیندهای رایج شامل فیلترهای هپا مینی پلیسه، فیلترهای هپا عمیق پلیسه، فیلترهای هپا آب‌بندی ژلی و غیره هستند که از طریق فیلتراسیون هوا و جریان برای فیلتر کردن ذرات گرد و غبار موجود در هوا به هدف تمیزی دست می‌یابند. بار فیلتر (لایه) و اختلاف فشار بالادست و پایین‌دست نیز مهم هستند. اگر اختلاف فشار بالادست و پایین‌دست فیلتر افزایش یابد، تقاضای انرژی سیستم هوای ورودی و خروجی افزایش می‌یابد تا تعداد دفعات تعویض هوای لازم حفظ شود. چنین اختلاف فشاری بین بالادست و پایین‌دست فیلتر ممکن است محدودیت عملکرد سیستم تهویه را افزایش دهد. در حین استفاده، برای محافظت از فیلتر هپا، باید از یک فیلتر جلویی استفاده شود - معمولاً یک فیلتر ریز مانند فیلترهای F5، F7 و F9 (EN779). فیلتر هپا نیز باید به طور منظم تعویض شود تا از گرفتگی فیلتر هپا جلوگیری شود.
چه فیلتر هپا در انتهای واحد تهویه مطبوع تصفیه نصب شده باشد و چه فیلتر هوای هپا که در جعبه هپا نصب شده باشد، باید سوابق زمان کارکرد دقیق و میزان تمیزی و حجم هوا به عنوان مبنای تعویض داشته باشند. به عنوان مثال، در شرایط استفاده عادی، عمر مفید فیلتر هپا می‌تواند بیش از یک سال باشد. اگر محافظت جلویی خوب باشد، عمر مفید فیلتر هپا می‌تواند بدون هیچ مشکلی بیش از دو سال یا حتی بیشتر باشد. البته این موضوع به کیفیت فیلتر هوای هپا نیز بستگی دارد. فیلترهای هپای نصب شده در تجهیزات اتاق تمیز، مانند فیلترهای هپا در اتاق دوش هوا، در صورت محافظت خوب از فیلتر اولیه جلویی، می‌توانند عمر مفید بیش از دو سال داشته باشند. به عنوان مثال، فیلترهای هپا روی میز کار تصفیه را می‌توان با فشار دادن گیج اختلاف فشار روی میز کار تصفیه تعویض کرد. فیلترهای هپا روی انبار تمیز می‌توانند با تشخیص سرعت باد فیلترهای هوای هپا، بهترین زمان برای تعویض فیلترهای هوا را تعیین کنند. برای مثال، فیلترهای هوای هپا در واحد فیلتر فن FFU را می‌توان با دستورالعمل‌های سیستم کنترل PLC یا گیج اختلاف فشار تعویض کرد. شرایط تعویض فیلترهای هپا در کارخانه‌های داروسازی که در مشخصات طراحی اتاق تمیز ذکر شده است عبارتند از: سرعت جریان هوا به حداقل حد مجاز، عموماً کمتر از 0.35 متر بر ثانیه، کاهش یابد؛ مقاومت به 2 برابر مقدار مقاومت اولیه برسد و عموماً توسط شرکت‌ها 1.5 برابر تنظیم می‌شود؛ در صورت وجود نشتی غیرقابل تعمیر، نقاط تعمیر نباید از 3 نقطه تجاوز کند و کل مساحت تعمیر نباید از 3٪ تجاوز کند. برای یک نقطه تعمیر، مساحت نباید بزرگتر از 2*2 سانتی‌متر باشد. برخی از نصاب‌های باتجربه فیلتر هوای ما تجربیات ارزشمندی را خلاصه کرده‌اند. در اینجا می‌خواهیم فیلترهای هپا را برای کارخانه‌های داروسازی معرفی کنیم. امیدواریم این به شما کمک کند تا بهترین زمان برای تعویض فیلترهای هوا را با دقت بیشتری درک کنید. در واحد تهویه مطبوع، هنگامی که گیج اختلاف فشار نشان می‌دهد که مقاومت فیلتر هوا به 2 تا 3 برابر مقاومت اولیه می‌رسد، فیلتر هوا باید تعمیر یا تعویض شود. در صورت عدم وجود گیج اختلاف فشار، می‌توانید از قالب ساده دو بدنه زیر برای تعیین نیاز به تعویض آن استفاده کنید: رنگ مواد فیلتر را در قسمت‌های بالایی و پایینی فیلتر هوا مشاهده کنید. اگر رنگ مواد فیلتر در خروجی هوا شروع به سیاه شدن کرد، باید برای تعویض آن آماده شوید؛ مواد فیلتر در قسمت خروجی هوای فیلتر هوا را با دست خود لمس کنید. اگر گرد و غبار زیادی روی دست شما وجود دارد، باید برای تعویض آن آماده شوید؛ وضعیت تعویض فیلتر هوا را بارها ثبت کنید و بهترین چرخه تعویض را خلاصه کنید؛ اگر اختلاف فشار بین اتاق تمیز و اتاق مجاور قبل از رسیدن فیلتر هوای هپا به مقاومت نهایی به طور قابل توجهی کاهش یابد، ممکن است مقاومت فیلترهای راندمان اولیه و ثانویه خیلی زیاد باشد و باید برای تعویض آن آماده شوید؛ اگر تمیزی در اتاق تمیز الزامات طراحی را برآورده نکند، یا فشار منفی وجود داشته باشد و فیلترهای هوای راندمان اولیه و ثانویه به زمان تعویض نرسیده باشند، ممکن است مقاومت فیلتر هوای هپا خیلی زیاد باشد و باید برای تعویض آن آماده شوید.
در شرایط استفاده عادی، فیلتر هپا هر ۱ تا ۲ سال یک بار (بسته به کیفیت هوا در مناطق مختلف) تعویض می‌شود و این داده‌ها بسیار متفاوت هستند. داده‌های تجربی فقط در یک پروژه خاص پس از تأیید عملکرد اتاق تمیز قابل دسترسی هستند و داده‌های تجربی مناسب برای اتاق تمیز فقط برای اتاق دوش هوای اتاق تمیز قابل ارائه هستند. عوامل مؤثر بر عمر مفید فیلتر هپا:
۱. عوامل خارجی:
۱. محیط خارجی. اگر جاده یا کنار جاده بزرگی در خارج از اتاق تمیز وجود داشته باشد، گرد و غبار زیادی وجود دارد که مستقیماً بر استفاده از فیلتر هپا تأثیر می‌گذارد و عمر آن را به شدت کاهش می‌دهد. (بنابراین، انتخاب محل بسیار مهم است)
۲. انتهای جلویی و میانی کانال تهویه معمولاً به فیلترهای اولیه و با راندمان متوسط در انتهای جلویی و میانی کانال تهویه مجهز شده‌اند. هدف از این کار محافظت و استفاده بهتر از فیلتر هپا، کاهش تعداد تعویض‌ها و کاهش هزینه‌های مصرفی است. اگر فیلتراسیون جلویی به درستی انجام نشود، عمر مفید فیلتر هپا نیز کوتاه می‌شود. اگر فیلترهای اولیه و با راندمان متوسط مستقیماً برداشته شوند، زمان استفاده از فیلتر هپا بسیار کوتاه می‌شود.
۲. عوامل داخلی: همانطور که همه ما می‌دانیم، سطح فیلتراسیون مؤثر فیلتر هپا، یعنی ظرفیت نگهداری گرد و غبار آن، مستقیماً بر استفاده از فیلتر هپا تأثیر می‌گذارد. استفاده از آن با سطح فیلتراسیون مؤثر نسبت معکوس دارد. هرچه سطح فیلتراسیون مؤثر بزرگتر باشد، مقاومت آن کمتر و زمان استفاده از آن طولانی‌تر است. توصیه می‌شود هنگام انتخاب فیلتر هوای هپا به سطح فیلتراسیون مؤثر و مقاومت آن توجه بیشتری شود. انحراف فیلتر هپا اجتناب‌ناپذیر است. اینکه آیا نیاز به تعویض دارد یا خیر، منوط به نمونه‌برداری و آزمایش در محل است. پس از رسیدن به استاندارد تعویض، باید بررسی و تعویض شود. بنابراین، نمی‌توان مقدار تجربی عمر فیلتر را به طور دلخواه افزایش داد. اگر طراحی سیستم غیرمنطقی باشد، تصفیه هوای تازه انجام نشده باشد و طرح کنترل گرد و غبار دوش هوای اتاق تمیز غیرعلمی باشد، عمر مفید فیلتر هپا قطعاً کوتاه خواهد بود و برخی حتی باید در کمتر از یک سال تعویض شوند. آزمایش‌های مرتبط:
۱. نظارت بر اختلاف فشار: هنگامی که اختلاف فشار قبل و بعد از فیلتر به مقدار تعیین شده برسد، معمولاً نشان می‌دهد که نیاز به تعویض دارد.
۲. عمر مفید: به عمر مفید نامی فیلتر مراجعه کنید، اما در کنار آن، شرایط واقعی را نیز در نظر بگیرید.
۳. تغییر در میزان پاکیزگی: اگر پاکیزگی هوا در اتاق تمیز به طور قابل توجهی کاهش یابد، ممکن است عملکرد فیلتر کاهش یافته باشد و لازم است تعویض آن را در نظر بگیرید.
۴. قضاوت بر اساس تجربه: بر اساس تجربه استفاده قبلی و مشاهده وضعیت فیلتر، قضاوت جامعی انجام دهید.
۵. آسیب فیزیکی رسانه، لکه‌ها یا نقاط تغییر رنگ داده شده، شکاف‌های واشر و تغییر رنگ یا خوردگی قاب و صفحه نمایش را بررسی کنید.
۶. تست سلامت فیلتر، تست نشتی با دستگاه شمارش ذرات گرد و غبار، و ثبت نتایج در صورت نیاز.
زمان ارسال: ۲۶ فوریه ۲۰۲۵