• صفحه_بنر

اتاق تمیز دارویی ISO 7 GMP

توضیحات کوتاه:

با بیش از 20 سال تجربه در صنعت اتاق تمیز ، ما موارد زیادی در خارج از کشور را در سراسر جهان جمع آوری کرده ایم. ما می توانیم با توجه به استاندارد بین المللی ISO 14644 ، GMP ، FDA ، و غیره ، خدمات یک مرحله ای را از برنامه ریزی اولیه تا عملکرد نهایی برای اتاق تمیز دارویی شما ارائه دهیم.


جزئیات محصول

برچسب های محصول

توضیح محصول

اتاق تمیز دارویی عمدتاً در پماد ، جامد ، شربت ، مجموعه تزریق و غیره استفاده می شود. GMP و ISO 14644 استاندارد معمولاً در این زمینه در نظر گرفته می شوند. هدف ایجاد محیط اتاق تمیز علمی و دقیق استریل ، فرآیند ، سیستم عملکرد و مدیریت و از بین بردن کلیه فعالیتهای بیولوژیکی ممکن و بالقوه ، ذرات گرد و غبار و آلودگی متقاطع به منظور تولید محصول دارویی با کیفیت بالا و بهداشتی است. باید روی نقطه اصلی کنترل محیط زیست متمرکز شود و از فناوری صرفه جویی در مصرف انرژی به عنوان گزینه ترجیحی استفاده کند. هنگامی که در نهایت تأیید و واجد شرایط باشد ، ابتدا باید قبل از تولید ، توسط سازمان غذا و داروی محلی تأیید شود. راه حل های مهندسی اتاق تمیز دارویی GMP و فناوری کنترل آلودگی یکی از اصلی ترین وسیله برای اطمینان از اجرای موفقیت آمیز GMP است. به عنوان یک ارائه دهنده راه حل کلید در اتاق تمیز حرفه ای ، ما می توانیم خدمات یک مرحله ای GMP را از برنامه ریزی اولیه تا عملیات نهایی مانند جریان پرسنل و راه حل های جریان مواد ، سیستم ساختار اتاق تمیز ، سیستم HVAC اتاق تمیز ، سیستم الکتریکی اتاق تمیز ، سیستم نظارت بر اتاق تمیز ارائه دهیم. ، سیستم خط لوله فرآیند و سایر خدمات پشتیبانی کلی نصب و غیره. ما می توانیم راه حل های زیست محیطی را ارائه دهیم که مطابق با GMP ، Fed 209D ، ISO14644 و EN1822 استانداردهای بین المللی باشد و اعمال شود. فناوری صرفه جویی در مصرف انرژی.

برگه داده های فنی

 

 

کلاس ISO

حداکثر ذرات/m3

باکتری های شناور CFU/M3

سپرده باکتریها (900 میلی متر) CFU/4H

میکروارگانیسم سطحی

حالت استاتیک

حالت پویا

Touch (555mm)

CFU/ظرف

5 دستکش انگشت CFU/دستکش

5/0 میکرومتر

5.0 میکرومتر

5/0 میکرومتر

5.0 میکرومتر

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

جزئیات محصول

سیستم اتاق تمیز

قسمت ساختار
• دیوار و پنل سقفی اتاق را تمیز کنید
• درب و پنجره اتاق را تمیز کنید
• مشخصات ROM و چوب لباسی را تمیز کنید
• کف اپوکسی

اتاق تمیز HVAC

قسمت HVAC
• واحد انتقال هوا
• ورودی هوا را تأمین کنید و خروجی هوا را برگردانید
• مجرای هوا
• ماده عایق

تسهیلات اتاق تمیز

قسمت برق 
• نور اتاق را تمیز کنید
• سوئیچ و سوکت
• سیم و کابل
• جعبه توزیع برق

نظارت بر اتاق تمیز

قسمت کنترل
• پاکیزگی هوا
• دما و رطوبت نسبی
• جریان هوا
• فشار دیفرانسیل

راه حل های کلید در دست

برنامه ریزی اتاق تمیز

برنامه ریزی و طراحی
ما می توانیم مشاوره حرفه ای ارائه دهیم
و بهترین راه حل مهندسی.

مواد اتاق تمیز

تولید و تحویل
ما می توانیم محصول با کیفیت بالا را ارائه دهیم
و بازرسی کامل را قبل از زایمان انجام دهید.

ساخت اتاق تمیز

نصب و راه اندازی
ما می توانیم تیم های خارج از کشور را ارائه دهیم
برای اطمینان از عملکرد موفق.

راه اندازی اتاق تمیز

اعتبار سنجی و آموزش
ما می توانیم ابزارهای آزمایش را ارائه دهیم
دستیابی به استاندارد معتبر.

درباره ما

راه حل های اتاق تمیز

• بیش از 20 سال تجربه ، یکپارچه با تحقیق و توسعه ، طراحی ، ساخت و فروش.

• بیش از 200 مشتری در بیش از 60 کشور جهان جمع شده است.

• مجاز توسط سیستم مدیریت ISO 9001 و ISO 14001.

تسهیلات اتاق تمیز

• ارائه دهنده راه حل کلید در دست پروژه اتاق تمیز ؛

• سرویس یک مرحله ای از طراحی اولیه تا عملیات نهایی ؛

• 6 زمینه اصلی مانند داروسازی ، آزمایشگاه ، الکترونیکی ، بیمارستان ، غذا ، دستگاه پزشکی و غیره.

کارخانه اتاق تمیز

• تولید کننده و تأمین کننده محصول اتاق تمیز ؛

• تعداد زیادی ثبت اختراع و گواهینامه های CE و CQC را بدست آورد.

• 8 محصول اصلی مانند پنل اتاق تمیز ، درب اتاق تمیز ، فیلتر HEPA ، FFU ، جعبه عبور ، دوش هوا ، نیمکت تمیز ، غرفه وزن و غیره.

تسهیلات تولیدی

سازنده اتاق تمیز
طرفدار اتاق تمیز
HEPA FFU
تولید کننده فیلتر HEPA
کارخانه اتاق تمیز
واحد فیلتر فن FFU
8
4
2

نمایشگاه

پنل پشمی سنگ
درب اتاق تمیز
واحد فیلتر فن
جعبه عبور
کابینت جریان لمینار
جمع کننده گرد و غبار
فیلتر HEPA
جعبه هپا
غرفه

پرسش

Q:پروژه اتاق تمیز شما چه مدت طول می کشد؟

A:معمولاً نیم سال از طراحی اولیه تا عملکرد موفق و غیره است. همچنین به منطقه پروژه ، دامنه کار و غیره بستگی دارد.

Q:چه چیزی در نقشه های طراحی اتاق تمیز شما گنجانده شده است؟

A:ما معمولاً نقشه های طراحی خود را به 4 قسمت مانند قسمت ساختار ، قسمت HVAC ، قسمت الکتریکی و قسمت کنترل تقسیم می کنیم.

Q:آیا می توانید کارهای چینی را برای انجام ساخت اتاق تمیز به سایت خارج از کشور ترتیب دهید؟

الف:بله ، ما آن را ترتیب خواهیم داد و تمام تلاش خود را برای تصویب درخواست ویزا انجام خواهیم داد.

Q: چه مدت می تواند مواد و تجهیزات اتاق تمیز شما آماده شود؟

A:معمولاً 1 ماه است و اگر AHU در این پروژه اتاق تمیز خریداری شود ، 45 روز خواهد بود.


  • قبلی:
  • بعدی: