اتاق تمیز دستگاه پزشکی به سرعت توسعه یافته است و نقش مهمی در بهبود کیفیت محصول دارد. سرانجام کیفیت محصول شناسایی نمی شود اما از طریق کنترل دقیق فرآیند تولید می شود. کنترل محیط زیست یک پیوند کلیدی در کنترل فرآیند تولید است. انجام یک کار خوب در نظارت بر اتاق تمیز برای کیفیت محصول بسیار مهم است. در حال حاضر ، تولید کنندگان دستگاه های پزشکی برای نظارت بر اتاق تمیز محبوب نیست و شرکت ها فاقد آگاهی از اهمیت آن هستند. چگونه می توان استانداردهای فعلی را به درستی درک و پیاده سازی کرد ، نحوه انجام یک ارزیابی علمی تر و معقول تر از اتاق های تمیز ، و نحوه پیشنهاد شاخص های آزمایش معقول برای عملکرد و نگهداری اتاق های تمیز ، موضوعاتی است که برای شرکت ها و کسانی که درگیر نظارت هستند ، نگران کننده است و نظارت
کلاس ISO | حداکثر ذرات/m3 | مکس میکروارگانیسم/m3 | ||
5/0 میکرومتر | 5.0 میکرومتر | باکتری های شناور CFU/ظرف | رسوب باکتری CFU/ظرف | |
کلاس 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
کلاس 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
کلاس 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:اتاق تمیز دستگاه پزشکی به چه پاکیزگی نیاز دارد؟
A:این معمولاً پاکیزگی ISO 8 است.
Q:آیا می توانیم برای اتاق تمیز دستگاه پزشکی خود محاسبه بودجه دریافت کنیم؟
A:بله ، ما می توانیم یک هزینه هزینه برای کل پروژه ارائه دهیم.
Q:اتاق تمیز کردن دستگاه پزشکی چه مدت طول می کشد؟
الف:معمولاً 1 سال مورد نیاز است اما به دامنه کار نیز بستگی دارد.
س:آیا می توانید ساخت و سازهای خارج از کشور را برای اتاق تمیز انجام دهید؟
A:بله ، ما می توانیم آن را ترتیب دهیم.