اتاق تمیز تجهیزات پزشکی به سرعت توسعه یافته است و نقش مهمی در بهبود کیفیت محصول ایفا میکند. کیفیت محصول در نهایت تشخیص داده نمیشود، بلکه از طریق کنترل دقیق فرآیند تولید میشود. کنترل محیطی یک حلقه کلیدی در کنترل فرآیند تولید است. انجام کار خوب در نظارت بر اتاق تمیز برای کیفیت محصول بسیار مهم است. در حال حاضر، انجام نظارت بر اتاق تمیز برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی رایج نیست و شرکتها از اهمیت آن آگاهی ندارند. چگونگی درک صحیح و اجرای استانداردهای فعلی، چگونگی انجام ارزیابی علمیتر و معقولتر از اتاقهای تمیز و چگونگی پیشنهاد شاخصهای آزمایش معقول برای عملکرد و نگهداری اتاقهای تمیز، از جمله مسائلی است که مورد توجه مشترک شرکتها و افراد درگیر در نظارت و پایش قرار دارد.
کلاس ایزو | حداکثر ذرات در متر مکعب | حداکثر میکروارگانیسم/متر مکعب | ||
≥0.5 میکرومتر | ≥5.0 میکرومتر | باکتریهای شناور cfu/dish | ذخیره سازی باکتری ها cfu/dish | |
کلاس ۱۰۰ | ۳۵۰۰ | 0 | 1 | 5 |
کلاس ۱۰۰۰۰ | ۳۵۰۰۰۰ | ۲۰۰۰ | 3 | ۱۰۰ |
کلاس ۱۰۰۰۰۰ | ۳۵۰۰۰۰۰ | ۲۰۰۰۰ | 10 | ۵۰۰ |
Q:اتاق تمیز تجهیزات پزشکی به چه میزان نظافت نیاز دارد؟
A:معمولاً میزان تمیزی مورد نیاز ISO 8 است.
Q:آیا میتوانیم محاسبه بودجه برای اتاق تمیز تجهیزات پزشکی خود را دریافت کنیم؟
A:بله، ما میتوانیم برآورد هزینه برای کل پروژه ارائه دهیم.
Q:اتاق تمیز کردن تجهیزات پزشکی چقدر طول میکشد؟
الف:معمولاً ۱ سال زمان لازم است، اما به دامنه کار نیز بستگی دارد.
س:آیا میتوانید ساخت و ساز در خارج از کشور برای اتاق تمیز انجام دهید؟
A:بله، میتوانیم ترتیبش را بدهیم.