اتاق تمیز دارویی عمدتاً در پماد ، جامد ، شربت ، مجموعه تزریق و غیره استفاده می شود. GMP و ISO 14644 استاندارد معمولاً در این زمینه در نظر گرفته می شوند. هدف ایجاد محیط اتاق تمیز علمی و دقیق استریل ، فرآیند ، سیستم عملکرد و مدیریت و از بین بردن کلیه فعالیتهای بیولوژیکی ممکن و بالقوه ، ذرات گرد و غبار و آلودگی متقاطع به منظور تولید محصول دارویی با کیفیت بالا و بهداشتی است. باید روی نقطه اصلی کنترل محیط زیست متمرکز شود و از فناوری صرفه جویی در مصرف انرژی به عنوان گزینه ترجیحی استفاده کند. هنگامی که در نهایت تأیید و واجد شرایط باشد ، ابتدا باید قبل از تولید ، توسط سازمان غذا و داروی محلی تأیید شود. راه حل های مهندسی اتاق تمیز دارویی GMP و فناوری کنترل آلودگی یکی از اصلی ترین وسیله برای اطمینان از اجرای موفقیت آمیز GMP است. به عنوان یک ارائه دهنده راه حل کلید در اتاق تمیز حرفه ای ، ما می توانیم خدمات یک مرحله ای GMP را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی مانند جریان پرسنل و راه حل های جریان مواد ، سیستم ساختار اتاق تمیز ، سیستم HVAC اتاق تمیز ، سیستم الکتریکی اتاق تمیز ، سیستم نظارت بر اتاق تمیز ارائه دهیم. ، سیستم خط لوله فرآیند و سایر خدمات پشتیبانی کلی نصب و غیره. ما می توانیم راه حل های زیست محیطی را ارائه دهیم که مطابق با GMP ، Fed 209D ، ISO14644 و EN1822 استانداردهای بین المللی باشد و اعمال شود. فناوری صرفه جویی در مصرف انرژی.
کلاس ISO | حداکثر ذرات/m3 |
باکتری های شناور CFU/M3 |
سپرده باکتریها (900 میلی متر) CFU/4H | میکروارگانیسم سطحی | ||||
حالت استاتیک | حالت پویا | Touch (555mm) CFU/ظرف | 5 دستکش انگشت CFU/دستکش | |||||
5/0 میکرومتر | 5.0 میکرومتر | 5/0 میکرومتر | 5.0 میکرومتر | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
قسمت ساختار
• دیوار و پنل سقفی اتاق را تمیز کنید
• درب و پنجره اتاق را تمیز کنید
• مشخصات ROM و چوب لباسی را تمیز کنید
• کف اپوکسی
قسمت HVAC
• واحد انتقال هوا
• ورودی هوا را تأمین کنید و خروجی هوا را برگردانید
• مجرای هوا
• ماده عایق
قسمت برق
• نور اتاق را تمیز کنید
• سوئیچ و سوکت
• سیم و کابل
• جعبه توزیع برق
قسمت کنترل
• پاکیزگی هوا
• دما و رطوبت نسبی
• جریان هوا
• فشار دیفرانسیل
برنامه ریزی و طراحی
ما می توانیم مشاوره حرفه ای ارائه دهیم
و بهترین راه حل مهندسی.
تولید و تحویل
ما می توانیم محصول با کیفیت بالا را ارائه دهیم
و بازرسی کامل را قبل از زایمان انجام دهید.
نصب و راه اندازی
ما می توانیم تیم های خارج از کشور را ارائه دهیم
برای اطمینان از عملکرد موفق.
اعتبار سنجی و آموزش
ما می توانیم ابزارهای آزمایش را ارائه دهیم
دستیابی به استاندارد معتبر.
• بیش از 20 سال تجربه ، یکپارچه با تحقیق و توسعه ، طراحی ، ساخت و فروش.
• بیش از 200 مشتری در بیش از 60 کشور جهان جمع شده است.
• مجاز توسط سیستم مدیریت ISO 9001 و ISO 14001.
• ارائه دهنده راه حل کلید در دست پروژه اتاق تمیز ؛
• سرویس یک مرحله ای از طراحی اولیه تا عملیات نهایی ؛
• 6 زمینه اصلی مانند داروسازی ، آزمایشگاه ، الکترونیکی ، بیمارستان ، غذا ، دستگاه پزشکی و غیره.
• تولید کننده و تأمین کننده محصول اتاق تمیز ؛
• تعداد زیادی ثبت اختراع و گواهینامه های CE و CQC را بدست آورد.
• 8 محصول اصلی مانند پنل اتاق تمیز ، درب اتاق تمیز ، فیلتر HEPA ، FFU ، جعبه عبور ، دوش هوا ، نیمکت تمیز ، غرفه وزن و غیره.
Q:پروژه اتاق تمیز شما چه مدت طول می کشد؟
A:معمولاً نیم سال از طراحی اولیه تا عملکرد موفق و غیره است. همچنین به منطقه پروژه ، دامنه کار و غیره بستگی دارد.
Q:چه چیزی در نقشه های طراحی اتاق تمیز شما گنجانده شده است؟
A:ما معمولاً نقشه های طراحی خود را به 4 قسمت مانند قسمت ساختار ، قسمت HVAC ، قسمت الکتریکی و قسمت کنترل تقسیم می کنیم.
Q:آیا می توانید کارهای چینی را برای انجام ساخت اتاق تمیز به سایت خارج از کشور ترتیب دهید؟
الف:بله ، ما آن را ترتیب خواهیم داد و تمام تلاش خود را برای تصویب درخواست ویزا انجام خواهیم داد.
Q: چه مدت می تواند مواد و تجهیزات اتاق تمیز شما آماده شود؟
A:معمولاً 1 ماه است و اگر AHU در این پروژه اتاق تمیز خریداری شود ، 45 روز خواهد بود.