پس از راه‌اندازی در محل با استاندارد کلاس ۱۰۰۰۰، پارامترهایی مانند حجم هوا (تعداد دفعات تعویض هوا)، اختلاف فشار و باکتری‌های رسوب‌گذار، همگی الزامات طراحی (GMP) را برآورده می‌کنند و تنها یک مورد از تشخیص ذرات گرد و غبار فاقد صلاحیت است (کلاس ۱۰۰۰۰۰). نتایج اندازه‌گیری شمارنده نشان داد که ذرات بزرگ، عمدتاً ذرات ۵ میکرومتر و ۱۰ میکرومتر، از استاندارد فراتر رفته‌اند.
۱. تحلیل شکست
دلیل عبور ذرات بزرگ از حد استاندارد، عموماً در اتاق‌های تمیز با تمیزی بالا رخ می‌دهد. اگر اثر تصفیه اتاق تمیز خوب نباشد، مستقیماً بر نتایج آزمایش تأثیر می‌گذارد. از طریق تجزیه و تحلیل داده‌های حجم هوا و تجربیات مهندسی قبلی، نتایج آزمایش نظری برخی از اتاق‌ها باید در کلاس ۱۰۰۰ باشد. تجزیه و تحلیل اولیه به شرح زیر ارائه شده است:
۱. کار نظافت مطابق استاندارد نیست.
②. نشتی هوا از قاب فیلتر هپا وجود دارد.
۳. فیلتر هپا نشتی دارد.
۳. فشار منفی در اتاق تمیز.
⑤. حجم هوا کافی نیست.
⑥ فیلتر دستگاه تهویه مطبوع مسدود شده است.
⑦ فیلتر هوای تازه مسدود شده است.
بر اساس تجزیه و تحلیل فوق، سازمان پرسنلی را برای آزمایش مجدد وضعیت اتاق تمیز سازماندهی کرد و دریافت که حجم هوا، اختلاف فشار و غیره مطابق با الزامات طراحی است. تمیزی تمام اتاق‌های تمیز در کلاس ۱۰۰۰۰۰ بود و ذرات گرد و غبار ۵ میکرومتر و ۱۰ میکرومتر از حد استاندارد فراتر رفته و الزامات طراحی کلاس ۱۰۰۰۰ را برآورده نمی‌کردند.
۲. عیوب احتمالی را یکی یکی تجزیه و تحلیل و برطرف کنید
در پروژه‌های قبلی، موقعیت‌هایی وجود داشته است که به دلیل انسداد اولیه یا متوسط در فیلتر هوای تازه یا واحد، اختلاف فشار ناکافی و کاهش حجم هوای ورودی رخ داده است. با بازرسی واحد و اندازه‌گیری حجم هوای داخل اتاق، قضاوت شد که موارد ④⑤⑥⑦ صحیح نیستند. مورد بعدی مربوط به تمیزی و راندمان داخلی است؛ در واقع هیچ تمیزکاری در محل انجام نشده است. هنگام بازرسی و تجزیه و تحلیل مشکل، کارگران یک اتاق تمیز را به طور ویژه تمیز کرده بودند. نتایج اندازه‌گیری همچنان نشان می‌داد که ذرات بزرگ از حد استاندارد فراتر رفته‌اند و سپس جعبه هپا را یکی یکی برای اسکن و فیلتر کردن باز کردند. نتایج اسکن نشان داد که یک فیلتر هپا از وسط آسیب دیده است و مقادیر اندازه‌گیری تعداد ذرات قاب بین سایر فیلترها و جعبه هپا به طور ناگهانی افزایش یافته است، به ویژه برای ذرات 5 میکرومتر و 10 میکرومتر.
۳. راه حل
از آنجایی که علت مشکل پیدا شده است، حل آن آسان است. جعبه هپا مورد استفاده در این پروژه، همگی از سازه‌های فیلتر پیچ و مهره‌ای و قفل شده هستند. بین قاب فیلتر و دیواره داخلی جعبه هپا، فاصله‌ای ۱-۲ سانتی‌متری وجود دارد. پس از پر کردن شکاف‌ها با نوارهای آب‌بندی و آب‌بندی آنها با درزگیر خنثی، تمیزی اتاق همچنان در کلاس ۱۰۰۰۰۰ است.
۴. تحلیل مجدد خطا
حالا که قاب جعبه هپا آب‌بندی شده و فیلتر اسکن شده است، هیچ نقطه نشتی در فیلتر وجود ندارد، بنابراین مشکل هنوز در قاب دیواره داخلی دریچه هوا رخ می‌دهد. سپس دوباره قاب را اسکن کردیم: نتایج تشخیص قاب دیواره داخلی جعبه هپا. پس از عبور از آب‌بندی، شکاف دیواره داخلی جعبه هپا را دوباره بررسی کردیم و متوجه شدیم که ذرات بزرگ هنوز از حد استاندارد فراتر رفته‌اند. در ابتدا فکر کردیم که این پدیده جریان گردابی در زاویه بین فیلتر و دیواره داخلی است. ما آماده شدیم تا یک فیلم ۱ میلی‌متری را در امتداد قاب فیلتر هپا آویزان کنیم. فیلم‌های چپ و راست به عنوان محافظ استفاده می‌شوند و سپس آزمایش تمیزی زیر فیلتر هپا انجام می‌شود. هنگام آماده شدن برای چسباندن فیلم، مشخص شد که دیواره داخلی دارای پدیده لایه لایه شدن رنگ است و یک شکاف کامل در دیواره داخلی وجود دارد.
۵. گرد و غبار را از جعبه هپا دور بریزید
نوار فویل آلومینیومی را روی دیواره داخلی جعبه هپا بچسبانید تا گرد و غبار روی دیواره داخلی خود دریچه هوا کاهش یابد. پس از چسباندن نوار فویل آلومینیومی، تعداد ذرات گرد و غبار را در امتداد قاب فیلتر هپا تشخیص دهید. پس از پردازش تشخیص قاب، با مقایسه نتایج تشخیص شمارنده ذرات قبل و بعد از پردازش، می‌توان به وضوح مشخص کرد که دلیل ذرات بزرگ بیش از حد استاندارد، ناشی از گرد و غبار پراکنده شده توسط خود جعبه هپا است. پس از نصب پوشش پخش کننده، اتاق تمیز دوباره آزمایش شد.
۶. خلاصه
ذرات بزرگ فراتر از استاندارد در پروژه اتاق تمیز نادر است و می‌توان از آن کاملاً اجتناب کرد. با توجه به خلاصه مشکلات این پروژه اتاق تمیز، مدیریت پروژه باید در آینده تقویت شود. این مشکل به دلیل کنترل ضعیف تهیه مواد اولیه است که منجر به پخش گرد و غبار در محفظه هپا می‌شود. علاوه بر این، هیچ شکافی در محفظه هپا یا پوسته پوسته شدن رنگ در طول فرآیند نصب وجود نداشت. علاوه بر این، قبل از نصب فیلتر، بازرسی بصری انجام نشد و برخی از پیچ‌ها هنگام نصب فیلتر محکم بسته نشده بودند که همه اینها ضعف در مدیریت را نشان می‌داد. اگرچه دلیل اصلی گرد و غبار محفظه هپا است، اما ساخت اتاق تمیز نمی‌تواند بی‌نظم باشد. تنها با انجام مدیریت و کنترل کیفیت در طول فرآیند از ابتدای ساخت تا پایان تکمیل، می‌توان به نتایج مورد انتظار در مرحله راه‌اندازی دست یافت.
زمان ارسال: سپتامبر-01-2023