اتاق تمیز دارویی عمدتاً در پماد، جامدات، شربت، ست تزریق و غیره استفاده میشود. استانداردهای GMP و ISO 14644 معمولاً در این زمینه در نظر گرفته میشوند. هدف، ایجاد محیط، فرآیند، عملیات و سیستم مدیریت اتاق تمیز استریل علمی و دقیق و حذف کامل تمام فعالیتهای بیولوژیکی احتمالی و بالقوه، ذرات گرد و غبار و آلودگی متقاطع به منظور تولید محصول دارویی با کیفیت بالا و بهداشتی است. باید بر نکته کلیدی کنترل محیط زیست تمرکز کرد و از فناوری جدید صرفهجویی در انرژی به عنوان گزینه ترجیحی استفاده کرد. هنگامی که در نهایت تأیید و واجد شرایط شد، باید قبل از شروع تولید، ابتدا توسط سازمان غذا و داروی محلی تأیید شود. راهحلهای مهندسی اتاق تمیز دارویی GMP و فناوری کنترل آلودگی یکی از ابزارهای اصلی برای اطمینان از اجرای موفقیتآمیز GMP هستند. به عنوان یک ارائه دهنده حرفه ای راه حل های کلید در دست برای اتاق تمیز، ما می توانیم خدمات یکپارچه GMP را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی مانند راه حل های جریان پرسنل و جریان مواد، سیستم سازه اتاق تمیز، سیستم HVAC اتاق تمیز، سیستم برق اتاق تمیز، سیستم نظارت بر اتاق تمیز، سیستم لوله کشی فرآیند و سایر خدمات پشتیبانی کلی نصب و غیره ارائه دهیم. ما می توانیم راه حل های زیست محیطی مطابق با استانداردهای بین المللی GMP، Fed 209D، ISO14644 و EN1822 ارائه دهیم و از فناوری صرفه جویی در انرژی استفاده کنیم.
کلاس ایزو | حداکثر ذرات در متر مکعب |
باکتریهای شناور cfu/m3 |
باکتریهای رسوبدهنده (ø900 میلیمتر) cfu/4h | میکروارگانیسم سطحی | ||||
حالت استاتیک | حالت پویا | لمس (ø55 میلیمتر) cfu/ظرف | دستکشهای ۵ انگشتی cfu/دستکش | |||||
≥0.5 میکرومتر | ≥5.0 میکرومتر | ≥0.5 میکرومتر | ≥5.0 میکرومتر | |||||
ایزو ۵ | ۳۵۲۰ | 20 | ۳۵۲۰ | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ایزو ۶ | ۳۵۲۰ | 29 | ۳۵۲۰۰۰ | ۲۹۰۰ | 10 | 5 | 5 | 5 |
ایزو ۷ | ۳۵۲۰۰۰ | ۲۹۰۰ | ۳۵۲۰۰۰۰ | ۲۹۰۰۰ | ۱۰۰ | 50 | 25 | / |
ایزو ۸ | ۳۵۲۰۰۰۰ | ۲۹۰۰۰ | / | / | ۲۰۰ | ۱۰۰ | 50 | / |
بخش سازه
• پنل دیواری و سقفی اتاق تمیز
• درب و پنجره اتاق تمیز
• پروفایل و محل نگهداری رام را تمیز کنید
• کفپوش اپوکسی
بخش تهویه مطبوع
• واحد هواساز
• ورودی هوای ورودی و خروجی هوای برگشتی
• کانال هوا
• مواد عایق
قسمت برق
• نور اتاق تمیز
• کلید و پریز
• سیم و کابل
• جعبه تقسیم برق
قسمت کنترل
• پاکیزگی هوا
• دما و رطوبت نسبی
• جریان هوا
• اختلاف فشار
برنامهریزی و طراحی
ما میتوانیم مشاوره حرفهای ارائه دهیم
و بهترین راه حل مهندسی.
تولید و تحویل
ما میتوانیم محصول با کیفیت بالا ارائه دهیم
و قبل از تحویل، بازرسی کامل انجام دهید.
نصب و راه اندازی
میتوانیم تیمهای خارجی را تامین کنیم
برای اطمینان از عملیات موفقیت آمیز.
اعتبارسنجی و آموزش
ما میتوانیم ابزارهای تست را ارائه دهیم
رسیدن به استاندارد معتبر
• بیش از 20 سال تجربه، یکپارچه با تحقیق و توسعه، طراحی، تولید و فروش؛
• بیش از ۲۰۰ مشتری در بیش از ۶۰ کشور جهان جذب کرده است؛
• دارای مجوز از سیستم مدیریت ISO 9001 و ISO 14001.
•ارائه دهنده راه حل کلید در دست برای پروژه اتاق تمیز؛
• خدمات یک مرحلهای از طراحی اولیه تا بهرهبرداری نهایی؛
•۶ حوزه اصلی مانند داروسازی، آزمایشگاهی، الکترونیکی، بیمارستانی، غذایی، تجهیزات پزشکی و غیره
•تولیدکننده و تأمینکننده محصولات اتاق تمیز؛
• اخذ تعداد زیادی اختراع و گواهینامه CE و CQC؛
•۸ محصول اصلی مانند پنل اتاق تمیز، درب اتاق تمیز، فیلتر هپا، FFU، جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز، غرفه توزین و غیره
Q:پروژه اتاق تمیز شما چقدر طول خواهد کشید؟
A:معمولاً از طراحی اولیه تا بهرهبرداری موفقیتآمیز و غیره، نیم سال طول میکشد. همچنین به منطقه پروژه، دامنه کار و غیره نیز بستگی دارد.
Q:چه چیزهایی در نقشههای طراحی اتاق تمیز شما گنجانده شده است؟
A:ما معمولاً نقشههای طراحی خود را به ۴ بخش مانند بخش سازه، بخش تهویه مطبوع، بخش برق و بخش کنترل تقسیم میکنیم.
Q:آیا میتوانید کارگران چینی را برای ساخت اتاق تمیز به سایتهای خارج از کشور اعزام کنید؟
الف:بله، ما ترتیب آن را خواهیم داد و تمام تلاش خود را برای قبولی در درخواست ویزا خواهیم کرد.
Q: مواد و تجهیزات اتاق تمیز شما تا چه مدت میتوانند آماده باشند؟
A:معمولاً ۱ ماه است و اگر در این پروژه اتاق تمیز، دستگاه هواساز خریداری شود، ۴۵ روز طول میکشد.