• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

توضیحات کوتاه:

ما با بیش از 20 سال تجربه در صنعت اتاق تمیز، موارد زیادی را در خارج از کشور در سراسر جهان تکمیل کرده ایم. ما می توانیم خدمات یک مرحله ای را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی برای اتاق تمیز دارویی شما طبق استاندارد بین المللی ISO 14644، GMP، FDA، WHO و غیره ارائه دهیم. اجازه دهید قبل از بحث بیشتر، طرح اتاق تمیز شما را در ابتدا بررسی کنیم!


جزئیات محصول

برچسب های محصول

توضیحات محصول

اتاق تمیز دارویی عمدتاً در پماد، جامد، شربت، ست انفوزیون و ... استفاده می شود که معمولاً GMP و استاندارد ISO 14644 در این زمینه در نظر گرفته می شود. هدف، ساختن محیط، فرآیند، عملیات و سیستم مدیریت استریل علمی و سختگیرانه اتاق تمیز و حذف تمام فعالیت‌های بیولوژیکی ممکن و بالقوه، ذرات گرد و غبار و آلودگی متقاطع به منظور تولید محصول دارویی با کیفیت و بهداشتی است. باید بر روی نقطه کلیدی کنترل محیطی تمرکز کرد و از فناوری جدید صرفه جویی در انرژی به عنوان گزینه ترجیحی استفاده کرد. هنگامی که در نهایت تایید و واجد شرایط شد، ابتدا باید قبل از تولید توسط سازمان غذا و داروی محلی تایید شود. راه حل های مهندسی اتاق تمیز دارویی GMP و فناوری کنترل آلودگی یکی از ابزارهای اصلی برای اطمینان از اجرای موفقیت آمیز GMP است. به عنوان یک ارائه دهنده راه حل کلید در دست حرفه ای اتاق تمیز، ما می توانیم خدمات یک مرحله ای GMP را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی مانند راه حل های جریان پرسنل و جریان مواد، سیستم ساختار اتاق تمیز، سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز، سیستم الکتریکی اتاق تمیز، سیستم نظارت اتاق تمیز ارائه دهیم. ، سیستم خط لوله فرآیند، و سایر خدمات پشتیبانی کلی نصب و غیره. ما می توانیم راه حل های زیست محیطی را ارائه دهیم که مطابق با استانداردهای بین المللی GMP، Fed 209D، ISO14644 و EN1822 باشد. و از فناوری صرفه جویی در انرژی استفاده کنید.

برگه اطلاعات فنی

 

 

کلاس ISO

حداکثر ذرات در متر مکعب

باکتری شناور cfu/m3

رسوب کردن باکتری (ø900mm)cfu/4h

میکروارگانیسم سطحی

حالت ایستا

حالت پویا

لمسی (ø55mm)

cfu/dish

5 دستکش انگشتی cfu/دستکش

≥0.5 میکرومتر

≥5.0 میکرومتر

≥0.5 میکرومتر

≥5.0 میکرومتر

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

جزئیات محصول

سیستم اتاق تمیز

بخش ساختار
•پانل دیوار و سقف اتاق تمیز
•درب و پنجره اتاق را تمیز کنید
•پروفایل رام و هنگر را تمیز کنید
•کف اپوکسی

اتاق تمیز تهویه مطبوع

قسمت HVAC
• واحد حمل و نقل هوا
• خروجی هوای ورودی و برگشتی را تامین کنید
• کانال هوا
• مواد عایق

امکانات اتاق تمیز

قطعه برق 
• نور اتاق تمیز
• کلید و پریز
•سیم و کابل
•جعبه توزیع برق

نظارت اتاق تمیز

قسمت کنترل
• پاکیزگی هوا
•دما و رطوبت نسبی
• جریان هوا
•فشار دیفرانسیل

راه حل های کلید در دست

طراحی اتاق تمیز

برنامه ریزی و طراحی
ما می توانیم مشاوره حرفه ای ارائه دهیم
و بهترین راه حل مهندسی

مواد اتاق تمیز

تولید و تحویل
ما می توانیم محصولی با کیفیت بالا ارائه دهیم
و بازرسی کامل را قبل از تحویل انجام دهید.

ساخت اتاق تمیز

نصب و راه اندازی
ما می توانیم تیم های خارج از کشور را ارائه دهیم
برای اطمینان از عملکرد موفقیت آمیز

راه اندازی اتاق تمیز

اعتبار سنجی و آموزش
ما می توانیم ابزارهای تست را ارائه دهیم
دستیابی به استاندارد معتبر

درباره ما

راه حل های اتاق تمیز

• بیش از 20 سال تجربه، یکپارچه با تحقیق و توسعه، طراحی، ساخت و فروش.

• بیش از 200 مشتری در بیش از 60 کشور انباشته شده است.

•مجوز توسط سیستم مدیریت ISO 9001 و ISO 14001.

امکانات اتاق تمیز

• ارائه دهنده راه حل کلید در دست پروژه اتاق تمیز.

• خدمات یک مرحله ای از طراحی اولیه تا عملیات نهایی.

•6 رشته اصلی مانند دارویی، آزمایشگاهی، الکترونیکی، بیمارستانی، غذایی، تجهیزات پزشکی و ....

کارخانه اتاق تمیز

• تولید کننده و تامین کننده محصول اتاق تمیز.

• به دست آوردن تعداد زیادی از اختراعات و گواهینامه های CE و CQC.

• 8 محصول اصلی مانند پانل اتاق تمیز، درب اتاق تمیز، فیلتر هپا، FFU، جعبه پاس، دوش هوا، نیمکت تمیز، اتاق توزین و غیره.

تسهیلات تولید

سازنده اتاق تمیز
پنکه اتاق تمیز
هپا اففو
سازنده فیلتر هپا
کارخانه اتاق تمیز
واحد فیلتر فن ffu
8
4
2

نمایش محصول

پانل پشم سنگ
درب اتاق تمیز
واحد فیلتر فن
جعبه عبور
کابینت جریان آرام
گرد و غبارگیر
فیلتر هپا
جعبه هپا
باجه توزین

سوالات متداول

Q:پروژه اتاق تمیز شما چقدر طول می کشد؟

A:معمولاً از طراحی اولیه تا بهره برداری موفق و غیره نیم سال می گذرد همچنین به منطقه پروژه، محدوده کار و ... بستگی دارد.

Q:چه چیزی در نقشه های طراحی اتاق تمیز شما گنجانده شده است؟

A:ما معمولاً نقشه های طراحی خود را به 4 قسمت مانند قسمت ساختار، قسمت HVAC، قسمت الکتریکی و قسمت کنترل تقسیم می کنیم.

Q:آیا می توانید کارگران چینی را برای ساخت اتاق تمیز به سایت خارج از کشور ترتیب دهید؟

الف:بله، ما آن را ترتیب می دهیم و تمام تلاش خود را می کنیم تا درخواست ویزا را بگذرانیم.

Q: مواد و تجهیزات اتاق تمیز شما چه مدت می تواند آماده باشد؟

A:معمولاً 1 ماه است و اگر AHU در این پروژه اتاق تمیز خریداری شود، 45 روز خواهد بود.


  • قبلی:
  • بعدی:

  • را