اتاق تمیز دارویی عمدتاً در پماد، جامد، شربت، ست انفوزیون و ... استفاده می شود که معمولاً GMP و استاندارد ISO 14644 در این زمینه در نظر گرفته می شود. هدف، ساختن محیط، فرآیند، عملیات و سیستم مدیریت استریل علمی و سختگیرانه اتاق تمیز و حذف تمام فعالیتهای بیولوژیکی ممکن و بالقوه، ذرات گرد و غبار و آلودگی متقاطع به منظور تولید محصول دارویی با کیفیت و بهداشتی است. باید بر روی نقطه کلیدی کنترل محیطی تمرکز کرد و از فناوری جدید صرفه جویی در انرژی به عنوان گزینه ترجیحی استفاده کرد. هنگامی که در نهایت تایید و واجد شرایط شد، ابتدا باید قبل از تولید توسط سازمان غذا و داروی محلی تایید شود. راه حل های مهندسی اتاق تمیز دارویی GMP و فناوری کنترل آلودگی یکی از ابزارهای اصلی برای اطمینان از اجرای موفقیت آمیز GMP است. به عنوان یک ارائه دهنده راه حل کلید در دست حرفه ای اتاق تمیز، ما می توانیم خدمات یک مرحله ای GMP را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی مانند راه حل های جریان پرسنل و جریان مواد، سیستم ساختار اتاق تمیز، سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز، سیستم الکتریکی اتاق تمیز، سیستم نظارت اتاق تمیز ارائه دهیم. ، سیستم خط لوله فرآیند، و سایر خدمات پشتیبانی کلی نصب و غیره. ما می توانیم راه حل های زیست محیطی را ارائه دهیم که مطابق با استانداردهای بین المللی GMP، Fed 209D، ISO14644 و EN1822 باشد. و از فناوری صرفه جویی در انرژی استفاده کنید.
کلاس ISO | حداکثر ذرات در متر مکعب |
باکتری شناور cfu/m3 |
رسوب کردن باکتری (ø900mm)cfu/4h | میکروارگانیسم سطحی | ||||
حالت ایستا | حالت پویا | لمسی (ø55mm) cfu/dish | 5 دستکش انگشتی cfu/دستکش | |||||
≥0.5 میکرومتر | ≥5.0 میکرومتر | ≥0.5 میکرومتر | ≥5.0 میکرومتر | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
بخش ساختار
•پانل دیوار و سقف اتاق تمیز
•درب و پنجره اتاق را تمیز کنید
•پروفایل رام و هنگر را تمیز کنید
•کف اپوکسی
قسمت HVAC
• واحد حمل و نقل هوا
• خروجی هوای ورودی و برگشتی را تامین کنید
• کانال هوا
• مواد عایق
قطعه برق
• نور اتاق تمیز
• کلید و پریز
•سیم و کابل
•جعبه توزیع برق
قسمت کنترل
• پاکیزگی هوا
•دما و رطوبت نسبی
• جریان هوا
•فشار دیفرانسیل
برنامه ریزی و طراحی
ما می توانیم مشاوره حرفه ای ارائه دهیم
و بهترین راه حل مهندسی
تولید و تحویل
ما می توانیم محصولی با کیفیت بالا ارائه دهیم
و بازرسی کامل را قبل از تحویل انجام دهید.
نصب و راه اندازی
ما می توانیم تیم های خارج از کشور را ارائه دهیم
برای اطمینان از عملکرد موفقیت آمیز
اعتبار سنجی و آموزش
ما می توانیم ابزارهای تست را ارائه دهیم
دستیابی به استاندارد معتبر
• بیش از 20 سال تجربه، یکپارچه با تحقیق و توسعه، طراحی، ساخت و فروش.
• بیش از 200 مشتری در بیش از 60 کشور انباشته شده است.
•مجوز توسط سیستم مدیریت ISO 9001 و ISO 14001.
• ارائه دهنده راه حل کلید در دست پروژه اتاق تمیز.
• خدمات یک مرحله ای از طراحی اولیه تا عملیات نهایی.
•6 رشته اصلی مانند دارویی، آزمایشگاهی، الکترونیکی، بیمارستانی، غذایی، تجهیزات پزشکی و ....
• تولید کننده و تامین کننده محصول اتاق تمیز.
• به دست آوردن تعداد زیادی از اختراعات و گواهینامه های CE و CQC.
• 8 محصول اصلی مانند پانل اتاق تمیز، درب اتاق تمیز، فیلتر هپا، FFU، جعبه پاس، دوش هوا، نیمکت تمیز، اتاق توزین و غیره.
Q:پروژه اتاق تمیز شما چقدر طول می کشد؟
A:معمولاً از طراحی اولیه تا بهره برداری موفق و غیره نیم سال می گذرد همچنین به منطقه پروژه، محدوده کار و ... بستگی دارد.
Q:چه چیزی در نقشه های طراحی اتاق تمیز شما گنجانده شده است؟
A:ما معمولاً نقشه های طراحی خود را به 4 قسمت مانند قسمت ساختار، قسمت HVAC، قسمت الکتریکی و قسمت کنترل تقسیم می کنیم.
Q:آیا می توانید کارگران چینی را برای ساخت اتاق تمیز به سایت خارج از کشور ترتیب دهید؟
الف:بله، ما آن را ترتیب می دهیم و تمام تلاش خود را می کنیم تا درخواست ویزا را بگذرانیم.
Q: مواد و تجهیزات اتاق تمیز شما چه مدت می تواند آماده باشد؟
A:معمولاً 1 ماه است و اگر AHU در این پروژه اتاق تمیز خریداری شود، 45 روز خواهد بود.